Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SELV-BREATHE RCT for kronisk åndenød

18. marts 2024 opdateret af: King's College Hospital NHS Trust

En selvstyret, internetbaseret intervention til patienter med kronisk åndenød (SELF-BREATHE): Mulighed for randomiseret kontrolleret forsøg

En feasibility RCT bestående af to grupper:

  1. Intervention (SELV ÅNDER udover standard NHS-pleje)
  2. Kontrolgruppe (standard/aktuelt tilgængelig NHS-pleje)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år, med evnen til at læse og skrive på engelsk
  • Adgang til en computer, tablet eller smartphone med internetadgang og mulighed for at sende e-mail
  • Kronisk åndenød (CB) defineret som; åndenød, der varer ved (>3 måneder) på trods af optimal farmakologisk behandling af den underliggende sygdom, herunder cancer, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, interstitiel lungesygdom (ILD), bronkiektasi, cystisk fibrose (CF) kronisk hjertesvigt (CHF), segl cellesygdom, kronisk nyre-/leversvigt eller post COVID-19
  • Kronisk åndenød i hvile eller ved anstrengelse; MRC dysponø score >2
  • Villig til at engagere sig med kortsigtet selvstyret internetbaseret åndenødsintervention (SELF-BREATHE)
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Åndenød af ukendt årsag
  • En primær diagnose af kronisk hyperventilationssyndrom
  • Deltager i øjeblikket i et rehabiliteringsprogram, f.eks. lunge-/hjerterehabilitering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ÅNDER SELV
Adgang til en selvstyret, internetbaseret intervention for patienter med kronisk åndenød kendt som SELF-BREATHE
Andet: ÅNDER SELV
En selvstyret, internetbaseret intervention til patienter med kronisk åndenød
Ingen indgriben: Styring
standard/aktuelt tilgængelig NHS-pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed: antallet af patienter rekrutteret til denne undersøgelse over en 12-måneders periode
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af patienter rekrutteret til denne undersøgelse over en 12-måneders periode
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Samarbejdspartnere

King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS 285303
  • 20/LO/1108 (Anden identifikator: REC / HRA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner