Minimalny prąd dla monitorowania ciągu czterech
8 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Określenie minimalnego prądu do monitorowania ciągów czterech za pomocą akceleromiografii i elektromiografii podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego
Monitorowanie nerwowo-mięśniowe podczas znieczulenia ogólnego jest ważne, aby zapewnić odpowiednie rozluźnienie mięśni podczas operacji oraz odpowiedni powrót siły mięśniowej i spontanicznego oddychania podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego.
Monitorowanie nerwowo-mięśniowe odbywa się zwykle za pomocą stymulantów elektrycznych, a reprezentatywna jest metoda zwana pociągiem czterech (TOF).
Ponieważ wykorzystuje stymulanty elektryczne, pacjenci mogą czuć się nieswojo i odczuwać ból podczas monitorowania, gdy pacjenci są przytomni.
Obniżenie prądu stymulantów byłoby pomocne w zmniejszeniu bólu, ale istnieje obawa, że wyniki TOF wykonane przy niższym prądzie byłyby niedoszacowane lub niedokładne.
Dlatego badacze chcą znaleźć minimalny prąd do monitorowania TOF, który wykazuje odpowiednie wyniki TOF.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-65 lat
- Zaplanowany na planowaną operację
- Stan fizyczny ASA 1 lub 2
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 25 kg/m2
- Choroba nerwowo-mięśniowa
- Zmniejszona czynność nerek
- Zaburzenia neurologiczne
- Brak możliwości współpracy lub komunikacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
Uczestnicy zostaną poddani zabiegom AMG i EMG na obu ramionach po zakończeniu rutynowego monitorowania przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego.
Gdy uczestnicy będą nieprzytomni, przed wstrzyknięciem środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe ustalimy supramaksymalny prąd każdego uczestnika.
Podczas operacji, gdy wartość TOF ponownie osiągnie 4, a wysokość T1 osiągnie 50% wartości wyjściowej, wykonujemy testy TOF przy użyciu 4 prądów (prąd supramaksymalny, 0,7×prąd ponadmaksymalny, 0,5×prąd ponadmaksymalny, 0,3×prąd ponadmaksymalny), trzy razy dla odpowiedniego prądu, aby dowiedzieć się, że niski prąd może wykazywać ten sam poziom stosunku TOF, co prąd supramaksymalny.
Gdy operacja się zakończy i T1 osiągnie 100% wartości bazowej, ponownie wykonujemy testy TOF z 4 prądami.
Na oddziale opieki poanestezjologicznej stosujemy tylko EMG i ponownie wykonujemy testy TOF 4 prądami.
Uczestnicy mogą odczuwać ból od stymulantów podczas badań, więc jeśli odmówią badania, przerywamy badanie i rejestrujemy to.
|
Podaj 4 elektryczne stymulatory nerwu łokciowego, aby zobaczyć, czy 4 reakcje (T1 ~ T4) mięśnia przywodziciela kciuka zanikają, czy nie.
Jeśli nie ma bloku nerwowo-mięśniowego, nie wykazuje zaniku lub zanika.
Kiedy operacja jest zakończona w znieczuleniu ogólnym, stosujemy stosunek wysokości T4 do T1, a stosunek wynosi ponad 90%, blok nerwowo-mięśniowy ustępuje na tyle, aby można było go ekstubować.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Minimalny prąd dla TOF
Ramy czasowe: Podczas operacji od wysokości T1 dochodzi do linii podstawowej, do ekstubacji rurki dotchawiczej po zakończeniu znieczulenia ogólnego.
|
Minimalny prąd spośród czterech używanych przez nas prądów, który wykazuje nieznacznie niższy współczynnik TOF niż współczynnik TOF stymulatora supramaksymalnego.
|
Podczas operacji od wysokości T1 dochodzi do linii podstawowej, do ekstubacji rurki dotchawiczej po zakończeniu znieczulenia ogólnego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-06-017
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .