Vanhusten yhdistäminen hoitoon
maanantai 9. tammikuuta 2023 päivittänyt: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtuaalisten apulaitteiden toteuttamiskelpoisuutta osallistujien ja heidän hoitajiensa päivittäiseen rutiiniin, mitata kognitiivisesti heikentävien osallistujien terveyteen, masennukseen, kognitiiviseen heikentymiseen, ravitsemus- ja toimintatilaan vaikuttavia sosiaalisia tekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen, kuten on raportoitu Greater Houstonin uskontojen välisen ministeriön IMGH MOW:n (IMGH MOW) -saantilomakkeen Mielenterveyden seulonta/arviointi
- ovat IMGH MOWn jonotuslistalla
- lääketieteellisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- heillä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa
- sinulla on ennalta diagnosoitu terminaalinen sairaus
- eivät pysty liikkumaan ja/tai eivät pysty käyttämään yläraajoitaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1 (vain ateriat)
Osallistujat saavat heille Meals onN wheels (MOW) -ohjelman toimittamia aterioita 6 viikon ajan. MOW toimittaa kerran viikossa henkilökohtaisesti tarpeeksi pakasteaterioita, jotka kattavat 5 päivän lounaan ja 7 päivän aamiaisen.
Tutkimushenkilöstö soittaa osallistujille kahdesti viikossa ja kysyy viisi kysymystä heidän terveydestään, mielialasta ja aterioiden kulutuksestaan. Kuuden viikon päätyttyä tutkimusryhmän jäsen vierailee osallistujien kotona mittaamassa Friediä. Frailty Phenotype (FFP), MHS, CES-D, MOCA, Activities of Daily Living (ADL)/Arkielämän instrumentaaliset toiminnot (IADL), NSI ja ZCBI.
Omaishoitajat eivät saa aterioita tämän ensimmäisen vaiheen aikana, koska painopiste on kognitiivisesti heikentyneen vanhemman aikuisen ravitsemustilassa.
|
Osallistujat saavat Meals onN wheels (MOW) -ohjelman toimittamia aterioita 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 (Ateriat + Amazon Echo Show 8 (AES 8) peruskäyttö)
Osallistujille toimitetaan ateriat ja asennetaan AES-laite peruskäyttöön
|
Osallistujat saavat Meals onN wheels (MOW) -ohjelman toimittamia aterioita 6 viikon ajan.
Toisen 6 viikon ajan osallistujille jatketaan ateriatoimituksia ja heillä on nyt AES 8 -laite, jota kognitiivisesti heikentynyt osallistuja ja hänen hoitajansa voivat käyttää.
Tutkimusryhmä asentaa AES 8 -laitteet osallistujien koteihin ja osallistujille annetaan perusohjeet laitteen käytöstä sekä yksisivuinen moniste, joka sisältää ohjeet laitteen käyttöön ja yksityisyyden säilyttämiseen.
Tutkimushenkilöstö soittaa jatkossakin kahdesti viikossa kysyäkseen viisi kysymystä.
Kuuden viikon lopussa tutkimusryhmän jäsen vierailee henkilökohtaisesti osallistujien koteihin mittaamaan FFP-, MHS-, CES-D-, MOCA-, ADL/IADL-, NSI-, ZCBI- ja TAM-arvoja.
|
|
Kokeellinen: Vaihe 3 (ateriat + AES 8 edistynyt)
Osallistujille toimitetaan ateriat ja AES-laite asennetaan edistyneeseen käyttöön
|
Osallistujat saavat Meals onN wheels (MOW) -ohjelman toimittamia aterioita 6 viikon ajan.
Kolmannella 6 viikolla osallistujat jatkavat aterioiden toimittamista ja AES 8 päivitetään tarjoamaan aktiivista interventiota esittämällä kahdesti viikossa 5 kysymystä laitteen kautta.
Kysymyksiin tulee vastata laitetta käyttävän kognitiivisesti vammaisen vanhemman aikuisen, vaikka hoitaja voi silti käyttää laitetta muihin peruspalveluihin.
Osallistuja voi vastata kysymyksiin suullisesti tai laitteessa näkyvien kosketusnäytön vaihtoehtojen avulla. 6 viikon päätyttyä tutkimusryhmän jäsen vierailee osallistujien kotona mittaamassa FFP:tä, MHS:ää, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI ja TAM.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus mitattuna teknologian hyväksymismittarilla (TAM)
Aikaikkuna: 12 viikkoa lähtötilanteesta
|
TAM:lla on 4 kysymystä, joista jokaisessa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat muodosta Täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä
|
12 viikkoa lähtötilanteesta
|
|
Toteutettavuus mitattuna teknologian hyväksymismittarilla (TAM)
Aikaikkuna: 18 viikkoa lähtötilanteesta
|
TAM:lla on 4 kysymystä, joista jokaisessa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat muodosta Täysin samaa mieltä tai täysin eri mieltä
|
18 viikkoa lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveyteen vaikuttavissa sosiaalisissa tekijöissä mielenterveysseulonnalla/-arvioinnissa (MHS) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa
|
Perustaso, 18 viikkoa
|
|
|
Muutos masennuksessa mitattuna Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikolla (CES-D)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa
|
Asteikko koostuu 20 kysymyksestä ja jokainen pisteytetään 0-4, korkeampi numero ilmaisee masennuksen lisääntymistä
|
Perustaso, 18 viikkoa
|
|
Kognitiivisen heikkenemisen muutos Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MOCA) mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, 18 viikkoa
|
|
Muutos ravitsemustilanteessa Nutrition Screening Initiativen (NSI) mittaamana
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa
|
Perustaso, 18 viikkoa
|
|
|
Muutos omaishoitajan rasitteessa mitattuna Zarit Caregiver Burden Interview -haastattelulla (ZCBI)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 viikkoa
|
ZCBI:ssä on 22 kysymystä, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0-88, korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän taakkaa
|
Perustaso, 18 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-20-0857
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .