Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost SNF a SBCC k prevenci zakrnění u dětí v Afghánistánu: kvaziexperimentální studie

15. srpna 2023 aktualizováno: Dr Sajid Bashir Soofi, Aga Khan University

Účinnost specializovaných výživných potravin, sociální a behaviorální změny komunikačních intervencí k prevenci zakrnění u dětí v provincii Badachšán, Afghánistán: kvaziexperimentální studie

V průběhu let došlo v Afghánistánu k určitému pokroku ve snižování zakrnění, prevalence zůstává vysoká a polovina provincií má míru nad prahem výstrahy WHO. V rámci Strategického plánu země (CSP) plánuje Světový potravinový program (WFP) ve spolupráci s Ministerstvem veřejného zdraví (MPH) prostřednictvím svého odboru veřejné výživy (PND) zavést program prevence zakrnění ve vybraných lokalitách s mírou zakrnění vyšší než 45 %. Program bude klást důraz na vhodnou nutriční podporu v období „1000 dnů“ se zvláštním zaměřením na prokázané účinné nutriční intervence, jako je vhodné kojení, doplňková výživa, suplementace mikroživinami, léčba a prevence podvýživy, WASH.

Přehled studie

Detailní popis

V průběhu let došlo v Afghánistánu k určitému pokroku ve snižování zakrnění, prevalence zůstává vysoká a polovina provincií má míru nad prahem výstrahy WHO. V rámci Strategického plánu země (CSP) plánuje Světový potravinový program (WFP) ve spolupráci s Ministerstvem veřejného zdraví (MPH) prostřednictvím svého odboru veřejné výživy (PND) zavést program prevence zakrnění ve vybraných lokalitách s mírou zakrnění vyšší než 45 %. Program bude klást důraz na vhodnou nutriční podporu v období „1000 dnů“ se zvláštním zaměřením na prokázané účinné nutriční intervence, jako je vhodné kojení, doplňková výživa, suplementace mikroživinami, léčba a prevence podvýživy, WASH. Bude to proto mít podobu integrovaného přístupu, který zajistí, že cíloví příjemci budou podporováni v přístupu k nutriční pomoci a také k dalším doplňkovým intervencím poskytovaným v naturáliích studijními partnery nebo propagovaným prostřednictvím komunikace o sociální a behaviorální změně (SBCC). WFP se zaměří na těhotné a kojící ženy (PLW) a děti ve věku 6-23 měsíců, ale zapojí také muže a hráče, kteří ovlivňují postupy výživy matek a kojenců. Prostřednictvím tohoto programu budou děti ve věku 6-23 měsíců dostávat výživový doplněk na bázi lipidů – střední množství (LNS-MQ) jako doplněk stravy, zatímco PLW dostanou Super Cereál – směs pšeničné sóji s cukrem.

Do programu prevence zakrnění byla věrohodnou třetí stranou začleněna operační výzkumná studie, aby se určilo, do jaké míry ovlivní nové akce výsledky a postupy v oblasti výživy. Zavedení poskytování VJP, SBCC, stejně jako formulace a přijetí místních kulturně přijatelných receptur pro doplňkové krmení z místně dostupných výživných potravin by byly novými přírůstky k současnému balíčku Community Based Nutrition Program (CBNP) ve fázi implementace. Při realizaci projektu bude kladen důraz na osvojení lokálně formulovaných doplňkových potravin a také na aplikaci znalostí a postupů prosazovaných prostřednictvím aktivit SBCC v rámci výstupní strategie a zajištění trvalého dopadu projektu.

Proto Centrum excelence v oblasti zdraví žen a dětí, Univerzita Aga Khan, Pákistán, navrhuje operační výzkumnou studii s kombinovanými metodami, včetně formativního výzkumu, kvaziexperimentálního designu pro vyhodnocení programu prevence zakrnění a hodnocení procesu pro silnější důkazní základnu o účinnosti. navržených intervencí v oblasti prevence zakrnění a rozvoje životaschopných programů výživy za "reálných" provozních podmínek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Badakhshan
      • Faizabad, Badakhshan, Afghánistán
        • Aga Khan Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné a kojící ženy
  • Děti 6-23 měsíců
  • Ochotný se zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Netěhotné a kojící ženy
  • Děti > 24 měsíců
  • Odmítněte se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Těhotné a kojící ženy (PLW) dostanou Super Cereal - směs pšeničné sóji s cukrem a děti ve věku 6-23 měsíců dostanou výživový doplněk na bázi lipidů ve středním množství (LNS-MQ). Sociální komunikace a komunikace o změně chování (SBCC), mobilizace komunity, doporučení, identifikace modelových rodin, ukázky jídla, místní receptura) budou poskytnuty přídělové karty/karty s nárokem na příjem pro snadné ověření a sledování během poskytování intervence.
Těhotné a kojící ženy dostanou Super Cereal během těhotenství a prvních šesti měsíců laktace.
Děti dostanou LNS během 6-23 měsíců věku.
SBCC bude poskytnuto za účelem zlepšení znalostí, postojů a praktik pečovatelů souvisejících s výživou kojenců a malých dětí.
Žádný zásah: Řízení
Kontrolním obvodům bude poskytnuta běžná zdravotní péče dostupná ve studované oblasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení zakrnění
Časové okno: 18 měsíců
10% snížení zakrnění u dětí ve věku 6–23 měsíců v rámci intervence ve srovnání s kontrolou
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit