ECA de SELF-BREATHE para la disnea crónica
18 de marzo de 2024 actualizado por: King's College Hospital NHS Trust
Una intervención autoguiada basada en Internet para pacientes con disnea crónica (SELF-BREATHE): Ensayo controlado aleatorizado de viabilidad
Un ECA de viabilidad que comprende dos grupos:
- Intervención (AUTO-BREATHE además de la atención estándar del NHS)
- Grupo de control (atención NHS estándar/actualmente disponible)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos ≥ 18 años de edad, con capacidad para leer y escribir en inglés
- Acceso a una computadora, tableta o teléfono inteligente, con acceso a Internet y la capacidad de enviar correos electrónicos
- Disnea crónica (CB) definida como; dificultad para respirar que persiste (> 3 meses) a pesar del tratamiento farmacológico óptimo de la enfermedad subyacente, incluido el cáncer, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), el asma, la enfermedad pulmonar intersticial (EPI), las bronquiectasias, la fibrosis quística (FQ), la insuficiencia cardíaca crónica (CHF), la anemia falciforme enfermedad celular, insuficiencia renal/hepática crónica o post COVID-19
- Disnea crónica en reposo o al hacer ejercicio; Puntuación de disnea MRC > 2
- Dispuesto a participar en una intervención autoguiada a corto plazo para la disnea basada en Internet (AUTO-BREATHE)
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Falta de aire de causa desconocida
- Un diagnóstico primario de síndrome de hiperventilación crónica
- Participando actualmente en un programa de rehabilitación, p. rehabilitación pulmonar/cardíaca
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: RESPIRACIÓN PROPIA
Acceso a una intervención autoguiada basada en Internet para pacientes con dificultad para respirar crónica conocida como SELF-BREATHE
|
Una intervención autoguiada basada en Internet para pacientes con disnea crónica
|
|
Sin intervención: Control
Atención NHS estándar/actualmente disponible
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Factibilidad: el número de pacientes reclutados en este estudio durante un período de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
El número de pacientes reclutados en este estudio durante un período de 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Insuficiencia hepática
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades hematológicas
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Enfermedades del HIGADO
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Anemia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades pancreáticas
- Anemia Hemolítica Congénita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatías
- Insuficiencia hepática
- Bronquiectasias
- Enfermedades pulmonares
- Fibrosis quística
- Anemia de células falciformes
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Disnea
Otros números de identificación del estudio
- IRAS 285303
- 20/LO/1108 (Otro identificador: REC / HRA)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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