Minimum strøm for tog-av-fire-overvåking
8. juli 2021 oppdatert av: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Bestemmelse av minimumsstrømmen for tog-av-fire-overvåking ved akseleromyografi og elektromyografi under restitusjon fra generell anestesi
Nevromuskulær overvåking under generell anestesi er viktig for å sikre tilstrekkelig muskelavslapning under operasjon og tilstrekkelig gjenoppretting av muskelkraft og spontan pusting under opptreden fra generell anestesi.
Den nevromuskulære overvåkingen bruker vanligvis elektriske sentralstimulerende midler, og metoden kalt train-of-four (TOF) er representativ.
Fordi den bruker elektriske sentralstimulerende midler, kan pasientene være ukomfortable og føle smerte under overvåkingen når pasientene er ved bevissthet.
Å senke strømmen til sentralstimulerende midler vil være nyttig for å redusere smerten, men det er en bekymring for at TOF-resultatene utført i lavere strøm vil være undervurdert eller unøyaktig.
Derfor ønsker etterforskerne å finne den minimale strømmen for TOF-overvåking som viser tilstrekkelige TOF-resultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20-65
- Planlagt for en elektiv operasjon
- ASA fysisk status 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 25 kg/m2
- Nevromuskulær sykdom
- Nedsatt nyrefunksjon
- Nevrologisk lidelse
- Umulig å samarbeide eller kommunisere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere
Deltakerne vil bli påført AMG og EMG på hver arm av begge armer når de avslutter rutinemessig overvåking før induksjon av generell anestesi.
Etter at deltakerne har vært bevisstløse, vil vi finne hver deltakers supramaksimale strøm før vi injiserer de nevromuskulære blokkeringsmidlene.
Under operasjonen, når TOF-tellingen når 4 igjen og høyden på T1 når 50 % av baseline, utfører vi TOF-tester ved å bruke 4 strømmer (Supramaksimal strøm, 0,7×supramaksimal strøm, 0,5×supramaksimal strøm, 0,3×supramaksimal strøm), tre ganger for respektive strøm for å finne ut at lav strøm kan vise samme nivå av TOF-forhold som den supramaksimale strømmen.
Når operasjonen avsluttes og T1 når 100 % av baseline, utfører vi TOF-tester med 4 strømmer igjen.
På postanestesiavdelingen bruker vi kun EMG og utfører TOF-tester med 4 strømmer på nytt.
Deltakerne kan kjenne smerte av de sentralstimulerende stoffene under testene, så hvis de nekter testene, stopper vi testene og registrerer det.
|
Gi 4 elektriske stimulanser på ulnarnerven for å se om de 4 responsene (T1 ~ T4) til adductor pollicis blekner eller ikke.
Hvis det ikke er noen nevromuskulær blokk, viser den ingen falming, eller den blekner.
Når en operasjon er over under generell anestesi, bruker vi forholdet mellom høyden på T4 og T1, og forholdet er over 90 %, den nevromuskulære blokken gjenvinnes nok til ekstubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal strøm for TOF
Tidsramme: Under operasjonen, fra høyden av T1 når tilbake til baseline, til ekstubering av luftrøret når den generelle anestesi er over.
|
Den minimale strømmen blant de fire strømmene vi bruker, som ikke viser betydelig lavere TOF-forhold enn TOF-forholdet til supramaksimalt stimulant.
|
Under operasjonen, fra høyden av T1 når tilbake til baseline, til ekstubering av luftrøret når den generelle anestesi er over.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
6. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
6. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-06-017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .