- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04581993
Efficacia di SNF e SBCC per prevenire l'arresto della crescita tra i bambini in Afghanistan: uno studio quasi sperimentale
Efficacia di alimenti nutrienti specializzati, interventi di comunicazione sui cambiamenti sociali e comportamentali per prevenire l'arresto della crescita tra i bambini nella provincia di Badakhshan, Afghanistan: uno studio quasi sperimentale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel corso degli anni, sono stati compiuti alcuni progressi nella riduzione dell'arresto della crescita in Afghanistan, la prevalenza rimane elevata con metà delle province che registrano tassi superiori alla soglia di allerta dell'OMS. Nell'ambito del Piano strategico nazionale (CSP), il Programma alimentare mondiale (WFP) prevede di attuare un programma di prevenzione dell'arresto della crescita in collaborazione con il Ministero della sanità pubblica (MoPH) attraverso il Dipartimento della nutrizione pubblica (PND) in località selezionate con tassi di arresto della crescita superiori 45%. Il programma porrà l'accento su un adeguato sostegno nutrizionale nella finestra di opportunità dei "1000 giorni", con particolare attenzione a interventi nutrizionali di comprovata efficacia come allattamento al seno appropriato, alimentazione complementare, integrazione di micronutrienti, trattamento e prevenzione della malnutrizione, WASH. Ciò assumerà quindi la forma di un approccio integrato che assicuri che i beneficiari interessati siano supportati per accedere all'assistenza nutrizionale e ad altri interventi complementari forniti in natura dai partner dello studio o promossi attraverso la comunicazione sul cambiamento sociale e comportamentale (SBCC). Il WFP si rivolgerà alle donne in gravidanza e in allattamento (PLW) e ai bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi, ma coinvolgerà anche uomini e giocatori che influenzano le pratiche nutrizionali materne e infantili. Attraverso questo programma, i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi riceveranno un integratore nutritivo a base di lipidi - quantità media (LNS-MQ) per integrare la loro dieta, mentre i PLW riceveranno Super Cereal - miscela di grano e soia con zucchero.
Uno studio di ricerca operativa è stato integrato nel programma di prevenzione dell'arresto della crescita da terze parti credibili per determinare la misura in cui le nuove azioni influenzeranno i risultati e le pratiche nutrizionali. L'introduzione della fornitura di SNF, SBCC, nonché la formulazione e l'adozione di ricette locali culturalmente accettabili per l'alimentazione complementare da alimenti nutrienti disponibili localmente sarebbero nuove aggiunte all'attuale pacchetto del programma di nutrizione su base comunitaria (CBNP) nella fase di attuazione. Durante l'attuazione del progetto, l'accento sarà posto sull'adozione degli alimenti complementari formulati localmente, nonché sull'applicazione delle conoscenze e delle pratiche promosse attraverso le attività SBCC come parte della strategia di uscita e garantendo un impatto duraturo del progetto.
Pertanto, il Center of Excellence in Women and Child Health, Aga Khan University, Pakistan, propone uno studio di ricerca operativa con metodi misti tra cui ricerca formativa, progettazione quasi sperimentale per valutare il programma di prevenzione dell'arresto della crescita e valutazioni di processo per una base di prove più solida sull'efficacia degli interventi proposti sulla prevenzione dell'arresto della crescita e lo sviluppo di validi programmi sulla nutrizione in condizioni operative "reali".
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Badakhshan
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Faizabad, Badakhshan, Afghanistan
- Aga Khan Health Services
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza e in allattamento
- Bambini 6-23 mesi
- Disposto a partecipare
Criteri di esclusione:
- Donne non in gravidanza e in allattamento
- Bambini >24 mesi
- Rifiuta di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Le donne in gravidanza e in allattamento (PLW) riceveranno Super Cereal - miscela di grano e soia con zucchero e i bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi riceveranno un supplemento nutritivo a base di lipidi in quantità media (LNS-MQ).
Verranno fornite tessere di razione/beneficiario per facilitare la verifica e il monitoraggio durante la consegna dell'intervento.
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Le donne in gravidanza e in allattamento riceveranno Super Cereal durante la gravidanza e i primi sei mesi di allattamento.
I bambini riceveranno LNS durante i 6-23 mesi di età.
SBCC sarà fornito per migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche degli operatori sanitari relativi all'alimentazione dei neonati e dei bambini piccoli.
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Nessun intervento: Controllo
I distretti di controllo riceveranno i servizi sanitari di routine disponibili nell'area di studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dell'arresto della crescita
Lasso di tempo: 18 mesi
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Riduzione del 10% dell'arresto della crescita tra i bambini di 6-23 mesi nell'intervento rispetto al controllo
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Stunting Study Afghanistan
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