Connecter les aînés aux soins
9 janvier 2023 mis à jour par: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre des dispositifs d'assistance virtuelle dans la routine quotidienne des participants et de leurs soignants, afin de mesurer les déterminants sociaux de la santé, de la dépression, des troubles cognitifs, de l'état nutritionnel et fonctionnel chez les participants atteints de troubles cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- troubles cognitifs signalés dans la section Dépistage / évaluation de la santé mentale du formulaire d'admission du programme de repas à domicile des ministères interconfessionnels du Grand Houston (IMGH MOW)
- sont sur la liste d'attente IMGH MOW
- médicalement stable
Critère d'exclusion:
- ne pas avoir de troubles cognitifs
- avoir une maladie en phase terminale pré-diagnostiquée
- incapables de se déplacer et/ou sont incapables d'utiliser leurs membres supérieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phase 1 (repas seulement)
Les participants recevront des repas livrés par le programme Meals oN wheels (MOW) pendant 6 semaines. Une fois par semaine, MOW livrera en personne suffisamment de repas congelés pour couvrir le déjeuner pendant 5 jours et le petit-déjeuner pendant 7 jours.
Le personnel de l'étude appellera les participants deux fois par semaine pour leur poser 5 questions sur leur santé, leur humeur et leur consommation de repas. À la fin des 6 semaines, un membre de l'équipe de l'étude effectuera une visite en personne au domicile des participants pour mesurer Fried Phénotype de fragilité (FFP), MHS, CES-D, MOCA, Activités de la vie quotidienne (AVQ)/Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL), NSI et ZCBI.
Les soignants ne recevront pas de repas au cours de cette première phase, car l'accent est mis sur l'état nutritionnel de la personne âgée souffrant de troubles cognitifs.
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Les participants recevront des repas qui leur seront livrés par le programme Meals oN wheels (MOW) pendant 6 semaines.
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Expérimental: Phase 2 (repas + utilisation de base d'Amazon Echo Show 8 (AES 8))
Les participants se feront livrer des repas et l'appareil AES sera installé pour une utilisation de base
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Les participants recevront des repas qui leur seront livrés par le programme Meals oN wheels (MOW) pendant 6 semaines.
Pendant les 6 semaines suivantes, les participants continueront à recevoir des livraisons de repas et disposeront désormais de l'appareil AES 8 qui peut être utilisé par le participant ayant une déficience cognitive et son soignant.
Les appareils AES 8 seront installés au domicile des participants par l'équipe de l'étude et les participants recevront des instructions de base sur l'utilisation de l'appareil ainsi qu'un document d'une page qui comprendra des instructions sur la façon d'utiliser et de maintenir la confidentialité avec leur appareil.
Le personnel de l'étude continuera à appeler deux fois par semaine pour poser les 5 questions.
À la fin des 6 semaines, un membre de l'équipe d'étude effectuera une visite en personne au domicile des participants pour mesurer le FFP, le MHS, le CES-D, le MOCA, les ADL/IADL, le NSI, le ZCBI et le TAM.
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Expérimental: Phase 3 (repas + AES 8 avancé)
Les participants se feront livrer des repas et l'appareil AES sera installé pour une utilisation avancée
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Les participants recevront des repas qui leur seront livrés par le programme Meals oN wheels (MOW) pendant 6 semaines.
Au cours des 6 troisièmes semaines, les participants continueront à recevoir des livraisons de repas et l'AES 8 sera mis à niveau pour fournir une intervention active en posant les 5 questions deux fois par semaine via l'appareil.
La personne âgée atteinte de troubles cognitifs qui utilise l'appareil doit répondre aux questions, bien que le soignant puisse toujours utiliser l'appareil pour d'autres services de base.
Le participant pourra répondre aux questions verbalement ou par les options de l'écran tactile affichées sur l'appareil. À la fin des 6 semaines, un membre de l'équipe d'étude effectuera une visite en personne au domicile des participants pour mesurer le FFP, le MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI et TAM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité telle que mesurée par la mesure d'acceptation de la technologie (TAM)
Délai: 12 semaines à partir de la ligne de base
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Le TAM a 4 questions chacune avec cinq choix de réponse allant de Fortement d'accord à Fortement en désaccord
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12 semaines à partir de la ligne de base
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Faisabilité telle que mesurée par la mesure d'acceptation de la technologie (TAM)
Délai: 18 semaines à partir de la ligne de base
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Le TAM a 4 questions chacune avec cinq choix de réponse allant de Fortement d'accord à Fortement en désaccord
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18 semaines à partir de la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les déterminants sociaux de la santé tel que mesuré par le Dépistage/Évaluation de la Santé Mentale (MHS)
Délai: Base de référence, 18 semaines
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Base de référence, 18 semaines
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Changement dans la dépression tel que mesuré par l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies (CES-D)
Délai: Base de référence, 18 semaines
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L'échelle se compose de 20 questions et chacune est notée de 0 à 4, un nombre plus élevé indiquant plus de dépression
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Base de référence, 18 semaines
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Changement dans la déficience cognitive tel que mesuré par le Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Délai: Base de référence, 18 semaines
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Le score total au Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varie de 0 à 30, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat.
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Base de référence, 18 semaines
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Changement de l'état nutritionnel tel que mesuré par la Nutrition Screening Initiative (NSI)
Délai: Base de référence, 18 semaines
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Base de référence, 18 semaines
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Changement dans le fardeau des soignants tel que mesuré par le Zarit Caregiver Burden Interview (ZCBI)
Délai: Base de référence, 18 semaines
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Le ZCBI a 22 questions avec un score allant de 0 à 88, un score plus élevé indiquant plus de fardeau
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Base de référence, 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-20-0857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .