- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04574050
SELF-BREATHE RCT pro chronickou dušnost
18. března 2024 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust
Samostatně vedená intervence založená na internetu pro pacienty s chronickou dušností (SELF-DÝCHÁNÍ): Proveditelnost Randomizovaná kontrolovaná studie
RCT proveditelnosti zahrnující dvě skupiny:
- Intervence (SELF-DÝCHÁNÍ navíc ke standardní péči NHS)
- Kontrolní skupina (standardní / aktuálně dostupná péče NHS)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5 9RS
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let se schopností číst a psát v angličtině
- Přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s přístupem na internet a možností zasílání e-mailů
- Chronická dušnost (CB) definovaná jako; dušnost, která přetrvává (> 3 měsíce) navzdory optimální farmakologické léčbě základního onemocnění včetně rakoviny, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), astmatu, intersticiální plicní choroby (ILD), bronchiektázie, cystické fibrózy (CF), chronického srdečního selhání (CHF), srpku buněčné onemocnění, chronické selhání ledvin/ jater nebo po COVID-19
- Chronická dušnost v klidu nebo při námaze; Skóre dysponey MRC >2
- Ochota zapojit se do krátkodobé samořízené internetové intervence proti dušnosti (SELF-BREATHE)
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Dušnost z neznámé příčiny
- Primární diagnóza syndromu chronické hyperventilace
- V současné době se účastní rehabilitačního programu, např. plicní/kardiální rehabilitace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: SEBE DÝCHÁNÍ
Přístup k samostatné internetové intervenci pro pacienty s chronickou dušností známé jako SELF-DÝCHÁNÍ
|
Samostatně vedená internetová intervence pro pacienty s chronickou dušností
|
Žádný zásah: Řízení
standardní / aktuálně dostupná péče NHS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Proveditelnost: počet pacientů přijatých do této studie během 12měsíčního období
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet pacientů přijatých do této studie za období 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Jaterní nedostatečnost
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Hematologická onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Onemocnění jater
- Bronchiální onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Anémie
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Onemocnění slinivky břišní
- Anémie, hemolytická, vrozená
- Anémie, hemolytika
- Hemoglobinopatie
- Selhání jater
- Bronchiektázie
- Plicní onemocnění
- Cystická fibróza
- Anémie, srpkovitá anémie
- Onemocnění plic, intersticiální
- Dušnost
Další identifikační čísla studie
- IRAS 285303
- 20/LO/1108 (Jiný identifikátor: REC / HRA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SEBE DÝCHÁNÍ
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Dokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.DokončenoKrátkozrakost | OrtokeratologieHongkong
-
University of ZurichNáborChronické odmítnutí transplantace plicŠvýcarsko
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityZatím nenabírámeUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
China Medical University HospitalChina Medical University, China; Qualitix Clinical Research Co., Ltd.; Tian-I...Zatím nenabírámeCOVID-19 | Virové chřipkové infekceTchaj-wan
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesAktivní, ne náborLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University of NottinghamNeznámýStresový syndrom pečovateleSpojené království
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of Edinburgh; Edinburgh Napier UniversityDokončeno