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ECR sur l'auto-respiration pour l'essoufflement chronique

18 mars 2024 mis à jour par: King's College Hospital NHS Trust

Une intervention auto-guidée, basée sur Internet, pour les patients souffrant d'essoufflement chronique (AUTO-RESPIRATION) : essai contrôlé randomisé de faisabilité

Un ECR de faisabilité composé de deux groupes :

  1. Intervention (AUTO-RESPIRATION en plus des soins standard du NHS)
  2. Groupe témoin (soins NHS standard / actuellement disponibles)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes ≥ 18 ans, capables de lire et de taper en anglais
  • Accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone, avec accès à Internet et possibilité d'envoyer des e-mails
  • Essoufflement chronique (CB) défini comme ; essoufflement qui persiste (> 3 mois) malgré un traitement pharmacologique optimal de la maladie sous-jacente, y compris le cancer, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), l'asthme, la maladie pulmonaire interstitielle (PI), la bronchectasie, la fibrose kystique (CF) l'insuffisance cardiaque chronique (CHF), la drépanocytose maladie cellulaire, insuffisance rénale/hépatique chronique ou post COVID-19
  • Essoufflement chronique au repos ou à l'effort ; Score de dysponie MRC> 2
  • Disposé à s'engager dans une intervention d'essoufflement autoguidée sur Internet à court terme (AUTO-RESPIRATION)
  • Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Essoufflement de cause inconnue
  • Un diagnostic primaire de syndrome d'hyperventilation chronique
  • Participe actuellement à un programme de réadaptation, par ex. réadaptation pulmonaire/cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: AUTO-RESPIRATION
Accès à une intervention autoguidée basée sur Internet pour les patients souffrant d'essoufflement chronique connue sous le nom de SELF-BREATHE
Autre: AUTO-RESPIRATION
Une intervention autoguidée basée sur Internet pour les patients souffrant d'essoufflement chronique
Aucune intervention: Contrôle
soins NHS standard / actuellement disponibles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité : le nombre de patients recrutés dans cette étude sur une période de 12 mois
Délai: 12 mois
Le nombre de patients recrutés dans cette étude sur une période de 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College Hospital NHS Trust

Collaborateurs

King's College London

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

11 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2020

Première publication (Réel)

5 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS 285303
  • 20/LO/1108 (Autre identifiant: REC / HRA)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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