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Wirksamkeit von SNF und SBCC zur Verhinderung von Wachstumsverzögerung bei Kindern in Afghanistan: eine quasi-experimentelle Studie

15. August 2023 aktualisiert von: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Wirksamkeit spezieller Kommunikationsinterventionen zu nahrhaften Lebensmitteln, sozialen und Verhaltensänderungen zur Verhinderung von Wachstumsverzögerungen bei Kindern in der Provinz Badakhshan, Afghanistan: eine quasi-experimentelle Studie

Im Laufe der Jahre wurden in Afghanistan einige Fortschritte bei der Reduzierung von Wachstumsverzögerungen erzielt. Die Prävalenz bleibt hoch, wobei in der Hälfte der Provinzen die Raten über der WHO-Alarmschwelle liegen. Als Teil des Country Strategic Plan (CSP) plant das Welternährungsprogramm (WFP) die Umsetzung eines Programms zur Stunting-Prävention in Zusammenarbeit mit dem Ministerium für öffentliche Gesundheit (MoPH) über dessen Public Nutrition Department (PND) an ausgewählten Standorten mit den oben genannten Stunting-Raten 45 %. Der Schwerpunkt des Programms liegt auf angemessener Ernährungsunterstützung im „1000-Tage-Zeitfenster“ mit besonderem Schwerpunkt auf nachweislich wirksamen Ernährungsinterventionen wie angemessenem Stillen, Ergänzungsfütterung, Mikronährstoffergänzung, Behandlung und Vorbeugung von Mangelernährung, WASH.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Laufe der Jahre wurden in Afghanistan einige Fortschritte bei der Reduzierung von Wachstumsverzögerungen erzielt. Die Prävalenz bleibt hoch, wobei in der Hälfte der Provinzen die Raten über der WHO-Alarmschwelle liegen. Als Teil des Country Strategic Plan (CSP) plant das Welternährungsprogramm (WFP) die Umsetzung eines Programms zur Stunting-Prävention in Zusammenarbeit mit dem Ministerium für öffentliche Gesundheit (MoPH) über dessen Public Nutrition Department (PND) an ausgewählten Standorten mit den oben genannten Stunting-Raten 45 %. Der Schwerpunkt des Programms liegt auf angemessener Ernährungsunterstützung im „1000-Tage-Zeitfenster“ mit besonderem Schwerpunkt auf nachweislich wirksamen Ernährungsinterventionen wie angemessenem Stillen, Ergänzungsfütterung, Mikronährstoffergänzung, Behandlung und Vorbeugung von Mangelernährung, WASH. Dies erfolgt daher in Form eines integrierten Ansatzes, der sicherstellt, dass die Zielempfänger beim Zugang zu Ernährungshilfe sowie anderen ergänzenden Interventionen unterstützt werden, die von Studienpartnern in Form von Sachleistungen bereitgestellt oder durch Kommunikation zu sozialen und Verhaltensänderungen (SBCC) gefördert werden. WFP wird sich an schwangere und stillende Frauen (PLW) und Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten wenden, aber auch Männer und Akteure einbeziehen, die Einfluss auf die Ernährungspraktiken von Müttern, Säuglingen und Kleinkindern haben. Im Rahmen dieses Programms erhalten Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten zur Ergänzung ihrer Ernährung eine lipidbasierte Nährstoffergänzung in mittlerer Menge (LNS-MQ), während Menschen mit Behinderungen Super Cereal – eine Weizen-Soja-Mischung mit Zucker – erhalten.

Eine operative Forschungsstudie wurde von einem glaubwürdigen Dritten in das Programm zur Stunting-Prävention eingebettet, um festzustellen, inwieweit die neuen Maßnahmen die Ernährungsergebnisse und -praktiken beeinflussen werden. Die Einführung der Bereitstellung von SNF und SBCC sowie die Formulierung und Übernahme lokaler, kulturell akzeptabler Rezepte für die Ergänzungsfütterung aus lokal verfügbaren nahrhaften Lebensmitteln wären neue Ergänzungen zum aktuellen Paket des Community Based Nutrition Program (CBNP) in der Umsetzungsphase. Während der Projektumsetzung wird der Schwerpunkt auf die Übernahme der lokal formulierten Ergänzungsnahrungsmittel sowie auf die Anwendung von Wissen und Praktiken gelegt, die durch die SBCC-Aktivitäten als Teil der Ausstiegsstrategie gefördert werden, um eine dauerhafte Wirkung des Projekts sicherzustellen.

Daher schlägt das Exzellenzzentrum für Frauen- und Kindergesundheit der Aga-Khan-Universität in Pakistan eine operative Forschungsstudie mit gemischten Methoden vor, darunter formative Forschung, quasi-experimentelles Design zur Evaluierung des Programms zur Stunting-Prävention und Prozessbewertungen für eine stärkere Evidenzbasis für die Wirksamkeit von vorgeschlagenen Interventionen zur Verhinderung von Wachstumsverzögerungen und zur Entwicklung tragfähiger Ernährungsprogramme unter „realen“ Betriebsbedingungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Badakhshan
      • Faizabad, Badakhshan, Afghanistan
        • Aga Khan Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere und stillende Frauen
  • Kinder 6-23 Monate
  • Gerne mitmachen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwangere und stillende Frauen
  • Kinder >24 Monate
  • Teilnahme verweigern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Schwangere und stillende Frauen (PLW) erhalten Super Cereal – eine Weizen-Soja-Mischung mit Zucker, und Kinder im Alter von 6 bis 23 Monaten erhalten eine lipidbasierte Nährstoffergänzung in mittlerer Menge (LNS-MQ). Kommunikation über soziale und Verhaltensänderungen (SBCC), Mobilisierung der Gemeinschaft, Empfehlungen, Identifizierung von Modellfamilien, Lebensmittelvorführungen, lokale Rezepte) Rations-/Begünstigtenberechtigungskarten werden zur einfachen Überprüfung und Nachverfolgung während der Durchführung der Intervention bereitgestellt.
Schwangere und stillende Frauen erhalten Super Cereal während der Schwangerschaft und in den ersten sechs Monaten der Stillzeit.
Kinder erhalten LNS im Alter von 6 bis 23 Monaten.
SBCC wird bereitgestellt, um die Kenntnisse, Einstellungen und Praktiken der Pflegekräfte in Bezug auf die Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern zu verbessern.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollbezirke erhalten routinemäßige Gesundheitsdienste, die im Untersuchungsgebiet verfügbar sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung der Wachstumsverzögerung
Zeitfenster: 18 Monate
10 % Reduzierung der Wachstumsverzögerung bei Kindern im Alter von 6 bis 23 Monaten in der Intervention im Vergleich zur Kontrollgruppe
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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