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RCT de AUTORESPIRAÇÃO para Dispneia Crônica

18 de março de 2024 atualizado por: King's College Hospital NHS Trust

Uma intervenção autoguiada baseada na Internet para pacientes com falta de ar crônica (AUTO-RESPIRAR): Estudo controlado randomizado de viabilidade

Um RCT de viabilidade compreendendo dois grupos:

  1. Intervenção (AUTORESPIRAÇÃO além dos cuidados padrão do NHS)
  2. Grupo de controle (atendimento padrão/atualmente disponível do NHS)

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos ≥ 18 anos de idade, com capacidade de ler e digitar em inglês
  • Acesso a um computador, tablet ou smartphone, com acesso à internet e possibilidade de envio de e-mail
  • Dispneia crônica (CB) definida como; falta de ar que persiste (> 3 meses) apesar do tratamento farmacológico ideal da doença subjacente, incluindo câncer, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, doença pulmonar intersticial (DPI), bronquiectasia, fibrose cística (FC) insuficiência cardíaca crônica (CHF), falciforme doença celular, insuficiência renal/hepática crônica ou pós-COVID-19
  • Dispnéia crônica em repouso ou em esforço; Escore de dispneia MRC >2
  • Disposto a se envolver com intervenção de falta de ar autoguiada de curto prazo baseada na Internet (SELF-BREATHE)
  • Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Falta de ar de causa desconhecida
  • Um diagnóstico primário de síndrome de hiperventilação crônica
  • Atualmente participando de um programa de reabilitação, por ex. reabilitação pulmonar/cardíaca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AUTO-RESPIRAÇÃO
Acesso a uma intervenção autoguiada baseada na Internet para pacientes com falta de ar crônica, conhecida como SELF-BREATHE
Outro: AUTORESPIRAÇÃO
Uma intervenção autoguiada baseada na Internet para pacientes com falta de ar crônica
Sem intervenção: Ao controle
cuidados padrão/atualmente disponíveis do NHS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade: o número de pacientes recrutados para este estudo durante um período de 12 meses
Prazo: 12 meses
O número de pacientes recrutados para este estudo durante um período de 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College Hospital NHS Trust

Colaboradores

King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

11 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS 285303
  • 20/LO/1108 (Outro identificador: REC / HRA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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