Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SELF-BREATHE RCT krooniseen hengenahdistukseen

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: King's College Hospital NHS Trust

Itseohjattu, Internet-pohjainen interventio potilaille, joilla on krooninen hengenahdistus (SELF-BREATHE): toteutettavuus, satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Toteutettavuus-RCT, joka koostuu kahdesta ryhmästä:

  1. Interventio (ITSEHENGITYS normaalin NHS-hoidon lisäksi)
  2. Kontrolliryhmä (normaali / tällä hetkellä saatavilla oleva NHS-hoito)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 18-vuotiaat, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen, jossa on Internet-yhteys ja mahdollisuus lähettää sähköpostia
  • Krooninen hengenahdistus (CB) määritellään; hengenahdistus, joka jatkuu (> 3 kuukautta) huolimatta perussairauden, mukaan lukien syöpä, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD), keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi (CF), krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF), sirppi, optimaalisesta farmakologisesta hoidosta huolimatta solusairaus, krooninen munuaisten/maksan vajaatoiminta tai COVID-19:n jälkeinen
  • Krooninen hengenahdistus levossa tai rasituksessa; MRC-dysponea-pisteet >2
  • Halukas osallistumaan lyhytaikaiseen itseohjautuvaan internetpohjaiseen hengenahdistuksen interventioon (SELF-BREATHE)
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengenahdistus tuntemattomasta syystä
  • Kroonisen hyperventilaatio-oireyhtymän ensisijainen diagnoosi
  • Parhaillaan osallistumassa kuntoutusohjelmaan mm. keuhkojen/sydämen kuntoutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HENGITTÄ ITSE
Pääsy itseohjautuvaan, Internet-pohjaiseen hoitoon kroonista hengenahdistusta sairastaville potilaille, jotka tunnetaan nimellä SELF-BREATHE
Muut: HENGITTÄ ITSE
Itseohjattu, Internet-pohjainen interventio potilaille, joilla on krooninen hengenahdistus
Ei väliintuloa: Ohjaus
tavallinen / tällä hetkellä saatavilla oleva NHS-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: tähän tutkimukseen värvättyjen potilaiden määrä 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tähän tutkimukseen 12 kuukauden aikana värvättyjen potilaiden määrä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College Hospital NHS Trust

Yhteistyökumppanit

King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS 285303
  • 20/LO/1108 (Muu tunniste: REC / HRA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa