Iskun jälkeisen moottorin palautumisen ennustaminen (PREP-AVC)
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Iskun jälkeisen moottorin palautumisen ennustaminen: PREP-AVC-algoritmi
Motorisen toipumisen ennustaminen aivohalvauksen akuutissa vaiheessa on ratkaisevan tärkeää useista kliinisistä syistä: (i) tiedottaminen potilaalle ja hänen omaisilleen, (ii) auttaa tunnistamaan potilaan hyväksyntä (kotiinpaluu tai kuntoutus) sekä sopeutumaan potilaan hoitoon. kuntoutusohjelma sen mukaan, mitä siltä voidaan odottaa.
Tähän mennessä C. Stinearin PREP2-tiimin ehdottama algoritmi (päätöspuu) on paras ennustava työkalu, ja 75 % potilaista on luokiteltu hyvin 3 kuukauden kohdalla.
Se ennustaa yläraajan toiminnallisen palautumisen aivohalvauksen jälkeen 3 kuukautta ennen episodia luokittelemalla palautumisen "erinomaiseksi", "hyväksi", "rajoitetuksi" sekä "vähäiseksi" (huonoksi).
Kahdella tiedolla (SAFE-pistemäärä, ikä) tai kolmella (SAFE-pistemäärä, moottorin aiheuttama potentiaali, NIHSS) ennuste on tehokas kolme kertaa neljästä. Tutkimuksessamme ehdotamme "PREP-UCV" -ohjelmaa, haluaisimme vahvistaa tämän algoritmi kuten se on aktiivisessa tiedostossamme oleville potilaille, jotka ovat aivohalvauksen uhreja.
Odotettu tarkkuus on 75 % tai enemmän.
Toissijaisena tavoitteenamme haluaisimme vahvistaa, että löydämme saman algoritmin alkaen lähtötiedoista PREP 2:sta (halvauksen puoli, aivohalvauksen tyyppi (iskeeminen ja/tai verenvuoto), kortikospinaalikanavan osallistuminen magneettikuvaukseen, sukupuoli syntymähetkellä) sekä kaksi muuta tekijää, jotka ovat myös erittäin tärkeitä: kognitiivinen tila (dysexecutive / afasia / laiminlyönti) sekä neutrofiilien suhde lymfosyytteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kohortti aivohalvauspotilaista, joilla on yläraajan vajaus. Kliiniset pisteet, kuten SAFE-pisteet, NIHSS; demografiset tiedot, kuten ikä ja sähköfysiologiset tiedot (kuten moottorin herättämän potentiaalin puuttuminen/läsnäolo), määräävät yläraajan vajauksen ennakoivan toiminnallisen tuloksen PREP2-algoritmin mukaisesti.
Tämän ennusteen tarkkuus varmistetaan potilaan todellisen tilan mukaan 3-6 kuukauden kuluttua.
Toiseksi rakennetaan toinen algoritmi, joka ottaa huomioon kognitiiviset puutteet ja biologiset tiedot sen määrittämiseksi, onko tarkkuus suurempi.
Kaikki tiedot kerätään kliinisen rutiinityöskentelyn aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Charlotte ROSSO, MD
- Puhelinnumero: +33 1 42 16 21 03
- Sähköposti: charlotte.rosso@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte Rosso, MD
- Puhelinnumero: +33 01 42 16 21 03/18 54
- Sähköposti: charlotte.rosso@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvauspotilaat, joilla on yläraajan motorisia puutteita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(i) ikä ≥ 18 vuotta, (ii) hyväksytty Pitié-Salpêtrièren aivohalvausyksikköön, (iii) aivohalvaus, jossa on yläraajan motorinen vajaus, (iv) suostuu osallistumaan;
Poissulkemiskriteerit:
(i) magneettikuvauksen tai TMS:n vasta-aihe, (ii) laillisen huoltajan potilaat, (iii) potilaat, joilla ei ole sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivohalvauspotilaiden seuranta, joilla on yläraajan vajaatoiminta
Tavallinen seuranta aivohalvauspotilailla, joilla on yläraajan vajaus
|
Kliiniset pisteet, kuten SAFE-pisteet, NIHSS; demografiset tiedot, kuten ikä ja sähköfysiologiset tiedot (kuten moottorin herättämän potentiaalin puuttuminen/läsnäolo), määräävät yläraajan vajauksen ennakoivan toiminnallisen tuloksen PREP2-algoritmin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokituksen tarkkuus PREP2-päätöspuulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Hyvin luokiteltu potilaiden osuus toipumisryhmäänsä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP 200863
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .