Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ZELFADEM RCT voor chronische kortademigheid

18 maart 2024 bijgewerkt door: King's College Hospital NHS Trust

Een zelfgeleide, op internet gebaseerde interventie voor patiënten met chronische kortademigheid (SELF-BREATHE): haalbaarheid gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een haalbaarheids-RCT bestaande uit twee groepen:

  1. Interventie (ZELF-ADEMEN naast standaard NHS-zorg)
  2. Controlegroep (standaard / momenteel beschikbare NHS-zorg)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 18 jaar die Engels kunnen lezen en typen
  • Toegang tot een computer, of tablet of smartphone, met internettoegang en de mogelijkheid om te e-mailen
  • Chronische kortademigheid (CB) gedefinieerd als; kortademigheid die aanhoudt (>3 maanden) ondanks optimale farmacologische behandeling van de onderliggende ziekte, waaronder kanker, chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, interstitiële longziekte (ILD), bronchiëctasie, cystische fibrose (CF), chronisch hartfalen (CHF), sikkel celziekte, chronisch nier-/leverfalen of na COVID-19
  • Chronische kortademigheid in rust of bij inspanning; MRC dysponiescore >2
  • Bereid om deel te nemen aan zelfgeleide kortdurende kortademigheidsinterventie via internet (SELF-BREATHE)
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ademnood met onbekende oorzaak
  • Een primaire diagnose van chronisch hyperventilatiesyndroom
  • Neemt momenteel deel aan een revalidatieprogramma, b.v. long/hartrevalidatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ZELF ADEM
Toegang tot een zelfgeleide, op internet gebaseerde interventie voor patiënten met chronische kortademigheid, bekend als SELF-BREATHE
Ander: ZELF ADEMEN
Een zelfgeleide, op internet gebaseerde interventie voor patiënten met chronische kortademigheid
Geen tussenkomst: Controle
standaard/momenteel beschikbare NHS-zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid: het aantal patiënten dat gedurende een periode van 12 maanden voor dit onderzoek is geworven
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal patiënten dat gedurende een periode van 12 maanden voor dit onderzoek is geworven
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College Hospital NHS Trust

Medewerkers

King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS 285303
  • 20/LO/1108 (Andere identificatie: REC / HRA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren