Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SAMOODDYCHANIE RCT na chroniczną duszność

18 marca 2024 zaktualizowane przez: King's College Hospital NHS Trust

Samodzielna, oparta na Internecie interwencja u pacjentów z przewlekłą dusznością (SELF-BREATHE): wykonalność, randomizowana, kontrolowana próba

Badanie wykonalności RCT obejmujące dwie grupy:

  1. Interwencja (SELF ODDYCHANIE oprócz standardowej opieki NHS)
  2. Grupa kontrolna (standardowa / aktualnie dostępna opieka NHS)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ≥ 18 lat, z umiejętnością czytania i pisania na klawiaturze w języku angielskim
  • Dostęp do komputera, tabletu lub smartfona z dostępem do Internetu i możliwością wysyłania wiadomości e-mail
  • Przewlekła duszność (CB) zdefiniowana jako; duszność utrzymująca się (>3 miesiące) pomimo optymalnego leczenia farmakologicznego choroby podstawowej, w tym raka, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), astmy, śródmiąższowej choroby płuc (ILD), rozstrzeni oskrzeli, mukowiscydozy (CF) przewlekłej niewydolności serca (CHF), sierpowatej choroba komórek, przewlekła niewydolność nerek/wątroby lub po COVID-19
  • Przewlekła duszność w spoczynku lub podczas wysiłku; Wynik duszności MRC >2
  • Gotowość do zaangażowania się w krótkoterminową, samodzielną interwencję dotyczącą duszności opartą na Internecie (SELF-ODDYCHANIE)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Duszność o nieznanej przyczynie
  • Podstawowa diagnoza zespołu przewlekłej hiperwentylacji
  • Obecnie uczestniczy w programie rehabilitacji, m.in. rehabilitacja oddechowa/sercowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SAMOODDYCHANIE
Dostęp do samodzielnej, internetowej interwencji dla pacjentów z przewlekłą dusznością, znanej jako SELF-ODDYCHANIE
Inny: SAMOODDYCHANIE
Samodzielna, internetowa interwencja dla pacjentów z przewlekłą dusznością
Brak interwencji: Kontrola
standardowa/aktualnie dostępna opieka NHS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: liczba pacjentów włączonych do tego badania w okresie 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba pacjentów włączonych do tego badania w okresie 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Współpracownicy

King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS 285303
  • 20/LO/1108 (Inny identyfikator: REC / HRA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj