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SELF-BEATHE RCT per l'affanno cronico

18 marzo 2024 aggiornato da: King's College Hospital NHS Trust

Un intervento autoguidato basato su Internet per i pazienti con dispnea cronica (SELF-BREATHE): studio controllato randomizzato di fattibilità

Un RCT di fattibilità comprendente due gruppi:

  1. Intervento (auto-respirazione in aggiunta alle cure standard del SSN)
  2. Gruppo di controllo (assistenza NHS standard / attualmente disponibile)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ≥ 18 anni di età, con la capacità di leggere e digitare in inglese
  • Accesso a un computer, tablet o smartphone, con accesso a Internet e possibilità di inviare e-mail
  • Dispnea cronica (BC) definita come; dispnea che persiste (> 3 mesi) nonostante il trattamento farmacologico ottimale della malattia di base tra cui cancro, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, malattia polmonare interstiziale (ILD), bronchiectasie, fibrosi cistica (CF) insufficienza cardiaca cronica (CHF), falce malattia cellulare, insufficienza renale/epatica cronica o post COVID-19
  • Dispnea cronica a riposo o sotto sforzo; Punteggio di dispnea MRC >2
  • Disposto a impegnarsi con un intervento di dispnea autoguidato a breve termine basato su Internet (SELF-BREATHE)
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Affanno di causa sconosciuta
  • Una diagnosi primaria di sindrome da iperventilazione cronica
  • Partecipa attualmente a un programma di riabilitazione, ad es. riabilitazione polmonare/cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RESPIRAZIONE AUTONOMA
Accesso a un intervento autoguidato basato su Internet per pazienti con dispnea cronica noto come SELF-BREATHE
Altro: AUTO-RESPIRAZIONE
Un intervento autoguidato basato su Internet per pazienti con dispnea cronica
Nessun intervento: Controllo
assistenza sanitaria standard/attualmente disponibile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità: il numero di pazienti reclutati in questo studio per un periodo di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Il numero di pazienti reclutati in questo studio per un periodo di 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Collaboratori

King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS 285303
  • 20/LO/1108 (Altro identificatore: REC / HRA)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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