Подключение пожилых людей к уходу
9 января 2023 г. обновлено: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Целью данного исследования является оценка возможности внедрения устройств виртуального помощника в повседневную жизнь участников и лиц, осуществляющих уход за ними, для измерения социальных детерминант здоровья, депрессии, когнитивных нарушений, пищевого и функционального статуса у участников с когнитивными нарушениями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- когнитивные нарушения, как указано в разделе «Скрининг / оценка психического здоровья» в форме приема Межконфессионального служения программы «Еда на колесах» (IMGH MOW)
- находятся в списке ожидания IMGH MOW
- стабильный с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- не имеют когнитивных нарушений
- иметь предварительно диагностированное неизлечимое заболевание
- неспособен передвигаться и/или не может пользоваться верхними конечностями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фаза 1 (только питание)
Участники будут получать еду, доставленную им по программе Meals on Wheels (MOW) в течение 6 недель. MOW будет один раз в неделю доставлять лично достаточное количество замороженных блюд, чтобы покрыть обед в течение 5 дней и завтрак в течение 7 дней.
Исследовательский персонал будет звонить участникам два раза в неделю, чтобы задать 5 вопросов об их здоровье, настроении и потреблении пищи. По истечении 6 недель член исследовательской группы лично посетит дома участников, чтобы измерить Фенотип слабости (FFP), MHS, CES-D, MOCA, повседневная деятельность (ADL)/инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL), NSI и ZCBI.
Лица, осуществляющие уход, не будут получать питание на этом первом этапе, поскольку основное внимание уделяется состоянию питания пожилого человека с когнитивными нарушениями.
|
Участники будут получать питание по программе Meals on Wheels (MOW) в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Этап 2 (питание + Amazon Echo Show 8 (AES 8), базовое использование)
Участникам будет доставлено питание и установлено устройство AES для базового использования.
|
Участники будут получать питание по программе Meals on Wheels (MOW) в течение 6 недель.
В течение следующих 6 недель участникам по-прежнему будут доставлять еду, и теперь у них будет устройство AES 8, которое может использовать участник с когнитивными нарушениями и его опекун.
Устройства AES 8 будут установлены в домах участников исследовательской группой, и участникам будут даны основные инструкции по использованию устройства, а также раздаточный материал на одну страницу, который будет включать инструкции о том, как использовать свое устройство и сохранять конфиденциальность.
Исследовательский персонал продолжит звонить два раза в неделю, чтобы задать 5 вопросов.
По истечении 6 недель член исследовательской группы лично посетит дома участников, чтобы измерить FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI и TAM.
|
|
Экспериментальный: Фаза 3 (питание + AES 8 Advanced)
Участникам будет доставлено питание и установлено устройство AES для расширенного использования.
|
Участники будут получать питание по программе Meals on Wheels (MOW) в течение 6 недель.
В течение третьих 6 недель участники будут продолжать получать еду, а AES 8 будет модернизирован, чтобы обеспечить активное вмешательство, задавая два раза в неделю 5 вопросов через устройство.
На вопросы должен отвечать пожилой человек с когнитивными нарушениями, использующий устройство, хотя лицо, осуществляющее уход, все же может использовать устройство для других основных услуг.
Участник сможет ответить на вопросы устно или с помощью параметров сенсорного экрана, отображаемых на устройстве. В конце 6 недель член исследовательской группы лично посетит дома участников, чтобы измерить FFP, MHS, CES-D, MOCA, ADL/IADL, NSI, ZCBI и TAM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемая мерой приемки технологии (TAM)
Временное ограничение: 12 недель от исходного уровня
|
В TAM есть 4 вопроса, каждый с пятью вариантами ответов, начиная от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
|
12 недель от исходного уровня
|
|
Осуществимость, измеряемая мерой приемки технологии (TAM)
Временное ограничение: 18 недель от исходного уровня
|
В TAM есть 4 вопроса, каждый с пятью вариантами ответов, начиная от «Полностью согласен» до «Совершенно не согласен».
|
18 недель от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение социальных детерминант здоровья, измеренное скринингом/оценкой психического здоровья (MHS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель
|
Исходный уровень, 18 недель
|
|
|
Изменение депрессии по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель
|
Шкала состоит из 20 вопросов, каждый из которых оценивается по шкале от 0 до 4, большее число указывает на более сильную депрессию.
|
Исходный уровень, 18 недель
|
|
Изменение когнитивных нарушений, измеренное Монреальской когнитивной оценкой (MOCA)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель
|
Общий балл по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) варьируется от 0 до 30, при этом более высокий балл указывает на лучший результат.
|
Исходный уровень, 18 недель
|
|
Изменение статуса питания, измеренное Инициативой по скринингу питания (NSI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель
|
Исходный уровень, 18 недель
|
|
|
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, согласно опросу Zarit Caregiver Burden Interview (ZCBI)
Временное ограничение: Исходный уровень, 18 недель
|
В ZCBI есть 22 вопроса с оценкой от 0 до 88, более высокая оценка указывает на большее бремя.
|
Исходный уровень, 18 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jessica Lee, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-20-0857
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .