Conectando a las personas mayores con el cuidado
9 de enero de 2023 actualizado por: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad de implementar los dispositivos de asistente virtual en la rutina diaria de los participantes y sus cuidadores, para medir los determinantes sociales de la salud, la depresión, el deterioro cognitivo, el estado nutricional y funcional en los participantes con deterioro cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jessica Lee
- Número de teléfono: (713) 500-5457
- Correo electrónico: Jessica.Lee@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kim N Johnson
- Número de teléfono: (713) 500-6295
- Correo electrónico: Kim.N.Johnson@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- deterioro cognitivo según lo informado en la sección Evaluación/Evaluación de Salud Mental en el formulario de admisión del Programa Meals on Wheels (IMGH MOW) de los Ministerios Interreligiosos del Gran Houston
- están en la lista de espera del IMGH MOW
- médicamente estable
Criterio de exclusión:
- no tener deterioro cognitivo
- tener una enfermedad terminal prediagnosticada
- incapaz de caminar y/o no puede usar sus extremidades superiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fase 1 (solo comidas)
Los participantes recibirán comidas entregadas por el programa Meals on wheels (MOW) durante 6 semanas. Una vez por semana, MOW entregará en persona suficientes comidas congeladas para cubrir el almuerzo durante 5 días y el desayuno durante 7 días.
El personal del estudio llamará a los participantes dos veces por semana para hacerles 5 preguntas sobre su salud, estado de ánimo y consumo de comidas. Al final de las 6 semanas, un miembro del equipo del estudio hará una visita en persona a los hogares de los participantes para medir Fried Fenotipo de fragilidad (FFP), MHS, CES-D, MOCA, Actividades de la vida diaria (ADL)/Actividades instrumentales de la vida diaria (IADL), NSI y ZCBI.
Los cuidadores no recibirán comidas durante esta primera fase ya que la atención se centra en el estado nutricional del adulto mayor con deterioro cognitivo.
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Los participantes recibirán comidas entregadas por el programa Meals on wheels (MOW) durante 6 semanas.
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Experimental: Fase 2 (Meals + uso básico de Amazon Echo Show 8 (AES 8))
A los participantes se les entregarán las comidas y se instalará el dispositivo AES para uso básico
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Los participantes recibirán comidas entregadas por el programa Meals on wheels (MOW) durante 6 semanas.
Durante las segundas 6 semanas, los participantes seguirán recibiendo entregas de comidas y ahora tendrán el dispositivo AES 8 que pueden usar el participante con discapacidad cognitiva y su cuidador.
El equipo de estudio instalará dispositivos AES 8 en los hogares de los participantes y los participantes recibirán instrucciones básicas sobre el uso del dispositivo, así como un folleto de una página que incluirá instrucciones sobre cómo usar y mantener la privacidad con su dispositivo.
El personal del estudio continuará llamando dos veces por semana para hacer las 5 preguntas.
Al final de las 6 semanas, un miembro del equipo de estudio realizará una visita en persona a los hogares de los participantes para medir FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI y TAM.
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Experimental: Fase 3 (comidas + AES 8 avanzado)
A los participantes se les entregarán las comidas y se instalará el dispositivo AES para uso avanzado
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Los participantes recibirán comidas entregadas por el programa Meals on wheels (MOW) durante 6 semanas.
En las terceras 6 semanas, los participantes seguirán recibiendo entregas de comidas y el AES 8 se actualizará para brindar una intervención activa al hacer las 5 preguntas dos veces por semana a través del dispositivo.
Las preguntas deben ser respondidas por el adulto mayor con deterioro cognitivo que usa el dispositivo, aunque el cuidador aún puede usar el dispositivo para otros servicios básicos.
El participante podrá responder las preguntas verbalmente o mediante las opciones de pantalla táctil que se muestran en el dispositivo. Al final de las 6 semanas, un miembro del equipo de estudio realizará una visita en persona a los hogares de los participantes para medir FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI y TAM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad medida por la medida de aceptación de tecnología (TAM)
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el inicio
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El TAM tiene 4 preguntas cada una con cinco opciones de respuesta que van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo
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12 semanas desde el inicio
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Viabilidad medida por la medida de aceptación de tecnología (TAM)
Periodo de tiempo: 18 semanas desde el inicio
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El TAM tiene 4 preguntas cada una con cinco opciones de respuesta que van desde Totalmente de acuerdo hasta Totalmente en desacuerdo
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18 semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los determinantes sociales de la salud medidos por la Evaluación/detección de salud mental (MHS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 semanas
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Línea de base, 18 semanas
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Cambio en la depresión medido por la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 semanas
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La escala consta de 20 preguntas y cada una se puntúa de 0 a 4, un número más alto indica más depresión
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Línea de base, 18 semanas
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Cambio en el deterioro cognitivo medido por la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 semanas
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La puntuación total en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) oscila entre 0 y 30; una puntuación más alta indica un mejor resultado.
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Línea de base, 18 semanas
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Cambio en el estado nutricional medido por Nutrition Screening Initiative (NSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 semanas
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Línea de base, 18 semanas
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Cambio en la carga del cuidador medido por la Entrevista de carga del cuidador de Zarit (ZCBI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 18 semanas
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El ZCBI tiene 22 preguntas con una puntuación que va de 0 a 88, una puntuación más alta indica más carga
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Línea de base, 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-20-0857
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .