- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04581720
Vähimmäisvirta neljän junan tarkkailuun
torstai 8. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Vähimmäisvirran määritys neljän junan seurannassa kiihtyvyys- ja elektromyografialla yleisanestesiosta toipumisen aikana
Neuromuskulaarinen seuranta yleisanestesian aikana on tärkeää, jotta varmistetaan riittävä lihasten rentoutuminen leikkauksen aikana sekä riittävä lihasvoiman palautuminen ja spontaani hengitys yleisanestesian aikana.
Neuromuskulaarisessa monitoroinnissa käytetään yleensä sähköstimulantteja, ja menetelmä, jota kutsutaan neljäksi (TOF) on edustava.
Koska se käyttää sähköstimulantteja, potilaat voivat tuntea olonsa epämukavaksi ja tuntea kipua seurannan aikana, kun potilaat ovat tajuissaan.
Stimulanttien virran alentaminen auttaisi vähentämään kipua, mutta on olemassa huoli siitä, että pienemmällä virralla suoritetut TOF-tulokset aliarvioisivat tai ovat epätarkkoja.
Siksi tutkijat haluavat löytää minimivirran TOF-seurantaa varten, joka näyttää riittävät TOF-tulokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-65
- Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen
- ASA fyysinen tila 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 25 kg/m2
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Heikentynyt munuaisten toiminta
- Neurologinen häiriö
- Yhteistyö tai kommunikointi on mahdotonta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat
Osallistujille laitetaan AMG- ja EMG-hoito molempien käsivarsien kumpaankin käsivarteen, kun he suorittavat rutiinivalvonnan ennen yleisanestesian aloittamista.
Kun osallistujat ovat tajuttomia, löydämme kunkin osallistujan supramaksimaalisen virran ennen hermolihassalpaajien pistämistä.
Leikkauksen aikana, kun TOF-luku saavuttaa jälleen 4 ja T1:n korkeus saavuttaa 50 % perusviivasta, teemme TOF-testejä 4 virralla (Supramaksimaalinen virta, 0,7×supramaksimaalinen virta, 0,5×supramaksimaalinen virta, 0,3×supramaksimaalinen virta), kolmella. kertaa vastaavalle virralle selvittääksesi, että alhainen virta voi näyttää saman TOF-suhteen kuin supramaksimaalinen virta.
Kun toiminta päättyy ja T1 saavuttaa 100 % perusviivasta, suoritamme TOF-testit uudelleen 4 virralla.
Postanestesian hoitoyksikössä käytämme vain EMG:tä ja teemme taas TOF-testejä 4 virralla.
Osallistujat voivat tuntea kipua stimulanttien vaikutuksesta testien aikana, joten jos he kieltäytyvät testeistä, lopetamme testit ja kirjaamme sen.
|
Anna 4 sähköistä stimulanttia kyynärluuhermoon nähdäksesi, häviävätkö adductor polliciksen 4 vastetta (T1 ~ T4) vai eivät.
Jos hermo-lihastukosta ei ole, se ei näytä haalistumista tai se haalistuu.
Kun leikkaus on ohi yleisanestesiassa, käytämme korkeuden T4:n ja T1:n suhdetta, ja suhde on yli 90 %, hermo-lihassalpaus palautuu riittävästi ekstubaatioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TOF:n minimivirta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana T1:n korkeudesta ulottuu takaisin perusviivaan, henkitorven putken ekstubaatioon, kun yleinen anestesia on ohi.
|
Vähimmäisvirta käyttämämme neljän virran joukossa, joka ei osoita merkittävästi alhaisempaa TOF-suhdetta kuin supramaksimaalisen stimulantin TOF-suhde.
|
Leikkauksen aikana T1:n korkeudesta ulottuu takaisin perusviivaan, henkitorven putken ekstubaatioon, kun yleinen anestesia on ohi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-06-017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .