Senioren mit der Pflege verbinden
9. Januar 2023 aktualisiert von: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Der Zweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Implementierung der virtuellen Assistenzgeräte in die tägliche Routine der Teilnehmer und ihrer Betreuer zu bewerten, um soziale Determinanten von Gesundheit, Depression, kognitiver Beeinträchtigung, Ernährungs- und Funktionsstatus bei den kognitiv beeinträchtigten Teilnehmern zu messen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- kognitive Beeinträchtigung, wie im Abschnitt Mental Health Screening/Assessment des Interfaith Ministries of Greater Houston’s Meals on Wheels Program (IMGH MOW) berichtet
- stehen auf der IMGH MOW-Warteliste
- medizinisch stabil
Ausschlusskriterien:
- keine kognitive Beeinträchtigung haben
- eine vordiagnostizierte unheilbare Krankheit haben
- nicht in der Lage zu gehen und/oder ihre oberen Extremitäten nicht zu benutzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Phase 1 (nur Mahlzeiten)
Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang Mahlzeiten im Rahmen des Programms „Essen auf Rädern“ (MOW). MOW liefert einmal pro Woche persönlich ausreichend tiefgekühlte Mahlzeiten, um das Mittagessen für 5 Tage und das Frühstück für 7 Tage abzudecken.
Das Studienpersonal ruft die Teilnehmer zweimal pro Woche an, um ihnen 5 Fragen zu ihrer Gesundheit, Stimmung und Nahrungsaufnahme zu stellen. Am Ende der 6 Wochen besucht ein Mitglied des Studienteams die Teilnehmer persönlich zu Hause, um Fried zu messen Gebrechlichkeitsphänotyp (FFP), MHS, CES-D, MOCA, Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL)/Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), NSI und ZCBI.
Betreuer erhalten in dieser ersten Phase keine Mahlzeiten, da der Fokus auf dem Ernährungszustand des kognitiv beeinträchtigten älteren Erwachsenen liegt.
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Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang Mahlzeiten vom Programm „Essen auf Rädern“ (MOW).
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Experimental: Phase 2 (Mahlzeiten + Amazon Echo Show 8 (AES 8) Basisnutzung)
Den Teilnehmern werden Mahlzeiten geliefert und das AES-Gerät für die grundlegende Verwendung installiert
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Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang Mahlzeiten vom Programm „Essen auf Rädern“ (MOW).
In den zweiten 6 Wochen erhalten die Teilnehmer weiterhin Essenslieferungen und verfügen nun über das AES 8-Gerät, das von dem kognitiv beeinträchtigten Teilnehmer und seiner Pflegekraft verwendet werden kann.
AES 8-Geräte werden vom Studienteam in den Häusern der Teilnehmer installiert, und die Teilnehmer erhalten grundlegende Anweisungen zur Verwendung des Geräts sowie ein einseitiges Handout, das Anweisungen zur Verwendung und Wahrung der Privatsphäre mit ihrem Gerät enthält.
Das Studienpersonal wird weiterhin zweimal pro Woche anrufen, um die 5 Fragen zu stellen.
Am Ende der 6 Wochen besucht ein Mitglied des Studienteams die Teilnehmer persönlich zu Hause, um FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADLs, NSI, ZCBI und TAM zu messen.
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Experimental: Phase 3 (Mahlzeiten + AES 8 Advanced)
Den Teilnehmern werden Mahlzeiten geliefert und das AES-Gerät für die erweiterte Nutzung installiert
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Die Teilnehmer erhalten 6 Wochen lang Mahlzeiten vom Programm „Essen auf Rädern“ (MOW).
In den dritten 6 Wochen erhalten die Teilnehmer weiterhin Essenslieferungen und das AES 8 wird aufgerüstet, um eine aktive Intervention bereitzustellen, indem zweimal pro Woche 5 Fragen über das Gerät gestellt werden.
Die Fragen sollten von dem kognitiv beeinträchtigten älteren Erwachsenen beantwortet werden, der das Gerät verwendet, obwohl die Pflegekraft das Gerät weiterhin für andere grundlegende Dienste verwenden kann.
Der Teilnehmer kann die Fragen mündlich oder durch Touchscreen-Optionen beantworten, die auf dem Gerät angezeigt werden. Am Ende der 6 Wochen besucht ein Mitglied des Studienteams die Teilnehmer persönlich zu Hause, um FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADLs, NSI, ZCBI und TAM.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit gemessen an der Technologieakzeptanzmaßnahme (TAM)
Zeitfenster: 12 Wochen ab Studienbeginn
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Der TAM hat jeweils 4 Fragen mit fünf Antwortmöglichkeiten, die von „Stimme voll und ganz zu“ bis „Stimme überhaupt nicht zu“ reichen
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12 Wochen ab Studienbeginn
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Machbarkeit gemessen an der Technologieakzeptanzmaßnahme (TAM)
Zeitfenster: 18 Wochen ab Studienbeginn
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Der TAM hat jeweils 4 Fragen mit fünf Antwortmöglichkeiten, die von „Stimme voll und ganz zu“ bis „Stimme überhaupt nicht zu“ reichen
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18 Wochen ab Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der sozialen Determinanten von Gesundheit gemessen am Mental Health Screening/Assessment (MHS)
Zeitfenster: Ausgangslage 18 Wochen
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Ausgangslage 18 Wochen
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Veränderung der Depression gemessen an der Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Ausgangslage 18 Wochen
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Die Skala besteht aus 20 Fragen und jede wird mit 0-4 bewertet, wobei eine höhere Zahl auf mehr Depression hinweist
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Ausgangslage 18 Wochen
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Veränderung der kognitiven Beeinträchtigung, gemessen mit dem Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Zeitfenster: Ausgangslage 18 Wochen
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Die Gesamtpunktzahl beim Montreal Cognitive Assessment (MoCA) reicht von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Ergebnis anzeigt.
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Ausgangslage 18 Wochen
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Veränderung des Ernährungszustands gemessen durch die Nutrition Screening Initiative (NSI)
Zeitfenster: Ausgangslage 18 Wochen
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Ausgangslage 18 Wochen
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Änderung der Belastung der Pflegekräfte, gemessen anhand des Zarit Caregiver Burden Interview (ZCBI)
Zeitfenster: Ausgangslage 18 Wochen
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Die ZCBI hat 22 Fragen mit einer Punktzahl von 0-88, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Belastung anzeigt
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Ausgangslage 18 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSC-MS-20-0857
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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