- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04581993
Wirksamkeit von SNF und SBCC zur Verhinderung von Wachstumsverzögerung bei Kindern in Afghanistan: eine quasi-experimentelle Studie
Wirksamkeit spezieller Kommunikationsinterventionen zu nahrhaften Lebensmitteln, sozialen und Verhaltensänderungen zur Verhinderung von Wachstumsverzögerungen bei Kindern in der Provinz Badakhshan, Afghanistan: eine quasi-experimentelle Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Laufe der Jahre wurden in Afghanistan einige Fortschritte bei der Reduzierung von Wachstumsverzögerungen erzielt. Die Prävalenz bleibt hoch, wobei in der Hälfte der Provinzen die Raten über der WHO-Alarmschwelle liegen. Als Teil des Country Strategic Plan (CSP) plant das Welternährungsprogramm (WFP) die Umsetzung eines Programms zur Stunting-Prävention in Zusammenarbeit mit dem Ministerium für öffentliche Gesundheit (MoPH) über dessen Public Nutrition Department (PND) an ausgewählten Standorten mit den oben genannten Stunting-Raten 45 %. Der Schwerpunkt des Programms liegt auf angemessener Ernährungsunterstützung im „1000-Tage-Zeitfenster“ mit besonderem Schwerpunkt auf nachweislich wirksamen Ernährungsinterventionen wie angemessenem Stillen, Ergänzungsfütterung, Mikronährstoffergänzung, Behandlung und Vorbeugung von Mangelernährung, WASH. Dies erfolgt daher in Form eines integrierten Ansatzes, der sicherstellt, dass die Zielempfänger beim Zugang zu Ernährungshilfe sowie anderen ergänzenden Interventionen unterstützt werden, die von Studienpartnern in Form von Sachleistungen bereitgestellt oder durch Kommunikation zu sozialen und Verhaltensänderungen (SBCC) gefördert werden. WFP wird sich an schwangere und stillende Frauen (PLW) und Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten wenden, aber auch Männer und Akteure einbeziehen, die Einfluss auf die Ernährungspraktiken von Müttern, Säuglingen und Kleinkindern haben. Im Rahmen dieses Programms erhalten Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten zur Ergänzung ihrer Ernährung eine lipidbasierte Nährstoffergänzung in mittlerer Menge (LNS-MQ), während Menschen mit Behinderungen Super Cereal – eine Weizen-Soja-Mischung mit Zucker – erhalten.
Eine operative Forschungsstudie wurde von einem glaubwürdigen Dritten in das Programm zur Stunting-Prävention eingebettet, um festzustellen, inwieweit die neuen Maßnahmen die Ernährungsergebnisse und -praktiken beeinflussen werden. Die Einführung der Bereitstellung von SNF und SBCC sowie die Formulierung und Übernahme lokaler, kulturell akzeptabler Rezepte für die Ergänzungsfütterung aus lokal verfügbaren nahrhaften Lebensmitteln wären neue Ergänzungen zum aktuellen Paket des Community Based Nutrition Program (CBNP) in der Umsetzungsphase. Während der Projektumsetzung wird der Schwerpunkt auf die Übernahme der lokal formulierten Ergänzungsnahrungsmittel sowie auf die Anwendung von Wissen und Praktiken gelegt, die durch die SBCC-Aktivitäten als Teil der Ausstiegsstrategie gefördert werden, um eine dauerhafte Wirkung des Projekts sicherzustellen.
Daher schlägt das Exzellenzzentrum für Frauen- und Kindergesundheit der Aga-Khan-Universität in Pakistan eine operative Forschungsstudie mit gemischten Methoden vor, darunter formative Forschung, quasi-experimentelles Design zur Evaluierung des Programms zur Stunting-Prävention und Prozessbewertungen für eine stärkere Evidenzbasis für die Wirksamkeit von vorgeschlagenen Interventionen zur Verhinderung von Wachstumsverzögerungen und zur Entwicklung tragfähiger Ernährungsprogramme unter „realen“ Betriebsbedingungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Badakhshan
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Faizabad, Badakhshan, Afghanistan
- Aga Khan Health Services
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere und stillende Frauen
- Kinder 6-23 Monate
- Gerne mitmachen
Ausschlusskriterien:
- Nicht schwangere und stillende Frauen
- Kinder >24 Monate
- Teilnahme verweigern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Schwangere und stillende Frauen (PLW) erhalten Super Cereal – eine Weizen-Soja-Mischung mit Zucker, und Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten erhalten eine lipidbasierte Nährstoffergänzung in mittlerer Menge (LNS-MQ).
Kommunikation über soziale und Verhaltensänderungen (SBCC), Mobilisierung der Gemeinschaft, Empfehlungen, Identifizierung von Modellfamilien, Lebensmittelvorführungen, lokale Rezepte) Rations-/Begünstigtenberechtigungskarten werden zur einfachen Überprüfung und Nachverfolgung während der Durchführung der Intervention bereitgestellt.
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Schwangere und stillende Frauen erhalten Super Cereal während der Schwangerschaft und in den ersten sechs Monaten der Stillzeit.
Kinder erhalten LNS im Alter von 6 bis 23 Monaten.
SBCC wird bereitgestellt, um die Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken der Pflegekräfte in Bezug auf die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern zu verbessern.
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollbezirke erhalten routinemäßige Gesundheitsdienste, die im Untersuchungsgebiet verfügbar sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reduzierung der Wachstumsverzögerung
Zeitfenster: 18 Monate
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10 % Reduzierung der Wachstumsverzögerung bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Stunting Study Afghanistan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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