- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04581720
Corriente mínima para monitoreo de tren de cuatro
8 de julio de 2021 actualizado por: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital
Determinación de la Corriente Mínima para el Monitoreo del Tren de Cuatro por Aceleromiografía y Electromiografía Durante la Recuperación de la Anestesia General
La monitorización neuromuscular durante la anestesia general es importante para garantizar una relajación muscular adecuada durante la operación y una recuperación adecuada de la fuerza muscular y la respiración espontánea durante la salida de la anestesia general.
La monitorización neuromuscular suele utilizar estimulantes eléctricos y el método denominado tren de cuatro (TOF) es representativo.
Debido a que utiliza estimulantes eléctricos, los pacientes pueden sentirse incómodos y sentir dolor durante la monitorización cuando los pacientes están conscientes.
Reducir la corriente de los estimulantes sería útil para reducir el dolor, pero existe la preocupación de que los resultados de TOF realizados con una corriente más baja se subestimen o sean inexactos.
Por lo tanto, los investigadores quieren encontrar la corriente mínima para la monitorización de TOF que muestre resultados de TOF adecuados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 07985
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-65
- Programado para una cirugía electiva
- Estado físico ASA 1 o 2
Criterio de exclusión:
- IMC > 25 kg/m2
- enfermedad neuromuscular
- Disminución de la función renal
- Trastorno neurológico
- Imposible cooperar o comunicarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes
A los participantes se les aplicará AMG y EMG en cada brazo de ambos brazos cuando terminen el monitoreo de rutina antes de la inducción de la anestesia general.
Después de que los participantes estén inconscientes, encontraremos la corriente supramáxima de cada participante antes de inyectar los agentes bloqueadores neuromusculares.
Durante la operación, cuando el conteo de TOF llega nuevamente a 4 y la altura de T1 alcanza el 50 % de la línea base, realizamos pruebas de TOF usando 4 corrientes (corriente supramáxima, 0,7 × corriente supramáxima, 0,5 × corriente supramáxima, 0,3 × corriente supramáxima), tres tiempos para la corriente respectiva para darse cuenta de que la corriente baja puede mostrar el mismo nivel de relación TOF que la corriente supramáxima.
Cuando finaliza la operación y el T1 llega al 100% de la línea de base, volvemos a realizar pruebas TOF con 4 corrientes.
En la unidad de cuidados postanestésicos, usamos solo EMG y realizamos pruebas TOF con 4 corrientes nuevamente.
Los participantes pueden sentir dolor por los estimulantes durante las pruebas, por lo que si rechazan las pruebas, detenemos las pruebas y lo registramos.
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Administre 4 estimulantes eléctricos en el nervio cubital para ver si las 4 respuestas (T1 ~ T4) del aductor del pulgar se desvanecen o no.
Si no hay bloqueo neuromuscular, no se desvanece o se desvanece.
Cuando se termina una operación con anestesia general, usamos la relación de la altura de T4 a T1, y la relación es superior al 90%, el bloqueo neuromuscular se recupera lo suficiente como para extubar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Corriente mínima para TOF
Periodo de tiempo: Durante la operación, desde la altura de T1 se vuelve a la línea de base, hasta la extubación del tubo traqueal cuando finaliza la anestesia general.
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La corriente mínima entre las cuatro corrientes que usamos que muestra una relación TOF no significativamente más baja que la relación TOF del estimulante supramáximo.
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Durante la operación, desde la altura de T1 se vuelve a la línea de base, hasta la extubación del tubo traqueal cuando finaliza la anestesia general.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2020-06-017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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