Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SELVPUSTE RCT for kronisk pusteløshet

18. mars 2024 oppdatert av: King's College Hospital NHS Trust

En selvstyrt, internettbasert intervensjon for pasienter med kronisk pustløshet (SELFPUSTE): Gjennomførbarhet Randomisert kontrollert forsøk

En gjennomførbarhet RCT som omfatter to grupper:

  1. Intervensjon (SELVPUSTE i tillegg til standard NHS-omsorg)
  2. Kontrollgruppe (standard / tilgjengelig NHS-omsorg)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år, med evne til å lese og skrive på engelsk
  • Tilgang til en datamaskin, eller nettbrett eller smarttelefon, med internettilgang og mulighet til å sende e-post
  • Kronisk åndenød (CB) definert som; åndenød som vedvarer (>3 måneder) til tross for optimal farmakologisk behandling av den underliggende sykdommen, inkludert kreft, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, interstitiell lungesykdom (ILD), bronkiektasi, cystisk fibrose (CF) kronisk hjertesvikt (CHF), sigd cellesykdom, kronisk nyre-/leversvikt eller post COVID-19
  • Kronisk åndenød i hvile eller ved anstrengelse; MRC-dyspone-score >2
  • Villig til å engasjere seg med kortsiktig selvstyrt internettbasert intervensjon for åndenød (SELF-BREATHE)
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Åndenød av ukjent årsak
  • En primær diagnose av kronisk hyperventilasjonssyndrom
  • Deltar for tiden i et rehabiliteringsprogram, f.eks. lunge/hjerterehabilitering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SELVPUSTER
Tilgang til en selvstyrt, internettbasert intervensjon for pasienter med kronisk åndenød kjent som SELVPUST
Annen: SELVPUSTER
En selvstyrt, internettbasert intervensjon for pasienter med kronisk åndenød
Ingen inngripen: Kontroll
standard / tilgjengelig NHS-omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: antall pasienter rekruttert til denne studien over en 12-måneders periode
Tidsramme: 12 måneder
Antall pasienter som ble rekruttert til denne studien over en 12-måneders periode
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Samarbeidspartnere

King's College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS 285303
  • 20/LO/1108 (Annen identifikator: REC / HRA)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere