Minimale stroom voor Train-of-four-bewaking
8 juli 2021 bijgewerkt door: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Bepaling van de minimumstroom voor Train-of-four-bewaking door versnellingsmyografie en elektromyografie tijdens het herstel uit algemene anesthesie
Neuromusculaire monitoring tijdens algehele anesthesie is belangrijk om te zorgen voor voldoende spierontspanning tijdens de operatie en voldoende herstel van spierkracht en spontane ademhaling tijdens het ontwaken uit algehele anesthesie.
De neuromusculaire monitoring maakt meestal gebruik van elektrische stimulantia en de methode genaamd train-of-four (TOF) is representatief.
Omdat het elektrische stimulantia gebruikt, kunnen de patiënten zich ongemakkelijk voelen en pijn voelen tijdens de bewaking wanneer de patiënten bij bewustzijn zijn.
Het verlagen van de stroom van de stimulerende middelen zou nuttig zijn bij het verminderen van de pijn, maar er bestaat bezorgdheid dat de TOF-resultaten die met een lagere stroom worden uitgevoerd, worden onderschat of onnauwkeurig zijn.
Daarom willen de onderzoekers de minimale stroom voor TOF-monitoring vinden die adequate TOF-resultaten laat zien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20-65
- Gepland voor een electieve operatie
- ASA fysieke status 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 25 kg/m2
- Neuromusculaire ziekte
- Verminderde nierfunctie
- Neurologische aandoening
- Onmogelijk om samen te werken of te communiceren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers
De deelnemers zullen AMG en EMG op elke arm van beide armen worden aangebracht wanneer ze klaar zijn met routinematige monitoring vóór de inductie van algemene anesthesie.
Nadat de deelnemers bewusteloos zijn, zullen we de supramaximale stroom van elke deelnemer vinden voordat we de neuromusculaire blokkers injecteren.
Tijdens de operatie, wanneer de TOF-telling weer 4 bereikt en de hoogte van T1 50% van de basislijn bereikt, voeren we TOF-tests uit met 4 stromen (Supramaximale stroom, 0,7×supramaximale stroom, 0,5×supramaximale stroom, 0,3×supramaximale stroom), drie keer voor de respectieve stroom om erachter te komen dat lage stroom hetzelfde niveau van TOF-verhouding kan vertonen als de supramaximale stroom.
Wanneer de operatie is beëindigd en de T1 100% van de basislijn bereikt, voeren we opnieuw TOF-testen uit met 4 stromen.
Op de postanesthesieafdeling gebruiken we alleen EMG en doen we opnieuw TOF-testen met 4 stromen.
De deelnemers kunnen pijn voelen door de stimulerende middelen tijdens de tests, dus als ze de tests weigeren, stoppen we de tests en nemen we dit op.
|
Geef 4 elektrische stimulantia op de nervus ulnaris om te zien of de 4 reacties (T1 ~ T4) van adductor pollicis vervagen of niet.
Als er geen neuromusculair blok is, vertoont het geen vervaging of vervaagt het.
Wanneer een operatie voorbij is onder algemene anesthesie, gebruiken we de verhouding van de hoogte van T4 tot T1, en de verhouding is meer dan 90%, de neuromusculaire blokkade is voldoende hersteld tot extubatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Minimale stroom voor TOF
Tijdsspanne: Tijdens de operatie reikt de hoogte van T1 terug naar de basislijn, tot de extubatie van de tracheale tube wanneer de algemene anesthesie voorbij is.
|
De minimale stroom van de vier stromen die we gebruiken, die een niet significant lagere TOF-ratio vertoont dan de TOF-ratio van supramaximaal stimulerend middel.
|
Tijdens de operatie reikt de hoogte van T1 terug naar de basislijn, tot de extubatie van de tracheale tube wanneer de algemene anesthesie voorbij is.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2020-06-017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .