Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

САМОДЫХАНИЕ РКИ при хронической одышке

18 марта 2024 г. обновлено: King's College Hospital NHS Trust

Самоуправляемое, интернет-вмешательство для пациентов с хронической одышкой (SELF-BREATHE): рандомизированное контролируемое исследование осуществимости

ТЭО, состоящее из двух групп:

  1. Вмешательство (самостоятельное дыхание в дополнение к стандартной помощи NHS)
  2. Контрольная группа (стандартная / доступная в настоящее время помощь NHS)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥ 18 лет, умеющие читать и печатать на английском языке
  • Доступ к компьютеру, планшету или смартфону с доступом в Интернет и возможностью электронной почты
  • Хроническая одышка (CB), определяемая как; одышка, которая сохраняется (> 3 месяцев), несмотря на оптимальное фармакологическое лечение основного заболевания, включая рак, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), астму, интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ), бронхоэктазы, муковисцидоз (МВ), хроническую сердечную недостаточность (ХСН), серповидную клеточная болезнь, хроническая почечная/печеночная недостаточность или пост-COVID-19
  • Хроническая одышка в покое или при физической нагрузке; Оценка диспонеи по шкале MRC > 2
  • Готов участвовать в краткосрочном самостоятельном интернет-вмешательстве при одышке (SELF-BREATHE)
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Одышка неизвестной причины
  • Первичный диагноз хронического гипервентиляционного синдрома
  • В настоящее время участвует в программе реабилитации, т.е. легочная/сердечная реабилитация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: САМОДЫШЕНИЕ
Доступ к самостоятельному вмешательству через Интернет для пациентов с хронической одышкой, известному как САМОДЫХАНИЕ.
Другой: САМОВЫДЫХАТЬ
Самоуправляемое интернет-вмешательство для пациентов с хронической одышкой
Без вмешательства: Контроль
стандартная / доступная в настоящее время помощь NHS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость: количество пациентов, набранных в это исследование за 12-месячный период.
Временное ограничение: 12 месяцев
Количество пациентов, включенных в данное исследование за 12-месячный период.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College Hospital NHS Trust

Соавторы

King's College London

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS 285303
  • 20/LO/1108 (Другой идентификатор: REC / HRA)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться