- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04581993
Účinnost SNF a SBCC k prevenci zakrnění u dětí v Afghánistánu: kvaziexperimentální studie
Účinnost specializovaných výživných potravin, sociální a behaviorální změny komunikačních intervencí k prevenci zakrnění u dětí v provincii Badachšán, Afghánistán: kvaziexperimentální studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V průběhu let došlo v Afghánistánu k určitému pokroku ve snižování zakrnění, prevalence zůstává vysoká a polovina provincií má míru nad prahem výstrahy WHO. V rámci Strategického plánu země (CSP) plánuje Světový potravinový program (WFP) ve spolupráci s Ministerstvem veřejného zdraví (MPH) prostřednictvím svého odboru veřejné výživy (PND) zavést program prevence zakrnění ve vybraných lokalitách s mírou zakrnění vyšší než 45 %. Program bude klást důraz na vhodnou nutriční podporu v období „1000 dnů“ se zvláštním zaměřením na prokázané účinné nutriční intervence, jako je vhodné kojení, doplňková výživa, suplementace mikroživinami, léčba a prevence podvýživy, WASH. Bude to proto mít podobu integrovaného přístupu, který zajistí, že cíloví příjemci budou podporováni v přístupu k nutriční pomoci a také k dalším doplňkovým intervencím poskytovaným v naturáliích studijními partnery nebo propagovaným prostřednictvím komunikace o sociální a behaviorální změně (SBCC). WFP se zaměří na těhotné a kojící ženy (PLW) a děti ve věku 6-23 měsíců, ale zapojí také muže a hráče, kteří ovlivňují postupy výživy matek a kojenců. Prostřednictvím tohoto programu budou děti ve věku 6-23 měsíců dostávat výživový doplněk na bázi lipidů – střední množství (LNS-MQ) jako doplněk stravy, zatímco PLW dostanou Super Cereál – směs pšeničné sóji s cukrem.
Do programu prevence zakrnění byla věrohodnou třetí stranou začleněna operační výzkumná studie, aby se určilo, do jaké míry ovlivní nové akce výsledky a postupy v oblasti výživy. Zavedení poskytování VJP, SBCC, stejně jako formulace a přijetí místních kulturně přijatelných receptur pro doplňkové krmení z místně dostupných výživných potravin by byly novými přírůstky k současnému balíčku Community Based Nutrition Program (CBNP) ve fázi implementace. Při realizaci projektu bude kladen důraz na osvojení lokálně formulovaných doplňkových potravin a také na aplikaci znalostí a postupů prosazovaných prostřednictvím aktivit SBCC v rámci výstupní strategie a zajištění trvalého dopadu projektu.
Proto Centrum excelence v oblasti zdraví žen a dětí, Univerzita Aga Khan, Pákistán, navrhuje operační výzkumnou studii s kombinovanými metodami, včetně formativního výzkumu, kvaziexperimentálního designu pro vyhodnocení programu prevence zakrnění a hodnocení procesu pro silnější důkazní základnu o účinnosti. navržených intervencí v oblasti prevence zakrnění a rozvoje životaschopných programů výživy za "reálných" provozních podmínek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Badakhshan
-
Faizabad, Badakhshan, Afghánistán
- Aga Khan Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné a kojící ženy
- Děti 6-23 měsíců
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Netěhotné a kojící ženy
- Děti > 24 měsíců
- Odmítněte se zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Těhotné a kojící ženy (PLW) dostanou Super Cereal - směs pšeničné sóji s cukrem a děti ve věku 6-23 měsíců dostanou výživový doplněk na bázi lipidů ve středním množství (LNS-MQ).
Sociální komunikace a komunikace o změně chování (SBCC), mobilizace komunity, doporučení, identifikace modelových rodin, ukázky jídla, místní receptura) budou poskytnuty přídělové karty/karty s nárokem na příjem pro snadné ověření a sledování během poskytování intervence.
|
Těhotné a kojící ženy dostanou Super Cereal během těhotenství a prvních šesti měsíců laktace.
Děti dostanou LNS během 6-23 měsíců věku.
SBCC bude poskytnuto za účelem zlepšení znalostí, postojů a praktik pečovatelů souvisejících s výživou kojenců a malých dětí.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolním obvodům bude poskytnuta běžná zdravotní péče dostupná ve studované oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení zakrnění
Časové okno: 18 měsíců
|
10% snížení zakrnění u dětí ve věku 6–23 měsíců v rámci intervence ve srovnání s kontrolou
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Stunting Study Afghanistan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .