Conectando Idosos ao Cuidado
9 de janeiro de 2023 atualizado por: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade de implementar os dispositivos de assistente virtual na rotina diária dos participantes e seus cuidadores, para medir os determinantes sociais da saúde, depressão, comprometimento cognitivo, estado nutricional e funcional nos participantes com deficiência cognitiva
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- comprometimento cognitivo, conforme relatado na seção de triagem/avaliação de saúde mental no formulário de admissão do programa Meals on Wheels (IMGH MOW) dos ministérios inter-religiosos da Grande Houston
- estão na lista de espera do IMGH MOW
- clinicamente estável
Critério de exclusão:
- não tem comprometimento cognitivo
- tem uma doença terminal pré-diagnosticada
- incapazes de deambular e/ou incapazes de usar as extremidades superiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Fase 1 (somente refeições)
Os participantes receberão refeições entregues a eles pelo programa Meals on Wheels (MOW) por 6 semanas. O MOW entregará pessoalmente uma vez por semana refeições congeladas suficientes para cobrir o almoço por 5 dias e o café da manhã por 7 dias.
A equipe do estudo ligará para os participantes duas vezes por semana para fazer 5 perguntas sobre sua saúde, humor e consumo de refeições. Ao final das 6 semanas, um membro da equipe do estudo fará uma visita pessoal às casas dos participantes para medir Fried Fenótipo de Fragilidade (FFP), MHS, CES-D, MOCA, Atividades da Vida Diária (ADL)/Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD), NSI e ZCBI.
Os cuidadores não receberão refeições durante esta primeira fase, pois o foco está no estado nutricional do idoso com deficiência cognitiva.
|
Os participantes receberão refeições entregues a eles pelo programa Refeições sobre rodas (MOW) por 6 semanas.
|
|
Experimental: Fase 2 (refeições + Amazon Echo Show 8 (AES 8) uso básico)
Os participantes terão refeições entregues e o dispositivo AES instalado para uso básico
|
Os participantes receberão refeições entregues a eles pelo programa Refeições sobre rodas (MOW) por 6 semanas.
Nas segundas 6 semanas, os participantes continuarão recebendo refeições e agora terão o dispositivo AES 8, que pode ser usado pelo participante com deficiência cognitiva e seu cuidador.
Os dispositivos AES 8 serão instalados nas casas dos participantes pela equipe do estudo e os participantes receberão instruções básicas sobre como usar o dispositivo, bem como um folheto de uma página que incluirá instruções sobre como usar e manter a privacidade com seu dispositivo.
A equipe do estudo continuará ligando duas vezes por semana para fazer as 5 perguntas.
No final das 6 semanas, um membro da equipe de estudo fará uma visita pessoal às casas dos participantes para medir FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADLs, NSI, ZCBI e TAM.
|
|
Experimental: Fase 3 (refeições + AES 8 avançado)
Os participantes terão refeições entregues e o dispositivo AES instalado para uso avançado
|
Os participantes receberão refeições entregues a eles pelo programa Refeições sobre rodas (MOW) por 6 semanas.
Nas terceiras 6 semanas, os participantes continuarão a receber refeições e o AES 8 será atualizado para fornecer uma intervenção ativa, fazendo 5 perguntas duas vezes por semana por meio do dispositivo.
As perguntas devem ser respondidas pelo idoso com deficiência cognitiva que usa o dispositivo, embora o cuidador ainda possa usar o dispositivo para outros serviços básicos.
O participante poderá responder às perguntas verbalmente ou pelas opções de tela sensível ao toque exibidas no dispositivo. Ao final das 6 semanas, um membro da equipe do estudo fará uma visita pessoal às casas dos participantes para medir FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADLs, NSI, ZCBI e TAM.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade medida pela medida de aceitação de tecnologia (TAM)
Prazo: 12 semanas a partir da linha de base
|
O TAM tem 4 perguntas cada uma com cinco opções de resposta variando de Concordo Totalmente a Discordo Totalmente
|
12 semanas a partir da linha de base
|
|
Viabilidade medida pela medida de aceitação de tecnologia (TAM)
Prazo: 18 semanas desde o início
|
O TAM tem 4 perguntas cada uma com cinco opções de resposta variando de Concordo Totalmente a Discordo Totalmente
|
18 semanas desde o início
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos determinantes sociais de saúde medidos pela Triagem/Avaliação de Saúde Mental (MHS)
Prazo: Linha de base, 18 semanas
|
Linha de base, 18 semanas
|
|
|
Mudança na depressão medida pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: Linha de base, 18 semanas
|
A escala consiste em 20 questões e cada uma é pontuada de 0 a 4, um número maior indicando mais depressão
|
Linha de base, 18 semanas
|
|
Alteração no comprometimento cognitivo conforme medido pela Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: Linha de base, 18 semanas
|
A pontuação total no Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varia de 0 a 30, com uma pontuação mais alta indicando um melhor resultado.
|
Linha de base, 18 semanas
|
|
Mudança no estado nutricional conforme medido pela Nutrition Screening Initiative (NSI)
Prazo: Linha de base, 18 semanas
|
Linha de base, 18 semanas
|
|
|
Mudança na sobrecarga do cuidador medida pela Zarit Caregiver Burden Interview (ZCBI)
Prazo: Linha de base, 18 semanas
|
O ZCBI tem 22 questões com uma pontuação que varia de 0 a 88, uma pontuação mais alta indica mais sobrecarga
|
Linha de base, 18 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-20-0857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em refeições
-
University of LeedsConcluídoObesidade | Excesso de pesoReino Unido