- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04581993
Effektiviteten til SNF og SBCC for å forhindre stunting blant barn i Afghanistan: en kvasi-eksperimentell studie
Effektiviteten av spesialisert næringsrik mat, sosial og atferdsendring kommunikasjonsintervensjoner for å forhindre stunting blant barn i Badakhshan-provinsen, Afghanistan: en kvasi-eksperimentell studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av årene har det vært gjort noen fremskritt med å redusere stunting i Afghanistan, prevalensen er fortsatt høy med halvparten av provinsene som opplever rater over WHOs varslingsgrense. Som en del av den landstrategiske planen (CSP) planlegger Verdens matvareprogram (WFP) å implementere et program for forebygging av stunting i samarbeid med departementet for folkehelse (MoPH) gjennom dets offentlige ernæringsavdeling (PND) på utvalgte steder med svemmende rater ovenfor 45 %. Programmet vil legge vekt på passende ernæringsstøtte i mulighetene '1000 dager' med spesielt fokus på bevist effektive ernæringsintervensjoner som passende amming, komplementær fôring, tilskudd av mikronæringsstoffer, behandling og forebygging av underernæring, WASH. Dette vil derfor ta form av en integrert tilnærming som sikrer at de målrettede mottakerne støttes til å få tilgang til ernæringshjelp samt andre gratis intervensjoner gitt av studiepartnere eller fremmet gjennom sosial kommunikasjon og atferdsendring (SBCC). WFP vil målrette seg mot gravide og ammende kvinner (PLW) og barn i alderen 6-23 måneder, men vil også engasjere menn og spillere som påvirker mors spedbarns og småbarns ernæringspraksis. Gjennom dette programmet vil barn i alderen 6-23 måneder motta lipidbasert næringstilskudd - middels mengde (LNS-MQ) for å komplementere diettene deres, mens PLW vil motta Super Cereal - hvetesoyablanding med sukker.
En operasjonell forskningsstudie ble integrert i programmet for forebygging av stunting av en troverdig tredjepart for å bestemme i hvilken grad de nye handlingene vil påvirke ernæringsresultater og praksis. Å introdusere tilbudet av SNF, SBCC samt formulering og vedtak av lokale kulturelt akseptable oppskrifter for komplementær fôring fra lokalt tilgjengelig næringsrik mat vil være nye tillegg til den nåværende Community Based Nutrition Program-pakken (CBNP) i implementeringsfasen. Under prosjektgjennomføringen vil det bli lagt vekt på adopsjon av de lokalt formulerte komplementære matvarene samt anvendelse av kunnskap og praksis fremmet gjennom SBCC-aktivitetene som en del av exit-strategien og sikre en varig effekt av prosjektet.
Derfor foreslår Center of Excellence in Women and Child Health, Aga Khan University, Pakistan en operasjonell forskningsstudie med blandingsmetoder inkludert formativ forskning, kvasi-eksperimentell design for å evaluere programmet for forebygging av stunting og prosessevalueringer for sterkere bevisgrunnlag for effektiviteten av foreslåtte intervensjoner for forebygging av stunting og utvikling av levedyktige programmer for ernæring under "ekte" driftsforhold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Badakhshan
-
Faizabad, Badakhshan, Afghanistan
- Aga Khan Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide og ammende kvinner
- Barn 6-23 måneder
- Villig til å delta
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-gravide og ammende kvinner
- Barn >24 måneder
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Gravide og ammende kvinner (PLW) vil motta Super Cereal - hvetesoyablanding med sukker og barn i alderen 6-23 måneder vil motta lipidbasert næringstilskudd - medium mengde (LNS-MQ).
Sosial og atferdsendringskommunikasjon (SBCC), mobilisering av lokalsamfunn, henvisninger, identifisering av modellfamilier, matdemonstrasjoner, lokale oppskrifter) rasjons-/begunstigederettighetskort vil bli gitt for enkel verifisering og sporing under levering av intervensjon.
|
Gravide og ammende kvinner vil få Super Cereal under graviditet og første seks måneder av amming.
Barn vil få LNS i alderen 6-23 måneder.
SBCC vil bli gitt for å forbedre omsorgspersoners kunnskap, holdninger og praksis knyttet til spedbarns- og småbarnsmating.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolldistrikter vil motta rutinemessige helsetjenester tilgjengelig i studieområdet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon i stunting
Tidsramme: 18 måneder
|
10 % reduksjon i stunting blant barn 6-23 måneder i intervensjonen sammenlignet med kontroll
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sajid B Soofi, MBBS, FCPS, Aga Khan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Stunting Study Afghanistan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .