At forbinde ældre med omsorg
9. januar 2023 opdateret af: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at implementere de virtuelle assistentenheder i deltagernes og deres pårørendes daglige rutine for at måle sociale determinanter for sundhed, depression, kognitiv svækkelse, ernærings- og funktionsstatus hos de kognitivt svækkede deltagere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kognitiv svækkelse som rapporteret i afsnittet Mental Health Screening/Assessment på Interfaith Ministries of Greater Houston's Meals on Wheels Program (IMGH MOW) indtagelsesformular
- er på IMGH MOW venteliste
- medicinsk stabil
Ekskluderingskriterier:
- ikke har kognitiv svækkelse
- har en foruddiagnosticeret terminal sygdom
- ude af stand til at bevæge sig og/eller ude af stand til at bruge deres overekstremiteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fase 1 (kun måltider)
Deltagerne vil modtage måltider leveret til dem af Meals on wheels(MOW)-programmet i 6 uger.MOW vil én gang om ugen levere personligt nok frosne måltider til at dække frokost i 5 dage og morgenmad i 7 dage.
Undersøgelsespersonale vil ringe til deltagerne to gange om ugen for at stille 5 spørgsmål om deres helbred, humør og måltidsforbrug. Ved udgangen af de 6 uger vil et studieteammedlem aflægge et personligt besøg i deltagernes hjem for at måle Fried Skrøbelighedsfænotype(FFP), MHS, CES-D, MOCA, Activities of Daily Living (ADL)/Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADL), NSI og ZCBI.
Pårørende vil ikke modtage måltider i denne første fase, da fokus er på den kognitivt svækkede ældres ernæringsstatus.
|
Deltagerne vil modtage måltider leveret til dem af Meals on wheels (MOW)-programmet i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Fase 2 (Måltider + Amazon Echo Show 8 (AES 8) grundlæggende brug)
Deltagerne vil få leveret måltider og AES-enheden installeret til grundlæggende brug
|
Deltagerne vil modtage måltider leveret til dem af Meals on wheels (MOW)-programmet i 6 uger.
I de anden 6 uger vil deltagerne fortsat have måltidsudleveringer og vil nu have AES 8-enheden, som kan bruges af den kognitivt svækkede deltager og deres pårørende.
AES 8-enheder vil blive installeret i deltagernes hjem af undersøgelsesteamet, og deltagerne vil få grundlæggende instruktioner om brugen af enheden samt en uddeling på én side, der vil indeholde instruktioner om, hvordan man bruger og opretholder privatlivets fred med deres enhed.
Undersøgelsespersonalet vil fortsat ringe to gange om ugen for at stille de 5 spørgsmål.
I slutningen af de 6 uger vil et studieteammedlem aflægge et personligt besøg i deltagernes hjem for at måle FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL'er, NSI, ZCBI og TAM.
|
|
Eksperimentel: Fase 3 (måltider + AES 8 avanceret)
Deltagerne vil få leveret måltider og AES-enheden installeret til avanceret brug
|
Deltagerne vil modtage måltider leveret til dem af Meals on wheels (MOW)-programmet i 6 uger.
I de tredje 6 uger vil deltagerne fortsat have måltidsleveringer, og AES 8 vil blive opgraderet til at give en aktiv intervention ved at stille de 5 spørgsmål to gange om ugen gennem enheden.
Spørgsmålene bør besvares af den kognitivt svækkede ældre voksne, der bruger enheden, selvom omsorgspersonen stadig kan bruge enheden til andre basale tjenester.
Deltageren vil være i stand til at besvare spørgsmålene mundtligt eller ved hjælp af berøringsskærmen, der vises på enheden. Ved udgangen af de 6 uger vil et studieteammedlem aflægge et personligt besøg i deltagernes hjem for at måle FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL'er, NSI, ZCBI og TAM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed målt ved teknologiacceptforanstaltningen (TAM)
Tidsramme: 12 uger fra baseline
|
TAM har 4 spørgsmål, hver med fem svarmuligheder, der spænder fra meget enig til meget uenig
|
12 uger fra baseline
|
|
Gennemførlighed målt ved teknologiacceptforanstaltningen (TAM)
Tidsramme: 18 uger fra baseline
|
TAM har 4 spørgsmål, hver med fem svarmuligheder, der spænder fra meget enig til meget uenig
|
18 uger fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sociale determinanter for sundhed målt ved mental sundhedsscreening/vurdering (MHS)
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
Baseline, 18 uger
|
|
|
Ændring i depression målt af Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
Skalaen består af 20 spørgsmål og hvert er scoret fra 0-4, et højere tal indikerer mere depression
|
Baseline, 18 uger
|
|
Ændring i kognitiv svækkelse målt ved Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
Samlet score på Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varierer fra 0 til 30, med en højere score, der indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, 18 uger
|
|
Ændring i ernæringsstatus målt af Nutrition Screening Initiative (NSI)
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
Baseline, 18 uger
|
|
|
Ændring i Caregiver Byrde målt ved Zarit Caregiver Burden Interview (ZCBI)
Tidsramme: Baseline, 18 uger
|
ZCBI har 22 spørgsmål med en score fra 0-88, en højere score indikerer mere byrde
|
Baseline, 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-MS-20-0857
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .