- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04581993
Effectiviteit van SNF en SBCC om groeiachterstand bij kinderen in Afghanistan te voorkomen: een quasi-experimenteel onderzoek
Effectiviteit van gespecialiseerd voedzaam voedsel, sociale en gedragsverandering Communicatie-interventies om groeiachterstand bij kinderen in de provincie Badakhshan, Afghanistan te voorkomen: een quasi-experimenteel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de loop der jaren is er enige vooruitgang geboekt bij het terugdringen van groeiachterstand in Afghanistan, de prevalentie blijft hoog, waarbij de helft van de provincies cijfers boven de WHO-waarschuwingsdrempel ervaart. Als onderdeel van het Country Strategic Plan (CSP) is het Wereldvoedselprogramma (WFP) van plan om in samenwerking met het Ministerie van Volksgezondheid (MoPH) via zijn Public Nutrition Department (PND) een groeiachterstandpreventieprogramma uit te voeren op geselecteerde locaties met groeiachterstandpercentages boven 45%. Het programma zal de nadruk leggen op passende voedingsondersteuning in de '1000 dagen'-periode, met speciale aandacht voor bewezen effectieve voedingsinterventies zoals passende borstvoeding, aanvullende voeding, suppletie met micronutriënten, behandeling en preventie van ondervoeding, WASH. Dit zal daarom de vorm aannemen van een geïntegreerde aanpak die ervoor zorgt dat de beoogde begunstigden worden ondersteund om toegang te krijgen tot voedingshulp en andere aanvullende interventies die in natura worden verstrekt door studiepartners of worden gepromoot via sociale en gedragsveranderingscommunicatie (SBCC). WFP zal zich richten op zwangere en zogende vrouwen (PLW) en kinderen van 6-23 maanden, maar zal ook mannen en spelers betrekken die de voedingspraktijken van moeders, baby's en jonge kinderen beïnvloeden. Via dit programma krijgen kinderen van 6-23 maanden een op lipiden gebaseerd voedingssupplement - middelmatige hoeveelheid (LNS-MQ) als aanvulling op hun dieet, terwijl PLW Super Cereal - tarwe-sojamengsel met suiker krijgen.
Er is door een geloofwaardige derde partij een operationele onderzoeksstudie ingebed in het programma ter voorkoming van groeiachterstand om te bepalen in hoeverre de nieuwe acties de voedingsresultaten en -praktijken zullen beïnvloeden. Het introduceren van SNF, SBCC en het formuleren en toepassen van lokale, cultureel aanvaardbare recepten voor aanvullende voeding van lokaal beschikbaar voedzaam voedsel, zouden nieuwe toevoegingen zijn aan het huidige Community Based Nutrition Program (CBNP)-pakket in de implementatiefase. Tijdens de uitvoering van het project zal de nadruk worden gelegd op de acceptatie van de lokaal geformuleerde aanvullende voedingsmiddelen, evenals op de toepassing van kennis en praktijken die via de SBCC-activiteiten worden gepromoot als onderdeel van de exitstrategie en het waarborgen van een blijvende impact van het project.
Daarom stelt het Centre of Excellence in Women and Child Health, Aga Khan University, Pakistan een operationeel onderzoek voor met gemengde methoden, waaronder formatief onderzoek, quasi-experimenteel ontwerp om het groeiachterstandpreventieprogramma te evalueren en procesevaluaties voor een sterkere onderbouwing van de effectiviteit van voorgestelde interventies voor het voorkomen van groeiachterstand en het ontwikkelen van levensvatbare programma's op het gebied van voeding onder "echte" operationele omstandigheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Badakhshan
-
Faizabad, Badakhshan, Afganistan
- Aga Khan Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere en zogende vrouwen
- Kinderen van 6-23 maanden
- Bereid om mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-zwangere en zogende vrouwen
- Kinderen >24 maanden
- Weigeren om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven (PLW) krijgen Super Cereal - tarwe-sojamengsel met suiker en kinderen van 6-23 maanden krijgen een voedingssupplement op basis van lipiden - middelmatige hoeveelheid (LNS-MQ).
Communicatie over sociale en gedragsverandering (SBCC), mobilisatie van de gemeenschap, verwijzingen, identificatie van modelfamilies, voedseldemonstraties, lokaal recept) rantsoen-/begunstigdekaarten zullen worden verstrekt voor eenvoudige verificatie en tracking tijdens de levering van de interventie.
|
Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven krijgen Super Cereal tijdens de zwangerschap en de eerste zes maanden van borstvoeding.
Kinderen krijgen LNS gedurende 6-23 maanden oud.
SBCC zal worden verstrekt om de kennis, attitudes en praktijken van zorgverleners met betrekking tot voeding voor zuigelingen en jonge kinderen te verbeteren.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Controledistricten zullen routinematige gezondheidszorgdiensten ontvangen die beschikbaar zijn in het studiegebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van dwerggroei
Tijdsspanne: 18 maanden
|
10% vermindering van groeiachterstand bij kinderen van 6-23 maanden in de interventie in vergelijking met controle
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Stunting Study Afghanistan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .