Минимальный ток для четырехканального мониторинга
8 июля 2021 г. обновлено: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Определение минимального тока для мониторинга «четырехкратной последовательности» с помощью акселеромиографии и электромиографии во время выхода из общей анестезии
Нервно-мышечный мониторинг во время общей анестезии важен для обеспечения адекватной мышечной релаксации во время операции и адекватного восстановления мышечной силы и спонтанного дыхания при выходе из наркоза.
Нервно-мышечный мониторинг обычно проводится с использованием электрических стимуляторов, и метод, называемый «поезд из четырех» (TOF), является типичным.
Поскольку в нем используются электрические стимуляторы, пациенты могут испытывать дискомфорт и чувствовать боль во время мониторинга, когда пациенты находятся в сознании.
Уменьшение тока стимуляторов могло бы помочь уменьшить боль, но есть опасения, что результаты TOF, полученные при более низком токе, будут занижены или неточны.
Поэтому исследователи хотят найти минимальный ток для мониторинга TOF, который показывает адекватные результаты TOF.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-65 лет
- Назначена плановая операция
- Физический статус ASA 1 или 2
Критерий исключения:
- ИМТ > 25 кг/м2
- нервно-мышечное заболевание
- Снижение функции почек
- Неврологическое расстройство
- Невозможно сотрудничать или общаться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
Участникам будут применены AMG и EMG на каждой руке обеих рук, когда они закончат рутинный мониторинг перед индукцией общей анестезии.
После того, как участники потеряют сознание, мы найдем сверхмаксимальный ток каждого участника перед введением нервно-мышечных блокаторов.
Во время операции, когда количество TOF снова достигает 4, а высота T1 достигает 50% от базовой линии, мы проводим тесты TOF с использованием 4 токов (супрамаксимальный ток, 0,7×супрамаксимальный ток, 0,5×супрамаксимальный ток, 0,3×супрамаксимальный ток), три раз для соответствующего тока, чтобы выяснить, что низкий ток может показать тот же уровень отношения TOF, что и супрамаксимальный ток.
Когда операция заканчивается и T1 достигает 100% от базового уровня, мы снова проводим тесты TOF с 4 токами.
В отделении посленаркозной помощи мы используем только ЭМГ и снова проводим тесты TOF с 4 токами.
Участники могут чувствовать боль от стимуляторов во время тестов, поэтому, если они отказываются от тестов, мы останавливаем тесты и записываем это.
|
Дайте 4 электрических стимулятора на локтевой нерв, чтобы увидеть, исчезнут ли 4 реакции (T1 ~ T4) приводящей мышцы большого пальца или нет.
Если нервно-мышечного блока нет, оно не исчезает или исчезает.
При завершении операции под общей анестезией мы используем соотношение высоты Т4 к Т1, и это соотношение превышает 90%, нервно-мышечный блок восстанавливается достаточно для экстубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Минимальный ток для TOF
Временное ограничение: Во время операции от высоты Т1 доходят до изолинии, до экстубации эндотрахеальной трубки по окончании общей анестезии.
|
Минимальный ток среди четырех используемых нами токов показывает незначительно более низкое отношение TOF, чем отношение TOF супрамаксимального стимулятора.
|
Во время операции от высоты Т1 доходят до изолинии, до экстубации эндотрахеальной трубки по окончании общей анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-06-017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Поезд из четырех (TOF)
-
Singapore General HospitalНеизвестный
-
Poitiers University HospitalЗавершенный