慢性的な息切れに対する自呼吸RCT
2024年3月18日 更新者：King's College Hospital NHS Trust
慢性的な息切れ (SELF-BREATHE) の患者に対する自己誘導型のインターネットベースの介入: 実現可能性無作為化対照試験
2つのグループからなる実行可能性RCT:
- 介入（標準的なNHSケアに加えて自呼吸）
- 対照群 (標準/現在利用可能な NHS ケア)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18 歳以上で英語の読み書きができる成人
- インターネットアクセスと電子メール機能を備えたコンピューター、タブレット、またはスマートフォンへのアクセス
- 慢性息切れ (CB) として定義されます。がん、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息、間質性肺疾患（ILD）、気管支拡張症、嚢胞性線維症（CF）、慢性心不全（CHF）、鎌などの基礎疾患の最適な薬理学的治療にもかかわらず持続する（> 3か月）息切れ細胞疾患、慢性腎不全/肝不全、または COVID-19 後
- 安静時または労作時の慢性的な息切れ; MRC呼吸困難スコア>2
- 短期間の自己誘導型のインターネットベースの息切れ介入（SELF-BREATHE）に喜んで参加する
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 原因不明の息苦しさ
- 慢性過換気症候群の一次診断
- 現在リハビリプログラムに参加しています。 呼吸/心臓リハビリテーション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己呼吸
SELF-BREATHE として知られる慢性息切れ患者向けのインターネットベースの自己誘導型介入へのアクセス
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慢性的な息切れの患者のためのセルフガイド、インターネットベースの介入
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介入なし：コントロール
標準 / 現在利用可能な NHS ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実現可能性: 12 か月間にこの研究に採用された患者の数
時間枠：12ヶ月
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12か月間にこの研究に募集された患者の数
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月11日
一次修了 (実際)
2022年1月11日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月1日
最初の投稿 (実際)
2020年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRAS 285303
- 20/LO/1108 (その他の識別子：REC / HRA)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。