Predikce zotavení motoru po mrtvici (PREP-AVC)
2. února 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Predikce zotavení motoru po mrtvici: algoritmus PREP-AVC
Predikce motorického zotavení v akutní fázi cévní mozkové příhody je zásadní z několika klinických důvodů: (i) informování pacienta a jeho příbuzných, (ii) pomoc při identifikaci souhlasu pacienta (návrat domů nebo rehabilitace) a také přizpůsobení rehabilitační program k tomu, co lze od něj očekávat.
K dnešnímu dni je algoritmus (rozhodovací strom) navržený týmem C. Stineara s názvem PREP2 nejlepším prediktivním nástrojem s 75 % pacientů dobře klasifikovaných po 3 měsících.
Předpovídá funkční zotavení horní končetiny po cévní mozkové příhodě 3 měsíce před epizodou kategorizací zotavení jako „výborné“, „dobré“, „omezené“ a také „nepatrné“ (špatné).
Se dvěma údaji (skóre SAFE, věk) nebo třemi (skóre SAFE, potenciál evokovaný motorem, NIHSS) je předpověď účinná třikrát ze 4. Ve studii navrhujeme „PREP-UCV“, rádi bychom to potvrdili algoritmu jako je tomu u pacientů v našem aktivním souboru, kteří jsou oběťmi mrtvice.
Očekávaná přesnost je 75 % nebo více.
Jako sekundární cíl bychom rádi potvrdili, že nacházíme stejný algoritmus vycházející z výchozích dat z PREP 2 (strana cévní mozkové příhody, typ cévní mozkové příhody (ischemická a/nebo hemoragická), postižení kortikospinálního traktu na MRI, pohlaví při narození) a také dva další faktory, které jsou také velmi důležité: kognitivní stav (dysexekutivní / afázie / zanedbávání), stejně jako poměr neutrofilů a lymfocytů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní kohorta pacientů s cévní mozkovou příhodou s deficitem horní končetiny. Klinická skóre jako SAFE skóre, NIHSS; demografická data, jako je věk a elektrofyziologická data (jako je absence/přítomnost motorického evokovaného potenciálu) určí prediktivní funkční výsledek deficitu horní končetiny podle algoritmu PREP2.
Přesnost této predikce bude ověřena podle skutečného stavu pacienta za 3-6 měsíců.
Za druhé, bude vytvořen další algoritmus, který vezme v úvahu kognitivní deficity a biologická data, aby se určilo, zda je přesnost vyšší.
Všechna data budou získána během klinického rutinního zpracování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Charlotte ROSSO, MD
- Telefonní číslo: +33 1 42 16 21 03
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75013
- Nábor
- Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
-
Kontakt:
- Charlotte Rosso, MD
- Telefonní číslo: +33 01 42 16 21 03/18 54
- E-mail: charlotte.rosso@aphp.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s cévní mozkovou příhodou s motorickým deficitem horních končetin
Popis
Kritéria pro zařazení:
(i) věk ≥ 18 let, (ii) přijat do iktové jednotky Pitié-Salpêtrière, (iii) cévní mozková příhoda s motorickým deficitem horní končetiny, (iv) souhlasit s účastí;
Kritéria vyloučení:
(i) kontraindikace k MRI nebo TMS, (ii) pacienti v zákonném opatrovnictví, (iii) pacienti bez zdravotního pojištění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
sledování pacientů po cévní mozkové příhodě s deficitem horních končetin
Obvyklé sledování pacientů po cévní mozkové příhodě s deficitem horní končetiny
|
Klinická skóre, jako je SAFE skóre, NIHSS; demografická data, jako je věk a elektrofyziologická data (jako je absence/přítomnost motorického evokovaného potenciálu) určí prediktivní funkční výsledek deficitu horní končetiny podle algoritmu PREP2.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost klasifikace s rozhodovacím stromem PREP2
Časové okno: 6 měsíců
|
Podíl pacientů dobře zařazených do jejich skupiny zotavení
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. dubna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP 200863
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .