Collegare gli anziani all'assistenza
9 gennaio 2023 aggiornato da: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità dell'implementazione dei dispositivi di assistente virtuale nella routine quotidiana dei partecipanti e dei loro caregiver, per misurare i determinanti sociali di salute, depressione, deterioramento cognitivo, stato nutrizionale e funzionale nei partecipanti con problemi cognitivi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- deterioramento cognitivo come riportato nella sezione Screening/valutazione della salute mentale sul modulo di assunzione del programma IMGH MOW (Interfaith Ministries of Greater Houston's Meals on Wheels)
- sono nella lista d'attesa di IMGH MOW
- stabile dal punto di vista medico
Criteri di esclusione:
- non hanno compromissione cognitiva
- avere una malattia terminale pre-diagnosticata
- incapaci di deambulare e/o incapaci di usare gli arti superiori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fase 1 (solo pasti)
I partecipanti riceveranno i pasti consegnati loro dal programma Meals on wheels (MOW) per 6 settimane. MOW consegnerà di persona una volta alla settimana pasti surgelati sufficienti per coprire il pranzo per 5 giorni e la colazione per 7 giorni.
Il personale dello studio chiamerà i partecipanti due volte a settimana per porre 5 domande sulla loro salute, umore e consumo dei pasti. Alla fine delle 6 settimane, un membro del team di studio effettuerà una visita di persona alle case dei partecipanti per misurare Fried Fenotipo fragile (FFP), MHS, CES-D, MOCA, Attività della vita quotidiana (ADL)/Attività strumentali della vita quotidiana (IADL), NSI e ZCBI.
Gli operatori sanitari non riceveranno pasti durante questa prima fase poiché l'attenzione è rivolta allo stato nutrizionale dell'anziano con problemi cognitivi.
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I partecipanti riceveranno pasti consegnati loro dal programma Meals on wheels (MOW) per 6 settimane.
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Sperimentale: Fase 2 (pasti + utilizzo di base di Amazon Echo Show 8 (AES 8))
I partecipanti riceveranno i pasti consegnati e il dispositivo AES installato per l'utilizzo di base
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I partecipanti riceveranno pasti consegnati loro dal programma Meals on wheels (MOW) per 6 settimane.
Per le seconde 6 settimane, i partecipanti continueranno a ricevere consegne di pasti e ora avranno il dispositivo AES 8 che può essere utilizzato dal partecipante con problemi cognitivi e dal suo caregiver.
I dispositivi AES 8 verranno installati nelle case dei partecipanti dal team di studio e ai partecipanti verranno fornite istruzioni di base sull'utilizzo del dispositivo, nonché una dispensa di una pagina che includerà istruzioni su come utilizzare e mantenere la privacy con il proprio dispositivo.
Il personale dello studio continuerà a chiamare due volte a settimana per porre le 5 domande.
Alla fine delle 6 settimane, un membro del team di studio effettuerà una visita di persona a casa dei partecipanti per misurare FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI e TAM.
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Sperimentale: Fase 3 (pasti + AES 8 avanzato)
I partecipanti riceveranno i pasti consegnati e il dispositivo AES installato per un utilizzo avanzato
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I partecipanti riceveranno pasti consegnati loro dal programma Meals on wheels (MOW) per 6 settimane.
Nelle terze 6 settimane, i partecipanti continueranno ad avere consegne di pasti e l'AES 8 sarà aggiornato per fornire un intervento attivo ponendo le 5 domande due volte a settimana attraverso il dispositivo.
Alle domande dovrebbe rispondere l'anziano con disabilità cognitiva che utilizza il dispositivo, sebbene l'assistente possa comunque utilizzare il dispositivo per altri servizi di base.
Il partecipante sarà in grado di rispondere alle domande verbalmente o tramite le opzioni touch screen visualizzate sul dispositivo. Alla fine delle 6 settimane, un membro del team di studio effettuerà una visita di persona alle case dei partecipanti per misurare FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI e TAM.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità misurata dalla misura di accettazione della tecnologia (TAM)
Lasso di tempo: 12 settimane dal basale
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Il TAM ha 4 domande ciascuna con cinque scelte di risposta che vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo
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12 settimane dal basale
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Fattibilità misurata dalla misura di accettazione della tecnologia (TAM)
Lasso di tempo: 18 settimane dal basale
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Il TAM ha 4 domande ciascuna con cinque scelte di risposta che vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo
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18 settimane dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei determinanti sociali della salute misurata dal Mental Health Screening/Assessment (MHS)
Lasso di tempo: Basale, 18 settimane
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Basale, 18 settimane
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Variazione della depressione misurata dal Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: Basale, 18 settimane
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La scala è composta da 20 domande e ciascuna ha un punteggio da 0 a 4, un numero più alto indica più depressione
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Basale, 18 settimane
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Cambiamento nel deterioramento cognitivo misurato dal Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Lasso di tempo: Basale, 18 settimane
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Il punteggio totale sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA) va da 0 a 30, con un punteggio più alto che indica un risultato migliore.
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Basale, 18 settimane
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Variazione dello stato nutrizionale misurata dalla Nutrition Screening Initiative (NSI)
Lasso di tempo: Basale, 18 settimane
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Basale, 18 settimane
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Variazione del carico del caregiver misurato dalla Zarit Caregiver Burden Interview (ZCBI)
Lasso di tempo: Basale, 18 settimane
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Lo ZCBI ha 22 domande con un punteggio compreso tra 0 e 88, un punteggio più alto indica un carico maggiore
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Basale, 18 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC-MS-20-0857
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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