노인을 돌봄에 연결
2023년 1월 9일 업데이트: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
본 연구의 목적은 인지장애 참여자의 건강, 우울증, 인지장애, 영양 및 기능 상태의 사회적 결정요인을 측정하기 위해 참여자와 보호자의 일상에 가상 비서 장치를 구현하는 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Interfaith Ministries of Interfaith Ministries of Greater Houston's Meals on Wheels 프로그램(IMGH MOW) 접수 양식의 정신 건강 검진/평가 섹션에 보고된 인지 장애
- IMGH MOW 대기자 명단에 있습니다.
- 의학적으로 안정적인
제외 기준:
- 인지 장애가 없다
- 사전 진단 된 불치병이 있습니다
- 걸을 수 없거나 상지를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계(식사만)
참가자는 6주 동안 MOW(Meals oN wheels) 프로그램을 통해 식사를 배달받게 됩니다. MOW는 일주일에 한 번 5일 동안 점심 식사와 7일 동안 아침 식사를 제공할 수 있는 충분한 냉동 식사를 직접 배달합니다.
연구 직원은 일주일에 두 번 참가자에게 전화를 걸어 건강, 기분 및 식사 소비에 대한 5가지 질문을 합니다. 6주가 끝나면 연구 팀원이 참가자의 집을 직접 방문하여 Fried를 측정합니다. 노쇠 표현형(FFP), MHS, CES-D, MOCA, 일상 생활 활동(ADL)/도구 활동 일상 생활(IADL), NSI 및 ZCBI.
간병인은 인지 장애가 있는 노인의 영양 상태에 중점을 두기 때문에 이 첫 번째 단계에서 식사를 제공하지 않습니다.
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참가자는 6주 동안 MOW(Meals oN wheels) 프로그램을 통해 식사를 배달받게 됩니다.
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실험적: 2단계(식사 + Amazon Echo Show 8(AES 8) 기본 사용)
참가자는 기본 사용을 위해 식사를 배달하고 AES 장치를 설치합니다.
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참가자는 6주 동안 MOW(Meals oN wheels) 프로그램을 통해 식사를 배달받게 됩니다.
두 번째 6주 동안 참가자는 식사 배달을 계속하고 이제 인지 장애가 있는 참가자와 간병인이 사용할 수 있는 AES 8 장치를 갖게 됩니다.
연구팀은 참가자의 집에 AES 8 장치를 설치하고 장치 사용에 대한 기본 지침과 장치를 사용하고 개인 정보를 유지하는 방법에 대한 지침이 포함된 한 페이지 분량의 유인물을 참가자에게 제공합니다.
연구 직원은 계속해서 일주일에 두 번 전화하여 5가지 질문을 할 것입니다.
6주가 끝나면 연구 팀원이 참가자의 집을 직접 방문하여 FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI 및 TAM을 측정합니다.
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실험적: 3단계(식사 + AES 8 고급)
참가자는 고급 사용을 위해 식사를 배달하고 AES 장치를 설치합니다.
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참가자는 6주 동안 MOW(Meals oN wheels) 프로그램을 통해 식사를 배달받게 됩니다.
세 번째 6주 동안 참가자는 식사 배달을 계속하고 AES 8은 기기를 통해 주 2회 5개의 질문을 함으로써 능동적인 개입을 제공하도록 업그레이드됩니다.
간병인은 여전히 다른 기본 서비스를 위해 장치를 사용할 수 있지만 장치를 사용하는 인지 장애가 있는 노인이 질문에 답해야 합니다.
참가자는 구두로 또는 장치에 표시된 터치 스크린 옵션을 통해 질문에 답할 수 있습니다. 6주가 끝나면 연구 팀원이 참가자의 집을 직접 방문하여 FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI 및 TAM.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TAM(Technology Acceptance Measure)으로 측정한 타당성
기간: 기준선으로부터 12주
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TAM에는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지의 5가지 답변 선택 항목이 있는 4개의 질문이 있습니다.
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기준선으로부터 12주
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TAM(Technology Acceptance Measure)으로 측정한 타당성
기간: 기준선으로부터 18주
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TAM에는 매우 동의함에서 매우 동의하지 않음까지의 5가지 답변 선택 항목이 있는 4개의 질문이 있습니다.
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기준선으로부터 18주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신 건강 선별/평가(MHS)로 측정한 건강의 사회적 결정 요인의 변화
기간: 기준선, 18주
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기준선, 18주
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)로 측정한 우울증의 변화
기간: 기준선, 18주
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이 척도는 20개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0-4점으로 점수가 높으며 숫자가 높을수록 우울증이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 18주
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MOCA(Montreal Cognitive Assessment)로 측정한 인지 장애의 변화
기간: 기준선, 18주
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몬트리올 인지 평가(MoCA)의 총점 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 18주
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NSI(영양 스크리닝 이니셔티브)에서 측정한 영양 상태의 변화
기간: 기준선, 18주
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기준선, 18주
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Zarit 간병인 부담 인터뷰(ZCBI)로 측정한 간병인 부담의 변화
기간: 기준선, 18주
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ZCBI에는 0-88점 범위의 점수가 있는 22개의 질문이 있으며 점수가 높을수록 더 많은 부담을 나타냅니다.
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기준선, 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 29일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .