高齢者をケアにつなげる
2023年1月9日 更新者：Jessica Lee、The University of Texas Health Science Center, Houston
この研究の目的は、仮想アシスタント デバイスを参加者とその介護者の日常生活に実装することの実現可能性を評価し、認知障害のある参加者の健康、うつ病、認知障害、栄養状態および機能状態の社会的決定要因を測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グレーター・ヒューストンのMeals on Wheels Program（IMGH MOW）の摂取フォームの宗教間省庁の精神的健康スクリーニング/評価セクションで報告された認知障害
- IMGH MOWの待機リストに載っています
- 医学的に安定
除外基準:
- 認知障害がない
- 末期疾患と事前に診断されている
- 歩行できない、および/または上肢を使用できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェーズ1（食事のみ）
参加者は、6 週間、Meals on Wheels (MOW) プログラムによって配達された食事を受け取ります。MOW は、週に 1 回、5 日間の昼食と 7 日間の朝食を賄うのに十分な量の冷凍食事を対面で配達します。
研究スタッフは週に 2 回参加者に電話をかけて、健康、気分、食事の消費について 5 つの質問をします。 Frailty Phenotype(FFP)、MHS、CES-D、MOCA、日常生活動作(ADL)/器械的日常生活動作(IADL)、NSI、ZCBI。
介護者は、認知障害のある高齢者の栄養状態に焦点が当てられているため、この最初の段階では食事を受け取りません。
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参加者は、Meals on Wheels (MOW) プログラムによって 6 週間、配達された食事を受け取ります。
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実験的：フェーズ 2 (食事 + Amazon Echo Show 8 (AES 8) 基本的な使用方法)
参加者は食事が配達され、基本的な使用のために AES デバイスがインストールされます
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参加者は、Meals on Wheels (MOW) プログラムによって 6 週間、配達された食事を受け取ります。
次の 6 週間、参加者は引き続き食事の配達を受け、認知障害のある参加者とその介護者が使用できる AES 8 デバイスを使用できるようになります。
AES 8 デバイスは調査チームによって参加者の自宅に設置され、参加者には、デバイスの使用方法に関する基本的な指示と、デバイスの使用方法とプライバシーの維持方法に関する指示が記載された 1 ページの配布資料が提供されます。
研究スタッフは、5 つの質問をするために週に 2 回電話をかけ続けます。
6 週間の終わりに、研究チームのメンバーが参加者の家を直接訪問し、FFP、MHS、CES-D、MOCA、ADL/IADL、NSI、ZCBI、および TAM を測定します。
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実験的：フェーズ 3 (食事 + AES 8 高度)
参加者は食事を配達し、高度な使用のためにAESデバイスをインストールします
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参加者は、Meals on Wheels (MOW) プログラムによって 6 週間、配達された食事を受け取ります。
3 番目の 6 週間では、参加者は食事の配達を継続し、AES 8 をアップグレードして、デバイスを介して週に 2 回 5 つの質問をすることで積極的な介入を提供します。
質問には認知障害のある高齢者がデバイスを使用して回答する必要がありますが、介護者はデバイスを他の基本的なサービスに引き続き使用できます。
参加者は、口頭またはデバイスに表示されるタッチ スクリーン オプションによって質問に答えることができます。 CES-D、MOCA、ADL/IADL、NSI、ZCBI、TAM。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Technology Acceptance Measurement (TAM) によって測定される実現可能性
時間枠：ベースラインから12週間
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TAM には 4 つの質問があり、それぞれに「強く同意する」から「強く同意しない」までの 5 つの選択肢があります。
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ベースラインから12週間
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Technology Acceptance Measurement (TAM) によって測定される実現可能性
時間枠：ベースラインから18週間
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TAM には 4 つの質問があり、それぞれに「強く同意する」から「強く同意しない」までの 5 つの選択肢があります。
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ベースラインから18週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mental Health Screening/Assessment (MHS) によって測定される健康の社会的決定要因の変化
時間枠：ベースライン、18週間
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ベースライン、18週間
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) によって測定されたうつ病の変化
時間枠：ベースライン、18週間
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尺度は 20 の質問で構成され、各質問は 0 ～ 4 で採点され、数字が大きいほどうつ病が多いことを示します
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ベースライン、18週間
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Montreal Cognitive Assessment (MOCA) によって測定される認知障害の変化
時間枠：ベースライン、18週間
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モントリオール認知評価 (MoCA) の合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースライン、18週間
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Nutrition Screening Initiative (NSI) によって測定される栄養状態の変化
時間枠：ベースライン、18週間
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ベースライン、18週間
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Zarit Caregiver Burden Interview (ZCBI) によって測定された介護者の負担の変化
時間枠：ベースライン、18週間
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ZCBI には、スコアが 0 ～ 88 の範囲の 22 の質問があり、スコアが高いほど負担が大きいことを示します
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ベースライン、18週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jessica Lee、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月19日
一次修了 (実際)
2022年9月29日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月2日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月9日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HSC-MS-20-0857
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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