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Corrente mínima para monitoramento de trem de quatro

8 de julho de 2021 atualizado por: Sooyoung Cho, Ewha Womans University Mokdong Hospital

Determinação da Corrente Mínima para Monitoramento de Série de Quatro por Aceleromiografia e Eletromiografia Durante a Recuperação da Anestesia Geral

O monitoramento neuromuscular durante a anestesia geral é importante para garantir relaxamento muscular adequado durante a operação e recuperação adequada da força muscular e respiração espontânea durante a emergência da anestesia geral. A monitoração neuromuscular geralmente utiliza estimulantes elétricos e o método chamado de trem de quatro (TOF) é representativo. Por usar estimulantes elétricos, os pacientes podem ficar desconfortáveis ​​e sentir dor durante o monitoramento quando os pacientes estão conscientes. Diminuir a corrente dos estimulantes seria útil para reduzir a dor, mas existe a preocupação de que os resultados TOF realizados em corrente mais baixa sejam subestimados ou imprecisos. Portanto, os investigadores desejam encontrar a corrente mínima para monitoramento de TOF que mostre resultados de TOF adequados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-65
  • Agendado para uma cirurgia eletiva
  • Estado físico ASA 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • IMC > 25 kg/m2
  • Doença neuromuscular
  • Função renal diminuída
  • Distúrbio neurológico
  • Impossível cooperar ou comunicar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes
Os participantes serão aplicados AMG e EMG em cada braço de ambos os braços quando terminarem o monitoramento de rotina antes da indução da anestesia geral. Após os participantes ficarem inconscientes, encontraremos a corrente supramáxima de cada participante antes de injetar os bloqueadores neuromusculares. Durante a operação, quando a contagem de TOF atingir novamente 4 e a altura de T1 atingir 50% da linha de base, realizamos testes de TOF usando 4 correntes (corrente supramáxima, 0,7×corrente supramáxima, 0,5×corrente supramáxima, 0,3×corrente supramáxima), três vezes para a respectiva corrente para descobrir que a corrente baixa pode mostrar o mesmo nível de relação TOF que a corrente supramáxima. Quando a operação termina e o T1 atinge 100% da linha de base, realizamos novamente os testes TOF com 4 correntes. Na sala de recuperação pós-anestésica, usamos apenas EMG e realizamos novamente testes TOF com 4 correntes. Os participantes podem sentir dor pelos estimulantes durante os testes, então se eles recusarem os testes, nós paramos os testes e registramos.
Dê 4 estimulantes elétricos no nervo ulnar para ver se as 4 respostas (T1 ~ T4) do adutor do polegar desaparecem ou não. Se não houver bloqueio neuromuscular, não apresenta fade ou desaparece. Quando termina uma operação sob anestesia geral, usamos a relação da altura de T4 para T1, e a relação é superior a 90%, o bloqueio neuromuscular é recuperado o suficiente para a extubação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corrente mínima para TOF
Prazo: Durante a operação, desde a altura de T1 atinge a linha de base, até a extubação do tubo traqueal quando a anestesia geral termina.
A corrente mínima entre as quatro correntes que usamos, que não mostra uma relação TOF significativamente menor do que a relação TOF do estimulante supramáximo.
Durante a operação, desde a altura de T1 atinge a linha de base, até a extubação do tubo traqueal quando a anestesia geral termina.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

6 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-06-017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Trem de quatro (TOF)

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