뇌졸중 후 운동 회복 예측 (PREP-AVC)
2024년 2월 2일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
뇌졸중 후 운동 회복 예측: PREP-AVC 알고리즘
뇌졸중의 급성기에서 운동 회복의 예측은 다음과 같은 몇 가지 임상적 이유로 중요합니다. 그것으로부터 기대할 수 있는 재활 프로그램.
현재까지 C. Stinear 팀이 제안한 PREP2라는 알고리즘(결정 트리)은 3개월에 75%의 환자가 잘 분류되는 최고의 예측 도구입니다.
회복 정도를 "우수", "양호", "제한적", "경미"(불량)로 분류하여 발병 3개월 전에 뇌졸중 후 상지의 기능적 회복을 예측한다.
2개의 데이터(SAFE 점수, 연령) 또는 3개의 데이터(SAFE 점수, 운동 유발 전위, NIHSS)를 사용하여 예측은 4번 중 3번 유효합니다. 우리가 제안하는 "PREP-UCV" 연구에서 이를 검증하고 싶습니다. 뇌졸중의 피해자인 활성 파일의 환자와 같은 알고리즘입니다.
예상 정확도는 75% 이상입니다.
2차 목적으로 PREP 2의 초기 데이터(뇌졸중의 측면, 뇌졸중의 유형(허혈성 및/또는 출혈성), MRI에서 피질척수로의 침범, 성별 태어날 때) 뿐만 아니라 매우 중요한 두 가지 다른 요인: 인지 상태(임파구/실어증/무시), 림프구 비율의 호중구.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
상지 결손이 있는 뇌졸중 환자의 후향적 코호트. SAFE 점수, NIHSS와 같은 임상 점수; 연령 및 전기생리학적 데이터(예: 모터 유발 전위의 부재/존재)와 같은 인구 통계학적 데이터는 PREP2 알고리즘에 따라 상지 결손의 예측 기능적 결과를 결정합니다.
이 예측의 정확성은 3-6개월에 환자의 실제 상태에 따라 검증됩니다.
둘째, 정확도가 더 높은지 판단하기 위해 인지 결함과 생물학적 데이터를 고려하여 또 다른 알고리즘을 구축할 것입니다.
모든 데이터는 일상적인 임상 검사 중에 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Charlotte ROSSO, MD
- 전화번호: +33 1 42 16 21 03
- 이메일: charlotte.rosso@aphp.fr
연구 장소
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-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Service des Urgences Cérébro-Vasculaires, Hôpital Pitié Salpêtrière
-
연락하다:
- Charlotte Rosso, MD
- 전화번호: +33 01 42 16 21 03/18 54
- 이메일: charlotte.rosso@aphp.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상지 운동 장애가 있는 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
(i) 연령 ≥ 18세, (ii) Pitié-Salpêtrière 뇌졸중 단위에 입원, (iii) 상지 운동 결함이 있는 뇌졸중, (iv) 참여에 동의함;
제외 기준:
(i) MRI 또는 TMS에 대한 금기, (ii) 법적 후견인 환자, (iii) 의료 보험이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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상지 결손이 있는 뇌졸중 환자의 후속 조치
상지 결손이 있는 뇌졸중 환자의 일반적인 추적 관찰
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SAFE 점수, NIHSS와 같은 임상 점수; 연령 및 전기생리학적 데이터(예: 모터 유발 전위의 부재/존재)와 같은 인구 통계학적 데이터는 PREP2 알고리즘에 따라 상지 결손의 예측 기능적 결과를 결정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PREP2 결정 트리를 사용한 분류 정확도
기간: 6 개월
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회복 그룹에서 잘 분류된 환자의 비율
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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