Koble eldre til omsorg
9. januar 2023 oppdatert av: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Hensikten med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av å implementere de virtuelle assistentenhetene i den daglige rutinen til deltakerne og deres omsorgspersoner, for å måle sosiale determinanter for helse, depresjon, kognitiv svikt, ernærings- og funksjonsstatus hos de kognitivt svekkede deltakerne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kognitiv svekkelse som rapportert i avsnittet Mental Health Screening/Assessment på Interfaith Ministries of Greater Houston's Meals on Wheels Program (IMGH MOW) inntaksskjema
- står på IMGH MOW venteliste
- medisinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- ikke har kognitiv svikt
- har en forhåndsdiagnostisert terminal sykdom
- ute av stand til å bevege seg, og/eller ikke i stand til å bruke overekstremitetene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fase 1 (kun måltider)
Deltakerne vil motta måltider levert til dem av Meals on wheels (MOW)-programmet i 6 uker. MOW vil en gang i uken levere personlig nok frosne måltider til å dekke lunsj i 5 dager og frokost i 7 dager.
Studiepersonell vil ringe deltakerne to ganger i uken for å stille 5 spørsmål om deres helse, humør og måltidsforbruk. På slutten av de 6 ukene vil et medlem av studieteamet foreta et personlig besøk til deltakernes hjem for å måle Fried Skrøpelighetsfenotype(FFP), MHS, CES-D, MOCA, Activities of Daily Living (ADL)/Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), NSI og ZCBI.
Omsorgspersoner vil ikke motta måltider i denne første fasen da fokus er på ernæringsstatusen til den kognitivt svekkede eldre voksne.
|
Deltakerne vil motta måltider levert til dem av Meals on wheels (MOW)-programmet i 6 uker.
|
|
Eksperimentell: Fase 2 (Måltider + Amazon Echo Show 8 (AES 8) grunnleggende bruk)
Deltakerne vil få levert måltider og AES-enheten installert for grunnleggende bruk
|
Deltakerne vil motta måltider levert til dem av Meals on wheels (MOW)-programmet i 6 uker.
I de andre 6 ukene vil deltakerne fortsette å ha måltidsleveranser og vil nå ha AES 8-enheten som kan brukes av den kognitivt svekkede deltakeren og deres omsorgsperson.
AES 8-enheter vil bli installert i deltakernes hjem av studieteamet, og deltakerne vil få grunnleggende instruksjoner om bruk av enheten, samt en én-sides utdelingsark som vil inkludere instruksjoner om hvordan de bruker og opprettholder personvernet med enheten.
Studiepersonalet vil fortsette å ringe to ganger i uken for å stille de 5 spørsmålene.
På slutten av de 6 ukene vil et studieteammedlem foreta et personlig besøk til deltakernes hjem for å måle FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI og TAM.
|
|
Eksperimentell: Fase 3 (måltider + AES 8 avansert)
Deltakerne vil få levert måltider og AES-enheten installert for avansert bruk
|
Deltakerne vil motta måltider levert til dem av Meals on wheels (MOW)-programmet i 6 uker.
I løpet av de tredje 6 ukene vil deltakerne fortsette å ha måltidsleveringer, og AES 8 vil bli oppgradert for å gi en aktiv intervensjon ved å stille de 5 spørsmålene to ganger i uken gjennom enheten.
Spørsmålene bør besvares av den kognitivt svekkede eldre voksne som bruker enheten, selv om omsorgspersonen fortsatt kan bruke enheten til andre grunnleggende tjenester.
Deltakeren vil være i stand til å svare på spørsmålene muntlig eller ved hjelp av berøringsskjermalternativer som vises på enheten. På slutten av de 6 ukene vil et medlem av studieteamet foreta et personlig besøk til deltakernes hjem for å måle FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI og TAM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet målt ved teknologiakseptmålet (TAM)
Tidsramme: 12 uker fra baseline
|
TAM har 4 spørsmål hver med fem svaralternativer fra Helt enig til Helt uenig
|
12 uker fra baseline
|
|
Gjennomførbarhet målt ved teknologiakseptmålet (TAM)
Tidsramme: 18 uker fra baseline
|
TAM har 4 spørsmål hver med fem svaralternativer fra Helt enig til Helt uenig
|
18 uker fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sosiale determinanter for helse målt ved mental helsescreening/vurdering (MHS)
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
|
|
Endring i depresjon målt av Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
Skalaen består av 20 spørsmål og hvert er skåret fra 0-4, et høyere tall indikerer mer depresjon
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
|
Endring i kognitiv svikt målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
Total poengsum på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varierer fra 0 til 30, med en høyere poengsum som indikerer et bedre resultat.
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
|
Endring i ernæringsstatus målt av Nutrition Screening Initiative (NSI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
|
|
Endring i omsorgsbyrden målt ved Zarit Caregiver Burden Interview (ZCBI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 18 uker
|
ZCBI har 22 spørsmål med en poengsum fra 0-88, en høyere poengsum indikerer mer belastning
|
Utgangspunkt, 18 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSC-MS-20-0857
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .