Łączenie seniorów z opieką
9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Celem tego badania jest ocena wykonalności wdrożenia urządzeń wirtualnych asystentów do codziennej rutyny uczestników i ich opiekunów, pomiar społecznych uwarunkowań zdrowia, depresji, upośledzenia funkcji poznawczych, odżywienia i stanu funkcjonalnego u uczestników z upośledzeniem funkcji poznawczych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica Lee
- Numer telefonu: (713) 500-5457
- E-mail: Jessica.Lee@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kim N Johnson
- Numer telefonu: (713) 500-6295
- E-mail: Kim.N.Johnson@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- upośledzenie funkcji poznawczych, jak zgłoszono w części dotyczącej badań przesiewowych/oceny zdrowia psychicznego w formularzu przyjęcia programu Interfaith Ministries of Greater Houston's Meals on Wheels Program (IMGH MOW)
- znajdują się na liście oczekujących IMGH MOW
- stabilny medycznie
Kryteria wyłączenia:
- nie mają zaburzeń poznawczych
- mają wcześniej zdiagnozowaną śmiertelną chorobę
- niezdolne do poruszania się i/lub nie są w stanie używać kończyn górnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Faza 1 (tylko posiłki)
Uczestnicy będą otrzymywać posiłki dostarczane im w ramach programu Meals on wheels (MOW) przez 6 tygodni. MOW raz w tygodniu będzie dostarczać osobiście wystarczającą ilość mrożonych posiłków, aby pokryć obiad przez 5 dni i śniadanie przez 7 dni.
Personel badawczy będzie dzwonił do uczestników dwa razy w tygodniu, aby zadać 5 pytań dotyczących ich stanu zdrowia, nastroju i spożywanych posiłków. Pod koniec 6 tygodni członek zespołu badawczego osobiście zwiedzi domy uczestników, aby zmierzyć Fried Fenotyp słabości (FFP), MHS, CES-D, MOCA, czynności życia codziennego (ADL)/instrumentalne czynności życia codziennego (IADL), NSI i ZCBI.
Opiekunowie nie będą otrzymywać posiłków podczas tej pierwszej fazy, ponieważ nacisk kładziony jest na stan odżywienia osoby starszej z upośledzeniem funkcji poznawczych.
|
Uczestnicy będą otrzymywać posiłki dostarczane im w ramach programu Meals on wheels (MOW) przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Faza 2 (posiłki + podstawowe użycie Amazon Echo Show 8 (AES 8))
Uczestnicy będą mieli dostarczone posiłki i zainstalowane urządzenie AES do podstawowego użytku
|
Uczestnicy będą otrzymywać posiłki dostarczane im w ramach programu Meals on wheels (MOW) przez 6 tygodni.
Przez drugie 6 tygodni uczestnicy będą nadal otrzymywać posiłki, a teraz otrzymają urządzenie AES 8, z którego może korzystać uczestnik z upośledzeniem funkcji poznawczych i jego opiekun.
Urządzenia AES 8 zostaną zainstalowane w domach uczestników przez zespół badawczy, a uczestnicy otrzymają podstawowe instrukcje dotyczące korzystania z urządzenia, a także jednostronicową ulotkę zawierającą instrukcje dotyczące korzystania z urządzenia i zachowania prywatności.
Pracownicy naukowi będą nadal dzwonić dwa razy w tygodniu, aby zadać 5 pytań.
Pod koniec 6 tygodni członek zespołu badawczego złoży osobistą wizytę w domach uczestników, aby zmierzyć FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI i TAM.
|
|
Eksperymentalny: Faza 3 (posiłki + AES 8 zaawansowany)
Uczestnicy będą mieli dostarczone posiłki i zainstalowane urządzenie AES do zaawansowanego użytkowania
|
Uczestnicy będą otrzymywać posiłki dostarczane im w ramach programu Meals on wheels (MOW) przez 6 tygodni.
W trzecim tygodniu 6 uczestnicy będą nadal otrzymywać posiłki, a AES 8 zostanie zaktualizowany, aby zapewnić aktywną interwencję poprzez zadawanie 5 pytań dwa razy w tygodniu za pośrednictwem urządzenia.
Odpowiedzi na pytania powinna udzielić osoba starsza z upośledzeniem funkcji poznawczych korzystająca z urządzenia, chociaż opiekun może nadal używać urządzenia do innych podstawowych usług.
Uczestnik będzie mógł odpowiedzieć na pytania ustnie lub za pomocą opcji ekranu dotykowego wyświetlanych na urządzeniu. Pod koniec 6 tygodni członek zespołu badawczego złoży osobistą wizytę w domach uczestników, aby zmierzyć FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI i TAM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność mierzona miernikiem akceptacji technologii (TAM)
Ramy czasowe: 12 tygodni od linii podstawowej
|
TAM ma 4 pytania, każde z pięcioma odpowiedziami do wyboru, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam
|
12 tygodni od linii podstawowej
|
|
Wykonalność mierzona miernikiem akceptacji technologii (TAM)
Ramy czasowe: 18 tygodni od linii podstawowej
|
TAM ma 4 pytania, każde z pięcioma odpowiedziami do wyboru, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam
|
18 tygodni od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana społecznych uwarunkowań zdrowia mierzona za pomocą badania przesiewowego/oceny zdrowia psychicznego (MHS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 tygodni
|
Wartość bazowa, 18 tygodni
|
|
|
Zmiana depresji mierzona Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 tygodni
|
Skala składa się z 20 pytań, z których każde jest oceniane w skali od 0 do 4, wyższa liczba wskazuje na większą depresję
|
Wartość bazowa, 18 tygodni
|
|
Zmiana upośledzenia funkcji poznawczych mierzona za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 tygodni
|
Całkowity wynik w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wynosi od 0 do 30, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, 18 tygodni
|
|
Zmiana stanu odżywienia mierzona przez Nutrition Screening Initiative (NSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 tygodni
|
Wartość bazowa, 18 tygodni
|
|
|
Zmiana obciążenia opiekuna mierzona za pomocą wywiadu Zarit Caregiver Burden Interview (ZCBI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 tygodni
|
ZCBI ma 22 pytania z wynikiem w zakresie od 0-88, wyższy wynik wskazuje na większe obciążenie
|
Wartość bazowa, 18 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-MS-20-0857
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .