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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04581720
Train-of-four 모니터링을 위한 최소 전류
2021년 7월 8일 업데이트: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
전신 마취에서 회복하는 동안 Acceleromyography 및 Electromyography에 의한 Train-of-four 모니터링을 위한 최소 전류 결정
전신 마취 중 신경근 모니터링은 수술 중 적절한 근육 이완과 전신 마취에서 깨어날 때 근력 및 자발 호흡의 적절한 회복을 확인하는 데 중요합니다.
신경근 감시는 주로 전기자극제를 사용하며 TOF(train-of-four)라는 방법이 대표적이다.
전기 자극제를 사용하기 때문에 환자가 의식이 있는 상태에서 모니터링을 하는 동안 환자가 불편하고 통증을 느낄 수 있습니다.
자극제의 전류를 낮추면 통증을 줄이는 데 도움이 되지만 낮은 전류에서 수행되는 TOF 결과가 과소 평가되거나 부정확할 수 있다는 우려가 있습니다.
따라서 연구자들은 적절한 TOF 결과를 보여주는 TOF 모니터링을 위한 최소 전류를 찾고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 07985
- Ewha Womans University MokDong Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20-65세
- 선택 수술 예정
- ASA 물리적 상태 1 또는 2
제외 기준:
- BMI > 25kg/m2
- 신경근육질환
- 신장 기능 감소
- 신경 장애
- 협력 또는 의사소통 불가능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
참가자는 전신 마취를 유도하기 전에 일상적인 모니터링을 마치면 양팔의 각 팔에 AMG 및 EMG를 적용합니다.
참가자가 의식을 잃은 후 신경근 차단제를 주입하기 전에 각 참가자의 초극대 전류를 찾습니다.
동작 중 다시 TOF 카운트가 4에 도달하고 T1의 높이가 베이스라인의 50%에 도달하면 4개의 전류(Supramaximal current, 0.7×supramamaximal current, 0.5×supramaximal current, 0.3×supramamaximal current), 3개의 전류를 사용하여 TOF 테스트를 수행한다. 저전류가 초극대 전류와 동일한 수준의 TOF 비율을 나타낼 수 있음을 파악하기 위해 각 전류에 대한 시간.
작업이 종료되고 T1이 기준선의 100%에 도달하면 다시 4개의 전류로 TOF 테스트를 수행합니다.
마취 후 치료실에서는 EMG만 사용하고 다시 4개의 전류로 TOF 검사를 합니다.
참가자는 검사 중 각성제에 의해 통증을 느낄 수 있으므로 검사를 거부할 경우 검사를 중단하고 기록합니다.
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척골 신경에 4개의 전기자극제를 주어 무지내전근의 4가지 반응(T1 ~ T4)이 희미해 지는지 확인합니다.
신경근 차단이 없으면 페이드가 없거나 페이드됩니다.
전신마취 하에 수술이 끝나면 T4와 T1의 키 비율을 사용하는데 그 비율이 90% 이상이면 발관할 정도로 신경근 블록이 회복된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TOF를 위한 최소 전류
기간: 수술 중 T1 높이에서 기준선까지 다시 도달하여 전신마취가 끝나면 기관관 발관까지 도달합니다.
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우리가 사용하는 4가지 전류 중 최소 전류는 초극성 자극제의 TOF 비율보다 TOF 비율이 크게 낮지 않은 것으로 나타났습니다.
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수술 중 T1 높이에서 기준선까지 다시 도달하여 전신마취가 끝나면 기관관 발관까지 도달합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 7월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-06-017
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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