Minimumstrøm for Train-of-four-overvågning
8. juli 2021 opdateret af: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Bestemmelse af minimumsstrømmen for tog-af-fire-overvågning ved hjælp af acceleromyografi og elektromyografi under genopretning fra generel anæstesi
Neuromuskulær overvågning under generel anæstesi er vigtig for at sikre tilstrækkelig muskelafslapning under operationen og tilstrækkelig genopretning af muskelkraft og spontan vejrtrækning under opståen fra generel anæstesi.
Den neuromuskulære overvågning er normalt ved hjælp af elektriske stimulanser, og metoden kaldet train-of-four (TOF) er repræsentativ.
Fordi den bruger elektriske stimulanser, kan patienterne være utilpas og føle smerte under overvågningen, når patienterne er ved bevidsthed.
At sænke strømmen af stimulanserne ville være nyttigt til at reducere smerten, men der er en bekymring for, at TOF-resultaterne udført i lavere strøm ville være undervurderet eller unøjagtige.
Derfor ønsker efterforskerne at finde den minimale strøm til TOF-overvågning, der viser tilstrækkelige TOF-resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-65
- Planlagt til en elektiv operation
- ASA fysisk status 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 25 kg/m2
- Neuromuskulær sygdom
- Nedsat nyrefunktion
- Neurologisk lidelse
- Umuligt at samarbejde eller kommunikere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Deltagere
Deltagerne vil blive påført AMG og EMG på hver arm af begge arme, når de afslutter rutinemæssig monitorering før induktion af generel anæstesi.
Efter at deltagerne er bevidstløse, vil vi finde hver deltagers supramaksimale strøm, før vi injicerer de neuromuskulære blokerende midler.
Under operationen, når TOF-tællingen når 4 igen, og højden af T1 når 50% af baseline, udfører vi TOF-tests ved hjælp af 4 strømme (Supramaksimal strøm, 0,7×supramaksimal strøm, 0,5×supramaksimal strøm, 0,3×supramaksimal strøm), tre gange for respektive strøm at finde ud af, at lav strøm kan vise det samme niveau af TOF-forhold som den supramaksimale strøm.
Når operationen slutter, og T1 når 100% af baseline, udfører vi TOF-test med 4 strømme igen.
På postanæstesiafdelingen bruger vi kun EMG og udfører igen TOF-test med 4 strømme.
Deltagerne kan mærke smerte ved stimulanserne under testene, så hvis de nægter testene, stopper vi testene og registrerer det.
|
Giv 4 elektriske stimulanser på ulnarnerven for at se, om de 4 reaktioner (T1 ~ T4) af adductor pollicis falmer eller ej.
Hvis der ikke er nogen neuromuskulær blokering, viser den ingen fade, eller den falmer.
Når en operation er overstået under generel anæstesi, bruger vi forholdet mellem højden af T4 og T1, og forholdet er over 90%, den neuromuskulære blokering er gendannet nok til ekstubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minimal strøm for TOF
Tidsramme: Under operationen, fra højden af T1 når tilbage til basislinjen, til ekstuberingen af trakealrøret, når den generelle anæstesi er overstået.
|
Den minimale strøm blandt de fire strømme, vi bruger, viser ikke signifikant lavere TOF-forhold end TOF-forholdet for supramaksimalt stimulant.
|
Under operationen, fra højden af T1 når tilbage til basislinjen, til ekstuberingen af trakealrøret, når den generelle anæstesi er overstået.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
6. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-06-017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
Kliniske forsøg med Tog-af-fire (TOF)
-
Singapore General HospitalUkendt
-
Air Force Military Medical University, ChinaAfsluttetPostoperative komplikationerKina