Minimální proud pro sledování sledu čtyř
8. července 2021 aktualizováno: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Stanovení minimálního proudu pro sledování sledu čtyř pomocí akceleromyografie a elektromyografie během zotavování z celkové anestezie
Neuromuskulární monitorování během celkové anestezie je důležité pro zajištění dostatečné svalové relaxace během operace a dostatečného obnovení svalové síly a spontánního dýchání při procházení z celkové anestezie.
K neuromuskulárnímu monitorování se obvykle používají elektrické stimulanty a reprezentativní je metoda nazývaná vlak čtyř (TOF).
Vzhledem k tomu, že používá elektrické stimulanty, mohou být pacienti nepohodlní a mohou cítit bolest během sledování, když jsou pacienti při vědomí.
Snížení proudu stimulantů by pomohlo snížit bolest, ale existuje obava, že výsledky TOF provedené při nižším proudu by byly podhodnocené nebo nepřesné.
Vyšetřovatelé proto chtějí najít minimální proud pro monitorování TOF, který vykazuje adekvátní výsledky TOF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20-65 let
- Naplánováno na plánovaný chirurgický zákrok
- Fyzický stav ASA 1 nebo 2
Kritéria vyloučení:
- BMI > 25 kg/m2
- Neuromuskulární onemocnění
- Snížená funkce ledvin
- Neurologická porucha
- Nemožnost spolupracovat nebo komunikovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci
Účastníkům bude aplikováno AMG a EMG na každou paži obou paží, když dokončí rutinní monitorování před zahájením celkové anestezie.
Poté, co jsou účastníci v bezvědomí, najdeme supramaximální proud každého účastníka před injekcí neuromuskulárních blokátorů.
Během operace, kdy počet TOF opět dosáhne 4 a výška T1 dosáhne 50 % základní linie, provedeme TOF testy pomocí 4 proudů (Supramaximální proud, 0,7×supramaximální proud, 0,5×supramaximální proud, 0,3×supramaximální proud), tři časy pro příslušný proud, aby se zjistilo, že nízký proud může vykazovat stejnou úroveň TOF poměru jako supramaximální proud.
Když operace skončí a T1 dosáhne 100 % základní linie, provedeme opět TOF testy se 4 proudy.
Na oddělení postanenestezie používáme pouze EMG a opět provádíme TOF testy se 4 proudy.
Účastníci mohou během testů pociťovat bolest ze stimulantů, takže pokud testy odmítnou, testy zastavíme a zaznamenáme.
|
Podejte 4 elektrické stimulanty na ulnární nerv, abyste zjistili, zda 4 reakce (T1 ~ T4) adductor pollicis odezní či nikoli.
Pokud není žádná nervosvalová blokáda, nevykazuje žádné slábnutí nebo vybledne.
Po ukončení operace v celkové anestezii používáme poměr výšky T4 k T1 a poměr je nad 90 %, nervosvalový blok je dostatečně obnoven k extubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Minimální proud pro TOF
Časové okno: Během operace od výšky T1 sahá zpět k základní linii až k extubaci tracheální roury po ukončení celkové anestezie.
|
Minimální proud mezi čtyřmi proudy, které používáme, nevykazuje významně nižší poměr TOF než poměr TOF supramaximálního stimulantu.
|
Během operace od výšky T1 sahá zpět k základní linii až k extubaci tracheální roury po ukončení celkové anestezie.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
6. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
6. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2020-06-017
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .