- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04581993
Eficácia do SNF e SBCC para prevenir o atraso no crescimento entre crianças no Afeganistão: um estudo quase experimental
Eficácia de Alimentos Nutritivos Especializados, Intervenções de Comunicação para Mudança Social e de Comportamento para Prevenir o Nanismo Entre Crianças na Província de Badakhshan, Afeganistão: um Estudo Quase Experimental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ao longo dos anos, houve algum progresso na redução do atraso no crescimento no Afeganistão, a prevalência permanece alta com metade das províncias apresentando taxas acima do limite de alerta da OMS. Como parte do Plano Estratégico do País (CSP), o Programa Mundial de Alimentos (PMA) planeja implementar um programa de prevenção do retardo de crescimento em colaboração com o Ministério da Saúde Pública (MoPH) por meio de seu Departamento de Nutrição Pública (PND) em locais selecionados com taxas de retardo de crescimento acima 45%. O programa enfatizará o suporte nutricional apropriado na janela de oportunidade de '1000 dias' com foco especial em intervenções nutricionais comprovadamente eficazes, como amamentação apropriada, alimentação complementar, suplementação de micronutrientes, tratamento e prevenção da desnutrição, WASH. Isso, portanto, assumirá a forma de uma abordagem integrada, garantindo que os beneficiários visados sejam apoiados para acessar a assistência nutricional, bem como outras intervenções complementares fornecidas em espécie pelos parceiros do estudo ou promovidas por meio de comunicação de mudança social e comportamental (SBCC). O WFP terá como alvo mulheres grávidas e lactantes (PLW) e crianças de 6 a 23 meses, mas também envolverá homens e jogadores que influenciam as práticas de nutrição materno-infantil e infantil. Através deste programa, crianças de 6 a 23 meses receberão suplemento nutricional à base de lipídios - quantidade média (LNS-MQ) para complementar suas dietas, enquanto PLW receberão Super Cereal - mistura de trigo e soja com açúcar.
Um estudo de pesquisa operacional foi incorporado ao programa de prevenção do retardo de crescimento por terceiros confiáveis para determinar até que ponto as novas ações influenciarão os resultados e as práticas de nutrição. A introdução do fornecimento de SNF, SBCC, bem como a formulação e adoção de receitas locais culturalmente aceitáveis para alimentação complementar a partir de alimentos nutritivos disponíveis localmente seriam novas adições ao atual pacote do Programa de Nutrição Baseada na Comunidade (CBNP) na fase de implementação. Durante a implementação do projeto, a ênfase será colocada na adoção de alimentos complementares formulados localmente, bem como na aplicação de conhecimentos e práticas promovidas pelas atividades de SBCC como parte da estratégia de saída e garantindo um impacto duradouro do projeto.
Portanto, o Centro de Excelência em Saúde Feminina e Infantil da Universidade Aga Khan, Paquistão, propõe um estudo de pesquisa operacional com métodos mistos, incluindo pesquisa formativa, design quase experimental para avaliar o programa de prevenção de retardo de crescimento e avaliações de processo para uma base de evidências mais forte sobre a eficácia de intervenções propostas na prevenção do atraso no crescimento e no desenvolvimento de programas viáveis de nutrição em condições operacionais "reais".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Badakhshan
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Faizabad, Badakhshan, Afeganistão
- Aga Khan Health Services
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas e lactantes
- Crianças 6-23 meses
- Disposto a participar
Critério de exclusão:
- Mulheres não grávidas e lactantes
- Crianças > 24 meses
- Recuse-se a participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Mulheres grávidas e lactantes (PLW) receberão Super Cereal - mistura de trigo e soja com açúcar e crianças de 6 a 23 meses receberão suplemento nutricional à base de lipídios em quantidade média (LNS-MQ).
Comunicação de mudança social e comportamental (SBCC), mobilização da comunidade, encaminhamentos, identificação de famílias modelo, demonstrações de alimentos, receita local) serão fornecidos cartões de direito de racionamento/beneficiário para fácil verificação e rastreamento durante a execução da intervenção.
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Mulheres grávidas e lactantes receberão Super Cereal durante a gravidez e os primeiros seis meses de lactação.
As crianças receberão LNS durante 6-23 meses de idade.
SBCC será fornecido para melhorar o conhecimento, atitudes e práticas dos cuidadores relacionados à alimentação de lactentes e crianças pequenas.
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Sem intervenção: Ao controle
Os distritos de controle receberão serviços de saúde de rotina disponíveis na área de estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução do atraso no crescimento
Prazo: 18 meses
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Redução de 10% no retardo de crescimento entre crianças de 6 a 23 meses na intervenção comparada ao controle
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Stunting Study Afghanistan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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