- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04581993
Эффективность SNF и SBCC для предотвращения задержки роста у детей в Афганистане: квазиэкспериментальное исследование
Эффективность специализированных пищевых продуктов, социальных и поведенческих коммуникационных вмешательств для предотвращения задержки роста среди детей в провинции Бадахшан, Афганистан: квазиэкспериментальное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
За прошедшие годы в Афганистане был достигнут определенный прогресс в снижении задержки роста, распространенность остается высокой: в половине провинций показатели превышают порог предупреждения ВОЗ. В рамках Стратегического плана для страны (CSP) Всемирная продовольственная программа (ВПП) планирует внедрить программу предотвращения задержки роста в сотрудничестве с Министерством здравоохранения (МЗ) через свой Департамент общественного питания (PND) в отдельных местах с показателями задержки роста выше 45%. Программа будет уделять особое внимание надлежащей нутритивной поддержке в течение 1000 дней возможностей, уделяя особое внимание проверенным и эффективным мероприятиям в области питания, таким как надлежащее грудное вскармливание, прикорм, добавки питательных микроэлементов, лечение и профилактика недоедания, ВСГ. Таким образом, это примет форму комплексного подхода, обеспечивающего целевым бенефициарам поддержку в доступе к помощи в области питания, а также к другим дополнительным вмешательствам, предоставляемым в натуральной форме партнерами по исследованию или продвигаемыми посредством социальных и поведенческих коммуникаций (SBCC). ВПП будет ориентироваться на беременных и кормящих женщин (PLW) и детей в возрасте от 6 до 23 месяцев, но также будет привлекать мужчин и игроков, которые влияют на практику питания матерей, младенцев и детей раннего возраста. В рамках этой программы дети в возрасте от 6 до 23 месяцев будут получать питательную добавку на основе липидов - среднее количество (LNS-MQ) в дополнение к своему рациону, а PLW получат Super Cereal - пшенично-соевую смесь с сахаром.
Оперативное исследование было включено в программу предотвращения задержки роста надежной третьей стороной, чтобы определить, в какой степени новые действия повлияют на результаты и практику питания. Внедрение предоставления SNF, SBCC, а также разработка и принятие местных культурно приемлемых рецептов прикорма из местных питательных продуктов станут новыми дополнениями к текущему пакету Программы питания на уровне сообществ (CBNP) на этапе реализации. В ходе реализации проекта особое внимание будет уделяться внедрению местных продуктов для прикорма, а также применению знаний и практики, продвигаемых в рамках деятельности SBCC, в рамках стратегии выхода и обеспечения долгосрочного воздействия проекта.
Поэтому Центр передового опыта в области здоровья женщин и детей Университета Ага Хана в Пакистане предлагает провести оперативное исследование с использованием смешанных методов, включая формативное исследование, квазиэкспериментальный дизайн для оценки программы предотвращения задержки роста и оценки процесса для более сильной доказательной базы эффективности. предлагаемых вмешательств по предотвращению задержки роста и разработки жизнеспособных программ питания в «реальных» условиях эксплуатации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Badakhshan
-
Faizabad, Badakhshan, Афганистан
- Aga Khan Health Services
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные и кормящие женщины
- Дети 6-23 месяцев
- Готов участвовать
Критерий исключения:
- Не беременные и кормящие женщины
- Дети >24 месяцев
- Отказаться от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Беременные и кормящие женщины (PLW) будут получать Super Cereal - пшенично-соевую смесь с сахаром, а дети в возрасте 6-23 месяцев будут получать питательную добавку на основе липидов в среднем количестве (LNS-MQ).
Социальная коммуникация и информирование об изменении поведения (SBCC), мобилизация сообщества, направление к специалистам, выявление образцовых семей, демонстрация продуктов питания, местные рецепты) будут предоставлены карточки с пайками/правами бенефициаров для легкой проверки и отслеживания во время проведения вмешательства.
|
Беременные и кормящие женщины получают Super Cereal во время беременности и в первые шесть месяцев лактации.
Дети будут получать LNS в возрасте от 6 до 23 месяцев.
SBCC будет предоставляться для улучшения знаний, отношения и практики лиц, осуществляющих уход, в отношении кормления детей грудного и раннего возраста.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольные районы будут получать стандартные медицинские услуги, доступные в районе исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшение задержки роста
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Снижение задержки роста на 10% среди детей в возрасте 6–23 месяцев в рамках вмешательства по сравнению с контрольной группой
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Stunting Study Afghanistan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .