Mindeststrom für Viererzug-Überwachung
8. Juli 2021 aktualisiert von: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Bestimmung des Mindeststroms für die Viererkettenüberwachung durch Akzeleromyographie und Elektromyographie während der Erholung von der Vollnarkose
Die neuromuskuläre Überwachung während der Vollnarkose ist wichtig, um eine angemessene Muskelentspannung während der Operation und eine angemessene Erholung der Muskelkraft und der Spontanatmung während des Aufwachens aus der Vollnarkose sicherzustellen.
Die neuromuskuläre Überwachung verwendet normalerweise elektrische Stimulanzien, und die als Train-of-Four (TOF) bezeichnete Methode ist repräsentativ.
Da elektrische Stimulanzien verwendet werden, könnten sich die Patienten während der Überwachung unwohl fühlen und Schmerzen empfinden, wenn die Patienten bei Bewusstsein sind.
Eine Verringerung des Stroms der Stimulanzien wäre hilfreich, um die Schmerzen zu lindern, aber es besteht die Sorge, dass die TOF-Ergebnisse, die bei einem niedrigeren Strom durchgeführt werden, unterschätzt oder ungenau würden.
Daher wollen die Forscher den minimalen Strom für die TOF-Überwachung finden, der angemessene TOF-Ergebnisse zeigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20-65
- Geplant für eine elektive Operation
- ASA-Status 1 oder 2
Ausschlusskriterien:
- BMI > 25 kg/m2
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Verminderte Nierenfunktion
- Neurologische Störung
- Unmöglich zu kooperieren oder zu kommunizieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmer
Die Teilnehmer werden AMG und EMG an jedem Arm beider Arme angewendet, wenn sie die Routineüberwachung vor der Einleitung der Vollnarkose beenden.
Nachdem die Teilnehmer bewusstlos geworden sind, werden wir den supramaximalen Strom jedes Teilnehmers ermitteln, bevor wir die neuromuskulären Blocker injizieren.
Während der Operation, wenn die TOF-Zählung wieder 4 erreicht und die Höhe von T1 50 % der Grundlinie erreicht, führen wir TOF-Tests mit 4 Strömen durch (supramaximaler Strom, 0,7 × supramaximaler Strom, 0,5 × supramaximaler Strom, 0,3 × supramaximaler Strom), drei Zeiten für den jeweiligen Strom, um herauszufinden, dass ein niedriger Strom das gleiche TOF-Verhältnis aufweisen kann wie der supramaximale Strom.
Wenn der Betrieb endet und T1 100 % der Grundlinie erreicht, führen wir erneut TOF-Tests mit 4 Strömen durch.
In der Postanästhesiestation verwenden wir nur EMG und führen wieder TOF-Tests mit 4 Strömen durch.
Die Teilnehmer können während der Tests Schmerzen durch die Stimulanzien empfinden, wenn sie also die Tests ablehnen, stoppen wir die Tests und zeichnen dies auf.
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Geben Sie 4 elektrische Stimulanzien auf den N. ulnaris, um zu sehen, ob die 4 Reaktionen (T1 ~ T4) des Adductor pollicis nachlassen oder nicht.
Wenn es keine neuromuskuläre Blockade gibt, zeigt es kein Verblassen oder es verblasst.
Wenn eine Operation unter Vollnarkose beendet ist, verwenden wir das Verhältnis der Höhe von T4 zu T1, und das Verhältnis beträgt über 90%, die neuromuskuläre Blockade ist bis zur Extubation ausreichend erholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Minimaler Strom für TOF
Zeitfenster: Während der Operation, von der Höhe von T1 bis zur Basislinie, bis zur Extubation des Trachealtubus, wenn die Vollnarkose beendet ist.
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Der minimale Strom unter den vier von uns verwendeten Strömen zeigt ein nicht signifikant niedrigeres TOF-Verhältnis als das TOF-Verhältnis des supramaximalen Stimulans.
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Während der Operation, von der Höhe von T1 bis zur Basislinie, bis zur Extubation des Trachealtubus, wenn die Vollnarkose beendet ist.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Oktober 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-06-017
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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