Courant minimum pour la surveillance du train de quatre
8 juillet 2021 mis à jour par: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Détermination du courant minimum pour la surveillance du train de quatre par accéléromyographie et électromyographie pendant la récupération après une anesthésie générale
La surveillance neuromusculaire pendant l'anesthésie générale est importante pour s'assurer d'une relaxation musculaire adéquate pendant l'opération et d'une récupération adéquate de la puissance musculaire et de la respiration spontanée lors de la sortie de l'anesthésie générale.
La surveillance neuromusculaire utilise généralement des stimulants électriques et la méthode appelée train de quatre (TOF) est représentative.
Parce qu'il utilise des stimulants électriques, les patients peuvent être mal à l'aise et ressentir de la douleur pendant la surveillance lorsqu'ils sont conscients.
Réduire le courant des stimulants serait utile pour réduire la douleur, mais il est à craindre que les résultats TOF obtenus avec un courant plus faible soient sous-estimés ou inexacts.
Par conséquent, les enquêteurs veulent trouver le courant minimal pour la surveillance TOF qui montre des résultats TOF adéquats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 20-65 ans
- Prévu pour une chirurgie élective
- Statut physique ASA 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- IMC > 25 kg/m2
- Maladie neuromusculaire
- Diminution de la fonction rénale
- Trouble neurologique
- Impossible de coopérer ou de communiquer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervenants
Les participants seront appliqués AMG et EMG sur chaque bras des deux bras lorsqu'ils auront terminé la surveillance de routine avant l'induction de l'anesthésie générale.
Une fois les participants inconscients, nous trouverons le courant supramaximal de chaque participant avant d'injecter les agents bloquants neuromusculaires.
Pendant l'opération, lorsque le nombre TOF atteint à nouveau 4 et que la hauteur de T1 atteint 50 % de la ligne de base, nous effectuons des tests TOF en utilisant 4 courants (courant supramaximal, 0,7 × courant supramaximal, 0,5 × courant supramaximal, 0,3 × courant supramaximal), trois fois pour le courant respectif pour comprendre que le courant faible peut montrer le même niveau de rapport TOF que le courant supramaximal.
Lorsque l'opération se termine et que le T1 atteint 100 % de la ligne de base, nous effectuons à nouveau des tests TOF avec 4 courants.
Dans l'unité de soins post-anesthésie, nous utilisons uniquement l'EMG et effectuons à nouveau des tests TOF avec 4 courants.
Les participants peuvent ressentir de la douleur par les stimulants pendant les tests, donc s'ils refusent les tests, nous arrêtons les tests et l'enregistrons.
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Donnez 4 stimulants électriques sur le nerf cubital pour voir si les 4 réponses (T1 ~ T4) de l'adducteur du pouce s'estompent ou non.
S'il n'y a pas de bloc neuromusculaire, ça ne s'estompe pas, ou ça s'estompe.
Lorsqu'une opération est terminée sous anesthésie générale, on utilise le rapport de la hauteur de T4 à T1, et le rapport est supérieur à 90%, le bloc neuromusculaire est suffisamment récupéré pour l'extubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Courant minimal pour TOF
Délai: Pendant l'opération, de la hauteur de T1 remonte à la ligne de base, jusqu'à l'extubation du tube trachéal lorsque l'anesthésie générale est terminée.
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Le courant minimal parmi les quatre courants que nous utilisons qui ne montre pas un rapport TOF significativement inférieur au rapport TOF du stimulant supramaximal.
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Pendant l'opération, de la hauteur de T1 remonte à la ligne de base, jusqu'à l'extubation du tube trachéal lorsque l'anesthésie générale est terminée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
6 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
6 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-06-017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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