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SELF-ATEM RCT für chronische Atemnot

18. März 2024 aktualisiert von: King's College Hospital NHS Trust

Eine selbstgesteuerte, internetbasierte Intervention für Patienten mit chronischer Atemnot (SELF-ATMUNG): Randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie

Eine Durchführbarkeits-RCT, die zwei Gruppen umfasst:

  1. Intervention (SELBSTBREATHE zusätzlich zur Standardversorgung des NHS)
  2. Kontrollgruppe (Standard / derzeit verfügbare NHS-Versorgung)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre, die Englisch lesen und tippen können
  • Zugang zu einem Computer, Tablet oder Smartphone mit Internetzugang und E-Mail-Funktion
  • Chronische Atemnot (CB) definiert als; Atemnot, die trotz optimaler pharmakologischer Behandlung der zugrunde liegenden Erkrankung (> 3 Monate) anhält, einschließlich Krebs, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, interstitielle Lungenerkrankung (ILD), Bronchiektasie, zystische Fibrose (CF), chronische Herzinsuffizienz (CHF), Sichel Zellkrankheit, chronisches Nieren-/Leberversagen oder nach COVID-19
  • Chronische Atemnot in Ruhe oder bei Anstrengung; MRC-Dysponea-Score >2
  • Bereitschaft, sich mit einer kurzfristigen selbstgesteuerten internetbasierten Atemnotintervention (SELBST-ATMEN) zu beschäftigen
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Atemlosigkeit unbekannter Ursache
  • Eine primäre Diagnose des chronischen Hyperventilationssyndroms
  • Derzeitige Teilnahme an einem Rehabilitationsprogramm, z. pulmonale/kardiale Rehabilitation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SELBST ATMEN
Zugang zu einer selbstgesteuerten, internetbasierten Intervention für Patienten mit chronischer Atemnot, bekannt als SELF-BREATHE
Sonstiges: SELBST ATMEN
Eine selbstgesteuerte, internetbasierte Intervention für Patienten mit chronischer Atemnot
Kein Eingriff: Kontrolle
Standard-/aktuell verfügbare NHS-Versorgung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit: Die Anzahl der Patienten, die über einen Zeitraum von 12 Monaten in diese Studie aufgenommen wurden
Zeitfenster: 12 Monate
Die Anzahl der Patienten, die über einen Zeitraum von 12 Monaten in diese Studie aufgenommen wurden
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Mitarbeiter

King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS 285303
  • 20/LO/1108 (Andere Kennung: REC / HRA)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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