Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SELF-BREATHE RCT pro chronickou dušnost

18. března 2024 aktualizováno: King's College Hospital NHS Trust

Samostatně vedená intervence založená na internetu pro pacienty s chronickou dušností (SELF-DÝCHÁNÍ): Proveditelnost Randomizovaná kontrolovaná studie

RCT proveditelnosti zahrnující dvě skupiny:

  1. Intervence (SELF-DÝCHÁNÍ navíc ke standardní péči NHS)
  2. Kontrolní skupina (standardní / aktuálně dostupná péče NHS)

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 18 let se schopností číst a psát v angličtině
  • Přístup k počítači, tabletu nebo chytrému telefonu s přístupem na internet a možností zasílání e-mailů
  • Chronická dušnost (CB) definovaná jako; dušnost, která přetrvává (> 3 měsíce) navzdory optimální farmakologické léčbě základního onemocnění včetně rakoviny, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), astmatu, intersticiální plicní choroby (ILD), bronchiektázie, cystické fibrózy (CF), chronického srdečního selhání (CHF), srpku buněčné onemocnění, chronické selhání ledvin/ jater nebo po COVID-19
  • Chronická dušnost v klidu nebo při námaze; Skóre dysponey MRC >2
  • Ochota zapojit se do krátkodobé samořízené internetové intervence proti dušnosti (SELF-BREATHE)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Dušnost z neznámé příčiny
  • Primární diagnóza syndromu chronické hyperventilace
  • V současné době se účastní rehabilitačního programu, např. plicní/kardiální rehabilitace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SEBE DÝCHÁNÍ
Přístup k samostatné internetové intervenci pro pacienty s chronickou dušností známé jako SELF-DÝCHÁNÍ
Samostatně vedená internetová intervence pro pacienty s chronickou dušností
Žádný zásah: Řízení
standardní / aktuálně dostupná péče NHS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: počet pacientů přijatých do této studie během 12měsíčního období
Časové okno: 12 měsíců
Počet pacientů přijatých do této studie za období 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SEBE DÝCHÁNÍ

3
Předplatit