トレイン・オブ・フォー監視の最小電流
2021年7月8日 更新者：Sooyoung Cho、Ewha Womans University Mokdong Hospital
全身麻酔からの回復中の加速度筋電図および筋電図検査によるトレイン オブ フォー モニタリングの最小電流の決定
全身麻酔中の神経筋モニタリングは、手術中の十分な筋弛緩と、全身麻酔からの覚醒中の筋力および自発呼吸の十分な回復を確認するために重要です。
神経筋モニタリングは通常、電気刺激剤を使用して行われ、Train-of-Four (TOF) と呼ばれる方法が代表的です。
電気刺激を使用するため、患者が意識を持っている場合、モニタリング中に不快感や痛みを感じる可能性があります。
覚醒剤の電流を下げると痛みを軽減するのに役立ちますが、より低い電流で実行された TOF の結果が過小評価または不正確になるという懸念があります。
したがって、研究者は、適切な TOF 結果を示す TOF モニタリングの最小電流を見つけたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20～65歳
- 待機手術の予定
- ASA 物理ステータス 1 または 2
除外基準:
- BMI > 25kg/m2
- 神経筋疾患
- 腎機能の低下
- 神経疾患
- 協力やコミュニケーションができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者
参加者は、全身麻酔の導入前に定期的なモニタリングを終了すると、両腕の各腕に AMG と EMG が適用されます。
参加者が意識を失った後、神経筋遮断剤を注入する前に、各参加者の超最大電流を見つけます。
動作中、TOF カウントが再び 4 に達し、T1 の高さがベースラインの 50% に達したとき、4 つの電流 (Supramaximal 電流、0.7×supramaximal 電流、0.5×supramaximal 電流、0.3×supramaximal 電流) を使用して TOF テストを実行します。低電流が超最大電流と同じレベルのTOF比を示すことができることを理解するために、それぞれの電流の時間。
操作が終了し、T1 がベースラインの 100% に達したら、再び 4 つの電流で TOF テストを実行します。
麻酔後ケアユニットでは、EMGのみを使用し、4つの電流でTOFテストを再度実行します.
参加者はテスト中に覚醒剤による痛みを感じることがありますので、テストを拒否した場合はテストを中止して記録します。
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尺骨神経に 4 つの電気刺激を与え、母指内転筋の 4 つの反応 (T1 ~ T4) が消えるかどうかを確認します。
神経筋ブロックがない場合、フェードは見られないか、フェードします。
全身麻酔下での手術終了時、T1 に対する T4 の高さの比率を使用し、この比率が 90% 以上の場合、神経筋ブロックは十分に回復しており、抜管することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TOFの最小電流
時間枠：手術中はT1の高さからベースラインに戻り、全身麻酔が終わって気管チューブが抜管されるまで。
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私たちが使用する 4 つの電流の中で最小の電流は、超最大興奮剤の TOF 比よりも有意に低い TOF 比を示していません。
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手術中はT1の高さからベースラインに戻り、全身麻酔が終わって気管チューブが抜管されるまで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月12日
一次修了 (実際)
2021年7月6日
研究の完了 (実際)
2021年7月6日
試験登録日
最初に提出
2020年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月6日
最初の投稿 (実際)
2020年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月8日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-06-017
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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