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Efficacia di SNF e SBCC per prevenire l'arresto della crescita tra i bambini in Afghanistan: uno studio quasi sperimentale

15 agosto 2023 aggiornato da: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Efficacia di alimenti nutrienti specializzati, interventi di comunicazione sui cambiamenti sociali e comportamentali per prevenire l'arresto della crescita tra i bambini nella provincia di Badakhshan, Afghanistan: uno studio quasi sperimentale

Nel corso degli anni, sono stati compiuti alcuni progressi nella riduzione dell'arresto della crescita in Afghanistan, la prevalenza rimane elevata con metà delle province che registrano tassi superiori alla soglia di allerta dell'OMS. Nell'ambito del Piano strategico nazionale (CSP), il Programma alimentare mondiale (WFP) prevede di attuare un programma di prevenzione dell'arresto della crescita in collaborazione con il Ministero della sanità pubblica (MoPH) attraverso il Dipartimento della nutrizione pubblica (PND) in località selezionate con tassi di arresto della crescita superiori 45%. Il programma porrà l'accento su un adeguato sostegno nutrizionale nella finestra di opportunità dei "1000 giorni", con particolare attenzione a interventi nutrizionali di comprovata efficacia come allattamento al seno appropriato, alimentazione complementare, integrazione di micronutrienti, trattamento e prevenzione della malnutrizione, WASH.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel corso degli anni, sono stati compiuti alcuni progressi nella riduzione dell'arresto della crescita in Afghanistan, la prevalenza rimane elevata con metà delle province che registrano tassi superiori alla soglia di allerta dell'OMS. Nell'ambito del Piano strategico nazionale (CSP), il Programma alimentare mondiale (WFP) prevede di attuare un programma di prevenzione dell'arresto della crescita in collaborazione con il Ministero della sanità pubblica (MoPH) attraverso il Dipartimento della nutrizione pubblica (PND) in località selezionate con tassi di arresto della crescita superiori 45%. Il programma porrà l'accento su un adeguato sostegno nutrizionale nella finestra di opportunità dei "1000 giorni", con particolare attenzione a interventi nutrizionali di comprovata efficacia come allattamento al seno appropriato, alimentazione complementare, integrazione di micronutrienti, trattamento e prevenzione della malnutrizione, WASH. Ciò assumerà quindi la forma di un approccio integrato che assicuri che i beneficiari interessati siano supportati per accedere all'assistenza nutrizionale e ad altri interventi complementari forniti in natura dai partner dello studio o promossi attraverso la comunicazione sul cambiamento sociale e comportamentale (SBCC). Il WFP si rivolgerà alle donne in gravidanza e in allattamento (PLW) e ai bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi, ma coinvolgerà anche uomini e giocatori che influenzano le pratiche nutrizionali materne e infantili. Attraverso questo programma, i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi riceveranno un integratore nutritivo a base di lipidi - quantità media (LNS-MQ) per integrare la loro dieta, mentre i PLW riceveranno Super Cereal - miscela di grano e soia con zucchero.

Uno studio di ricerca operativa è stato integrato nel programma di prevenzione dell'arresto della crescita da terze parti credibili per determinare la misura in cui le nuove azioni influenzeranno i risultati e le pratiche nutrizionali. L'introduzione della fornitura di SNF, SBCC, nonché la formulazione e l'adozione di ricette locali culturalmente accettabili per l'alimentazione complementare da alimenti nutrienti disponibili localmente sarebbero nuove aggiunte all'attuale pacchetto del programma di nutrizione su base comunitaria (CBNP) nella fase di attuazione. Durante l'attuazione del progetto, l'accento sarà posto sull'adozione degli alimenti complementari formulati localmente, nonché sull'applicazione delle conoscenze e delle pratiche promosse attraverso le attività SBCC come parte della strategia di uscita e garantendo un impatto duraturo del progetto.

Pertanto, il Center of Excellence in Women and Child Health, Aga Khan University, Pakistan, propone uno studio di ricerca operativa con metodi misti tra cui ricerca formativa, progettazione quasi sperimentale per valutare il programma di prevenzione dell'arresto della crescita e valutazioni di processo per una base di prove più solida sull'efficacia degli interventi proposti sulla prevenzione dell'arresto della crescita e lo sviluppo di validi programmi sulla nutrizione in condizioni operative "reali".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Badakhshan
      • Faizabad, Badakhshan, Afghanistan
        • Aga Khan Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza e in allattamento
  • Bambini 6-23 mesi
  • Disposto a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Donne non in gravidanza e in allattamento
  • Bambini >24 mesi
  • Rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Le donne in gravidanza e in allattamento (PLW) riceveranno Super Cereal - miscela di grano e soia con zucchero e i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi riceveranno un supplemento nutritivo a base di lipidi in quantità media (LNS-MQ). Verranno fornite tessere di razione/beneficiario per facilitare la verifica e il monitoraggio durante la consegna dell'intervento.
Le donne in gravidanza e in allattamento riceveranno Super Cereal durante la gravidanza e i primi sei mesi di allattamento.
I bambini riceveranno LNS durante i 6-23 mesi di età.
SBCC sarà fornito per migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche degli operatori sanitari relativi all'alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli.
Nessun intervento: Controllo
I distretti di controllo riceveranno i servizi sanitari di routine disponibili nell'area di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dell'arresto della crescita
Lasso di tempo: 18 mesi
Riduzione del 10% dell'arresto della crescita tra i bambini di 6-23 mesi nell'intervento rispetto al controllo
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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