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アフガニスタンの子供の発育阻害を防ぐためのSNFとSBCCの有効性:準実験研究

2023年8月15日 更新者:Dr Sajid Bashir Soofi、Aga Khan University

アフガニスタン・バダフシャン州における子どもの発育阻害を防ぐための、特殊な栄養価の高い食品、社会的および行動の変化をもたらすコミュニケーション介入の有効性:準実験研究

アフガニスタンでは長年にわたり発育阻害の減少にある程度の進展が見られ、その罹患率は依然として高く、半数の州で発育阻害率がWHOの警告基準を超えている。 国家戦略計画 (CSP) の一環として、世界食糧計画 (WFP) は、公衆衛生省 (MoPH) と協力し、公衆栄養局 (PND) を通じて発育阻害率を超える選ばれた地域で発育阻害プログラムを実施することを計画しています。 45%。 このプログラムは、適切な母乳育児、補完食、微量栄養素の補給、栄養失調の治療と予防、WASHなど、実証済みの効果的な栄養介入に特に重点を置き、「1000日」の機会における適切な栄養サポートに重点を置く。

調査の概要

詳細な説明

アフガニスタンでは長年にわたり発育阻害の減少にある程度の進展が見られ、その罹患率は依然として高く、半数の州で発育阻害率がWHOの警告基準を超えている。 国家戦略計画 (CSP) の一環として、世界食糧計画 (WFP) は、公衆衛生省 (MoPH) と協力し、公衆栄養局 (PND) を通じて発育阻害率を超える選ばれた地域で発育阻害プログラムを実施することを計画しています。 45%。 このプログラムは、適切な母乳育児、補完食、微量栄養素の補給、栄養失調の治療と予防、WASHなど、実証済みの効果的な栄養介入に特に重点を置き、「1000日」の機会における適切な栄養サポートに重点を置く。 したがって、これは、対象となる受益者が栄養補助や、研究パートナーによって現物で提供される、または社会行動変容コミュニケーション(SBCC)を通じて促進されるその他の無償介入にアクセスできるようにサポートされることを保証する、統合的なアプローチの形をとることになります。 国連WFPは妊娠・授乳中の女性(PLW)と生後6~23カ月の子どもをターゲットにするが、母子や幼児の栄養実践に影響を与える男性や選手も参加する予定だ。 このプログラムを通じて、生後 6 ~ 23 か月の子供たちは食事を補うために脂質ベースの栄養補助食品 - 中量 (LNS-MQ) を受け取り、PLW はスーパー シリアル - 砂糖と小麦大豆のブレンドを受け取ります。

新しい措置が栄養成果と実践にどの程度影響を与えるかを判断するために、信頼できる第三者機関による運営研究研究が発育阻害プログラムに組み込まれました。 SNF、SBCCの提供の導入、および地元で入手可能な栄養価の高い食品を補完的に摂食するための地元の文化的に受け入れられるレシピの策定と採用は、実施段階における現在の地域ベースの栄養プログラム(CBNP)パッケージへの新たな追加となる。 プロジェクトの実施中は、出口戦略の一環として現地で配合された補完食品の採用と、SBCC活動を通じて促進された知識と実践の適用に重点が置かれ、プロジェクトの永続的な効果を確保します。

したがって、パキスタンのアガ・カーン大学の女性と児童の健康における卓越した研究センターは、形成研究、発育阻害プログラムを評価するための準実験計画、有効性に基づいたより強力な証拠を得るプロセス評価を含む混合手法を用いた運用研究研究を提案しています。発育阻害の予防に関する提案された介入と、「実際の」運用条件下での栄養に関する実行可能なプログラムの開発。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Badakhshan
      • Faizabad、Badakhshan、アフガニスタン
        • Aga Khan Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 6~23か月の子供
  • 参加意欲あり

除外基準:

  • 非妊娠中および授乳中の女性
  • 24か月以上の子供
  • 参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
妊娠中および授乳中の女性 (PLW) にはスーパー シリアル (砂糖入り小麦大豆ブレンド) が与えられ、生後 6 ~ 23 か月の子供には脂質ベースの栄養補助食品 - 中量 (LNS-MQ) が与えられます。 社会行動変容コミュニケーション(SBCC)、コミュニティの動員、紹介、モデル家族の特定、食品デモンストレーション、地元のレシピ)配給/受益者資格カードが提供され、介入実施中の簡単な確認と追跡が可能になります。
妊娠中および授乳中の女性は、妊娠中および授乳期間の最初の 6 か月間、スーパー シリアルを摂取します。
小児は生後6~23か月の間にLNSを受けます。
SBCC は、乳児および幼児の食事に関する保育者の知識、態度、実践を向上させるために提供されます。
介入なし:コントロール
対照地区は、調査地域で利用できる定期的な医療サービスを受けることになります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
発育阻害の軽減
時間枠:18ヶ月
対照群と比較して、介入期間中6~23ヵ月の小児の発育阻害が10%減少
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sajid B Soofi, MBBS, FCPS、Aga Khan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月8日

最初の投稿 (実際)

2020年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月15日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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