Senioren verbinden met zorg
9 januari 2023 bijgewerkt door: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid te beoordelen van het implementeren van de virtuele assistent-apparaten in de dagelijkse routine van deelnemers en hun verzorgers, om sociale determinanten van gezondheid, depressie, cognitieve stoornissen, voedings- en functionele status te meten bij de cognitief gehandicapte deelnemers
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- cognitieve stoornissen zoals gerapporteerd in de sectie Mental Health Screening/Assessment op het intakeformulier van het Interfaith Ministries of Greater Houston's Meals on Wheels Program (IMGH MOW)
- staan op de IMGH MOW-wachtlijst
- medisch stabiel
Uitsluitingscriteria:
- geen cognitieve stoornissen hebben
- een vooraf gediagnosticeerde terminale ziekte hebben
- niet kunnen lopen en/of hun bovenste ledematen niet kunnen gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fase 1 (alleen maaltijden)
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken maaltijden bezorgd door het Meals on wheels(MOW)-programma.MOW bezorgt eenmaal per week persoonlijk voldoende diepvriesmaaltijden voor de lunch gedurende 5 dagen en het ontbijt gedurende 7 dagen.
Het studiepersoneel belt de deelnemers twee keer per week om 5 vragen te stellen over hun gezondheid, stemming en maaltijdconsumptie. Frailty Phenotype (FFP), MHS, CES-D, MOCA, Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL)/Instrumentele activiteiten van het dagelijkse leven (IADL), NSI en ZCBI.
Mantelzorgers krijgen tijdens deze eerste fase geen maaltijden omdat de focus ligt op de voedingstoestand van de cognitief gehandicapte oudere.
|
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken maaltijden bezorgd door het programma Meals on wheels (MOW).
|
|
Experimenteel: Fase 2 (Maaltijden + Amazon Echo Show 8 (AES 8) basisgebruik)
Deelnemers krijgen maaltijden bezorgd en het AES-apparaat geïnstalleerd voor basisgebruik
|
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken maaltijden bezorgd door het programma Meals on wheels (MOW).
Gedurende de tweede 6 weken blijven de deelnemers maaltijden bezorgen en hebben ze nu het AES 8-apparaat dat kan worden gebruikt door de cognitief gehandicapte deelnemer en zijn/haar verzorger.
AES 8-apparaten worden door het onderzoeksteam bij de deelnemers thuis geïnstalleerd en de deelnemers krijgen basisinstructies voor het gebruik van het apparaat, evenals een hand-out van één pagina met instructies voor het gebruik en behoud van privacy met hun apparaat.
De studiemedewerkers blijven twee keer per week bellen om de 5 vragen te stellen.
Aan het einde van de 6 weken zal een lid van het studieteam een persoonlijk bezoek brengen aan de huizen van de deelnemers om FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL's, NSI, ZCBI en TAM te meten.
|
|
Experimenteel: Fase 3 (maaltijden + AES 8 geavanceerd)
Deelnemers krijgen maaltijden bezorgd en het AES-apparaat geïnstalleerd voor geavanceerd gebruik
|
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken maaltijden bezorgd door het programma Meals on wheels (MOW).
In de derde 6 weken blijven de deelnemers maaltijden bezorgen en wordt de AES 8 geüpgraded om een actieve interventie te bieden door tweemaal per week 5 vragen te stellen via het apparaat.
De vragen moeten worden beantwoord door de cognitief gehandicapte oudere volwassene die het apparaat gebruikt, hoewel de verzorger het apparaat nog steeds kan gebruiken voor andere basisdiensten.
De deelnemer kan de vragen mondeling beantwoorden of via de opties op het aanraakscherm die op het apparaat worden weergegeven. Aan het einde van de 6 weken zal een lid van het studieteam een persoonlijk bezoek brengen aan de huizen van de deelnemers om FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL's, NSI, ZCBI en TAM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid zoals gemeten door de Technology Acceptance Measure (TAM)
Tijdsspanne: 12 weken vanaf baseline
|
De TAM heeft 4 vragen, elk met vijf antwoordmogelijkheden, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens
|
12 weken vanaf baseline
|
|
Haalbaarheid zoals gemeten door de Technology Acceptance Measure (TAM)
Tijdsspanne: 18 weken vanaf baseline
|
De TAM heeft 4 vragen, elk met vijf antwoordmogelijkheden, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens
|
18 weken vanaf baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in sociale gezondheidsdeterminanten zoals gemeten door de Mental Health Screening/Assessment (MHS)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 weken
|
Basislijn, 18 weken
|
|
|
Verandering in depressie zoals gemeten door de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 weken
|
De schaal bestaat uit 20 vragen en elk wordt gescoord van 0-4, een hoger getal duidt op meer depressie
|
Basislijn, 18 weken
|
|
Verandering in cognitieve stoornissen zoals gemeten door de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 weken
|
De totale score op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) varieert van 0 tot 30, waarbij een hogere score een beter resultaat aangeeft.
|
Basislijn, 18 weken
|
|
Verandering in voedingsstatus zoals gemeten door het Nutrition Screening Initiative (NSI)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 weken
|
Basislijn, 18 weken
|
|
|
Verandering in zorglast zoals gemeten door het Zarit Caregiver Burden Interview (ZCBI)
Tijdsspanne: Basislijn, 18 weken
|
De ZCBI heeft 22 vragen met een score variërend van 0-88, een hogere score duidt op meer belasting
|
Basislijn, 18 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-20-0857
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .